Worldwide Clinical Trials ir globāla līgumizpētes organizācija, kas atbalsta farmācijas un biotehnoloģiju uzņēmumus visā zāļu izstrādes ciklā. Ar vairāk nekā 30 gadu pieredzi uzņēmums nodrošina klīnisko pētījumu uzraudzību, datu pārvaldību, pacientu piesaisti un konsultācijas regulējuma jautājumos tādās terapeitiskajās jomās kā onkoloģija, kardioloģija un retās slimības. Tā pieeja apvieno plašu klīnisko pētījumu pieredzi ar personalizētu atbalstu un sarežģītiem pētījumiem pielāgotiem risinājumiem.
Pētījumu vietu līgumu speciālists – attālināts darbs Ziemeļkarolīnā
Pārvaldiet klīnisko pētījumu līgumu pārrunas un noslēgšanu uzņēmumā Worldwide Clinical Trials, kas ir globāla līgumisko pētījumu organizācija. Koordinējiet budžetus, atbilstību, risku pārvaldību un pētījumu uzsākšanas termiņus ar sponsoriem un klīnisko pētījumu vietām.
Apraksts
- Izstrādājiet un pielāgojiet valstij specifiskas līgumu veidnes un pētījumu vietu vienošanās dokumentus klīnisko pētījumu uzsākšanai.
- Veiciet pārrunas par pētījumu vietu līgumu nosacījumiem, budžetiem, grozījumiem un saistītajām vienošanām līdz to pabeigšanai.
- Izvērtējiet līgumu noteikumu, pētījumu budžetu un saistīto izmaksu precizitāti, atbilstību un saskaņotību ar apstiprinātajiem parametriem.
- Sadarbojieties ar sponsoriem, klīnisko pētījumu vietām, juridisko, datu privātuma, regulatīvo un pētījumu komandām, lai risinātu jautājumus un virzītu pārrunas uz priekšu.
- Identificējiet un eskalējiet līgumiskos riskus, budžeta problēmas un ar pētījumu vietām saistītus šķēršļus.
- Pirms parakstīšanas un galīgās noformēšanas veiciet līgumu un pamatojošās dokumentācijas kvalitātes pārbaudes.
- Koordinējiet vienošanos noslēgšanu un kopīgojiet pabeigtos līgumus ar attiecīgajām ieinteresētajām personām un sistēmām.
- Uzturiet līgumu izsekošanas sistēmas aktuālas un ziņojiet par pārrunu progresu, termiņiem un izpildāmajiem rezultātiem.
- Pārvaldiet konkurējošas prioritātes un steidzamus pieprasījumus, vienlaikus veicinot pētījumu uzsākšanas mērķu sasniegšanu.
Prasības
- Bakalaura grāds vai līdzvērtīga kvalifikācija uzņēmējdarbības vadībā, finansēs, dabaszinātnēs vai saistītā jomā.
- Viena līdz trīs gadu pieredze klīniskajos pētījumos, farmācijas nozarē, līgumisko pētījumu organizācijās, pētnieku vai pētījumu vietu līgumu jomā vai saistītā juridiskā jomā.
- Brīvas angļu valodas zināšanas rakstiski un mutiski.
- Darba zināšanas par ICH-GCP vadlīnijām, klīnisko pētījumu regulējumu un piemērojamām vietējām regulatīvajām prasībām.
- Pieredze līgumu nosacījumu, budžetu, grozījumu un saistīto vienošanos pārrunās ar klīnisko pētījumu vietām.
- Spēcīgas analītiskās un problēmu risināšanas prasmes, tostarp risku identificēšana, jautājumu risināšana un līgumiskās un finanšu informācijas interpretēšana.
- Prasme strādāt ar Microsoft Word, Excel un Outlook.
- Pieredze darbā ar līgumu pārvaldības sistēmām un saistītajiem rīkiem.
- Spēja līdzsvarot vairākas prioritātes, sadarboties starp funkcijām un saglabāt precizitāti un rūpīgu uzmanību detaļām.
Priekšrocības
- No atrašanās vietas atkarīga konkurētspējīga priekšrocību pakete.
- Pārredzama atalgojuma prakse un apņemšanās nodrošināt vienlīdzīgu atalgojumu.
- Iekļaujoša un taisnīga darba vide.