Η Worldwide Clinical Trials είναι ένας παγκόσμιος οργανισμός συμβατικής έρευνας που υποστηρίζει φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εταιρείες σε όλο τον κύκλο ανάπτυξης φαρμάκων. Με περισσότερα από 30 χρόνια εμπειρίας, η εταιρεία παρέχει κλινική παρακολούθηση, διαχείριση δεδομένων, προσέλκυση ασθενών και κανονιστική συμβουλευτική σε θεραπευτικούς τομείς όπως η ογκολογία, η καρδιολογία και οι σπάνιες παθήσεις. Η προσέγγισή της συνδυάζει ευρεία τεχνογνωσία στις κλινικές δοκιμές με εξατομικευμένη υποστήριξη και λύσεις προσαρμοσμένες σε σύνθετες μελέτες.
Ειδικός Συμβάσεων Κλινικών Κέντρων - Εξ αποστάσεως εργασία στη Βόρεια Καρολίνα
Διαχειρίζεται τη διαπραγμάτευση και την εκτέλεση συμφωνιών κλινικών δοκιμών για τη Worldwide Clinical Trials, έναν παγκόσμιο οργανισμό συμβατικής έρευνας. Συντονίζει προϋπολογισμούς, συμμόρφωση, διαχείριση κινδύνων και χρονοδιαγράμματα έναρξης με χορηγούς και κλινικά κέντρα.
Περιγραφή
- Ανάπτυξη και προσαρμογή προτύπων συμβάσεων ανά χώρα και εγγράφων συμφωνιών με κλινικά κέντρα για την έναρξη κλινικών δοκιμών.
- Διαπραγμάτευση της διατύπωσης συμβάσεων με κλινικά κέντρα, προϋπολογισμών, τροποποιήσεων και συναφών συμφωνιών έως την ολοκλήρωσή τους.
- Αξιολόγηση συμβατικών διατάξεων, προϋπολογισμών μελετών και συναφών δαπανών ως προς την ακρίβεια, τη συμμόρφωση και τη συνέπεια με τις εγκεκριμένες παραμέτρους.
- Συνεργασία με χορηγούς, κλινικά κέντρα, νομικές ομάδες, ομάδες προστασίας δεδομένων, κανονιστικών θεμάτων και μελετών για την επίλυση ζητημάτων και την προώθηση των διαπραγματεύσεων.
- Αναγνώριση και κλιμάκωση συμβατικών κινδύνων, ζητημάτων προϋπολογισμού και εμποδίων που σχετίζονται με τα κλινικά κέντρα.
- Διενέργεια ελέγχων ποιότητας στις συμβάσεις και στα υποστηρικτικά έγγραφα πριν από την υπογραφή και την τελική εκτέλεση.
- Συντονισμός της εκτέλεσης των συμφωνιών και κοινοποίηση των ολοκληρωμένων συμβάσεων στους κατάλληλους ενδιαφερόμενους και στα συστήματα.
- Διατήρηση ενημερωμένων συστημάτων παρακολούθησης συμβάσεων και αναφορά της προόδου των διαπραγματεύσεων, των προθεσμιών και των παραδοτέων.
- Διαχείριση ανταγωνιστικών προτεραιοτήτων και επειγόντων αιτημάτων, συμβάλλοντας παράλληλα στους στόχους έναρξης των μελετών.
Απαιτήσεις
- Πτυχίο πανεπιστημίου ή ισοδύναμη资格 στα διοικητικά επιχειρήσεων, τα χρηματοοικονομικά, τις θετικές επιστήμες ή συναφή κλάδο.
- Ένα έως τρία έτη εμπειρίας στην κλινική έρευνα, τη φαρμακευτική βιομηχανία, οργανισμούς συμβατικής έρευνας, συμβάσεις ερευνητών ή κλινικών κέντρων ή συναφή νομικό τομέα.
- Άριστη γνώση της αγγλικής γλώσσας, γραπτά και προφορικά.
- Πρακτική γνώση των κατευθυντήριων οδηγιών ICH-GCP, των κανονισμών κλινικών δοκιμών και των ισχυουσών τοπικών κανονιστικών απαιτήσεων.
- Εμπειρία στη διαπραγμάτευση συμβατικών όρων, προϋπολογισμών, τροποποιήσεων και συναφών συμφωνιών με κλινικά ερευνητικά κέντρα.
- Ισχυρές αναλυτικές ικανότητες και ικανότητες επίλυσης προβλημάτων, συμπεριλαμβανομένου του εντοπισμού κινδύνων, της επίλυσης ζητημάτων και της ερμηνείας συμβατικών και οικονομικών πληροφοριών.
- Εξοικείωση με τα Microsoft Word, Excel και Outlook.
- Εμπειρία με συστήματα διαχείρισης συμβάσεων και συναφή εργαλεία.
- Ικανότητα εξισορρόπησης πολλαπλών προτεραιοτήτων, συνεργασίας μεταξύ λειτουργιών και διατήρησης ακρίβειας και μεγάλης προσοχής στη λεπτομέρεια.
Παροχές
- Ανταγωνιστικό πακέτο παροχών που εξαρτάται από την τοποθεσία.
- Διαφανείς πρακτικές αποδοχών και δέσμευση για ισότητα στις αμοιβές.
- Συμπεριληπτικός και δίκαιος χώρος εργασίας.