Worldwide Clinical Trials เป็นองค์กรวิจัยตามสัญญาระดับโลกที่สนับสนุนบริษัทเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพตลอดวงจรการพัฒนายา ด้วยประสบการณ์มากกว่า 30 ปี บริษัทให้บริการติดตามการทดลองทางคลินิก การจัดการข้อมูล การสรรหาผู้ป่วย และการให้คำปรึกษาด้านกฎระเบียบในหลากหลายสาขาการรักษา รวมถึงมะเร็งวิทยา โรคหัวใจ และโรคหายาก แนวทางการทำงานของบริษัทผสานความเชี่ยวชาญด้านการทดลองทางคลินิกอย่างกว้างขวางเข้ากับการสนับสนุนที่ใส่ใจและโซลูชันที่ปรับให้เหมาะกับการศึกษาที่ซับซ้อน
ผู้เชี่ยวชาญด้านสัญญาไซต์งาน - ทำงานทางไกลในนอร์ทแคโรไลนา
บริหารการเจรจาและการดำเนินการทำข้อตกลงการทดลองทางคลินิกให้กับ Worldwide Clinical Trials ซึ่งเป็นองค์กรวิจัยตามสัญญาระดับโลก ประสานงานด้านงบประมาณ การปฏิบัติตามข้อกำหนด การบริหารความเสี่ยง และกำหนดการเริ่มต้นการศึกษา กับผู้สนับสนุนการวิจัยและไซต์วิจัยทางคลินิก
รายละเอียด
- จัดทำและปรับแบบฟอร์มสัญญาเฉพาะประเทศ รวมถึงเอกสารข้อตกลงกับไซต์งานสำหรับการเริ่มต้นการทดลองทางคลินิก
- เจรจาภาษาสัญญาไซต์งาน งบประมาณ การแก้ไขสัญญา และข้อตกลงที่เกี่ยวข้องจนเสร็จสมบูรณ์
- ประเมินข้อกำหนดในสัญญา งบประมาณการศึกษา และค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในด้านความถูกต้อง การปฏิบัติตามข้อกำหนด และความสอดคล้องกับพารามิเตอร์ที่ได้รับอนุมัติ
- ทำงานร่วมกับผู้สนับสนุนการวิจัย ไซต์วิจัยทางคลินิก ฝ่ายกฎหมาย ฝ่ายคุ้มครองข้อมูล ฝ่ายกำกับดูแล และทีมการศึกษา เพื่อแก้ไขปัญหาและผลักดันการเจรจา
- ระบุและยกระดับความเสี่ยงตามสัญญา ปัญหาด้านงบประมาณ และอุปสรรคที่เกี่ยวข้องกับไซต์งาน
- ตรวจสอบคุณภาพสัญญาและเอกสารประกอบก่อนการลงนามและการดำเนินการขั้นสุดท้าย
- ประสานงานการดำเนินการตามข้อตกลงและส่งต่อสัญญาที่เสร็จสมบูรณ์ให้ผู้มีส่วนเกี่ยวข้องและระบบที่เหมาะสม
- ดูแลระบบติดตามสัญญาให้เป็นปัจจุบัน และรายงานความคืบหน้าการเจรจา กำหนดเวลา และงานส่งมอบ
- บริหารลำดับความสำคัญหลายด้านและคำขอเร่งด่วน พร้อมมีส่วนสนับสนุนเป้าหมายการเริ่มต้นการศึกษา
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีหรือคุณวุฒิเทียบเท่าในสาขาบริหารธุรกิจ การเงิน วิทยาศาสตร์ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์หนึ่งถึงสามปีในงานวิจัยทางคลินิก อุตสาหกรรมยา องค์กรวิจัยตามสัญญา สัญญากับผู้วิจัยหรือไซต์งาน หรือสายงานกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
- มีทักษะการสื่อสารภาษาอังกฤษอย่างคล่องแคล่วทั้งการเขียนและการพูด
- มีความรู้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับแนวทาง ICH-GCP กฎระเบียบการทดลองทางคลินิก และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบในท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์เจรจาเงื่อนไขสัญญา งบประมาณ การแก้ไขสัญญา และข้อตกลงที่เกี่ยวข้องกับไซต์วิจัยทางคลินิก
- มีความสามารถในการวิเคราะห์และแก้ไขปัญหาเป็นอย่างดี รวมถึงการระบุความเสี่ยง การแก้ไขประเด็นปัญหา และการตีความข้อมูลด้านสัญญาและการเงิน
- ใช้ Microsoft Word, Excel และ Outlook ได้อย่างคล่องแคล่ว
- มีประสบการณ์ทำงานกับระบบจัดการสัญญาและเครื่องมือที่เกี่ยวข้อง
- สามารถจัดสมดุลลำดับความสำคัญหลายด้าน ทำงานร่วมกันระหว่างหน่วยงาน และรักษาความถูกต้องพร้อมใส่ใจในรายละเอียดอย่างใกล้ชิด
สวัสดิการ
- แพ็กเกจสวัสดิการที่แข่งขันได้โดยขึ้นอยู่กับสถานที่ทำงาน
- แนวทางการจ่ายค่าตอบแทนที่โปร่งใสและความมุ่งมั่นต่อความเท่าเทียมในการจ่ายค่าตอบแทน
- สถานที่ทำงานที่เปิดกว้างและมีความเท่าเทียม