Worldwide Clinical Trials is een wereldwijde organisatie voor contractonderzoek die farmaceutische en biotechnologiebedrijven gedurende de volledige ontwikkelingscyclus van geneesmiddelen ondersteunt. Met meer dan 30 jaar ervaring biedt het bedrijf klinische monitoring, databeheer, patiëntenwerving en regelgevingsadvies binnen therapeutische gebieden zoals oncologie, cardiologie en zeldzame ziekten. De aanpak combineert brede expertise in klinische onderzoeken met persoonlijke ondersteuning en oplossingen op maat voor complexe studies.
Specialist locatiecontracten – op afstand in North Carolina
Je beheert de onderhandeling en ondertekening van overeenkomsten voor klinische onderzoeken bij Worldwide Clinical Trials, een wereldwijde contractonderzoeksorganisatie. Je coördineert budgetten, compliance, risicobeheer en planningen voor de start van onderzoeken met sponsors en onderzoekslocaties.
Verenigde Staten
North Carolina$ 60.000 – $ 119.000 / jaar
Op afstandVoltijdJuniorVereiste Taal: EngelsAlgemeenContractspecialistBeschrijving
- Landspecifieke contractsjablonen en overeenkomsten met onderzoekslocaties ontwikkelen en aanpassen voor de start van klinische onderzoeken.
- Contractteksten, budgetten, wijzigingen en aanverwante overeenkomsten met onderzoekslocaties tot afronding onderhandelen.
- Contractbepalingen, onderzoeksbudgetten en aanverwante kosten beoordelen op nauwkeurigheid, compliance en overeenstemming met goedgekeurde kaders.
- Samenwerken met sponsors, onderzoekslocaties, juridische zaken, gegevensprivacy, regulatory affairs en onderzoeksteams om problemen op te lossen en onderhandelingen vooruit te helpen.
- Contractuele risico’s, budgetproblemen en obstakels bij onderzoekslocaties signaleren en escaleren.
- Contracten en ondersteunende documentatie vóór ondertekening en definitieve uitvoering aan kwaliteitscontroles onderwerpen.
- De uitvoering van overeenkomsten coördineren en afgeronde contracten delen met de juiste belanghebbenden en systemen.
- Contractbeheersystemen actueel houden en rapporteren over de voortgang van onderhandelingen, deadlines en op te leveren resultaten.
- Tegelijkertijd verschillende prioriteiten en urgente verzoeken beheren en bijdragen aan de doelstellingen voor de start van onderzoeken.
Vereisten
- Bacheloropleiding of gelijkwaardige kwalificatie in bedrijfskunde, financiën, wetenschappen of een verwante studierichting.
- Eén tot drie jaar ervaring in klinisch onderzoek, de farmaceutische sector, contractonderzoeksorganisaties, contracten met onderzoekers of onderzoekslocaties, of een verwant juridisch vakgebied.
- Uitstekende mondelinge en schriftelijke beheersing van het Engels.
- Praktische kennis van de ICH-GCP-richtlijnen, regelgeving voor klinische onderzoeken en toepasselijke lokale wettelijke vereisten.
- Ervaring met het onderhandelen over contractvoorwaarden, budgetten, wijzigingen en aanverwante overeenkomsten met onderzoekslocaties.
- Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden, waaronder risico-identificatie, het oplossen van problemen en het interpreteren van contractuele en financiële informatie.
- Goede beheersing van Microsoft Word, Excel en Outlook.
- Ervaring met contractbeheersystemen en aanverwante tools.
- Het vermogen om meerdere prioriteiten in balans te houden, samen te werken over verschillende functies heen en nauwkeurig en zorgvuldig te werken.
Voordelen
- Concurrerend arbeidsvoorwaardenpakket, afhankelijk van de locatie.
- Transparant beloningsbeleid en inzet voor gelijke beloning.
- Inclusieve en gelijkwaardige werkomgeving.