Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials là một tổ chức nghiên cứu hợp đồng hoạt động trên toàn cầu, hỗ trợ các công ty dược phẩm và công nghệ sinh học trong suốt vòng đời phát triển thuốc. Với hơn 30 năm kinh nghiệm, công ty cung cấp các dịch vụ giám sát thử nghiệm lâm sàng, quản lý dữ liệu, tuyển chọn bệnh nhân và tư vấn pháp quy trong nhiều lĩnh vực điều trị, bao gồm ung thư, tim mạch và các bệnh hiếm gặp. Phương thức hoạt động của công ty kết hợp chuyên môn sâu rộng về thử nghiệm lâm sàng với sự hỗ trợ tận tâm và các giải pháp được thiết kế phù hợp cho những nghiên cứu phức tạp.

Chuyên viên Hợp đồng Địa điểm - Làm việc từ xa tại Bắc Carolina

Quản lý việc đàm phán và ký kết các thỏa thuận thử nghiệm lâm sàng cho Worldwide Clinical Trials, một tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng toàn cầu. Phối hợp ngân sách, tuân thủ, quản lý rủi ro và tiến độ khởi động nghiên cứu với các nhà tài trợ và địa điểm nghiên cứu lâm sàng.

Mô tả

  • Xây dựng và điều chỉnh các mẫu hợp đồng theo từng quốc gia cùng tài liệu thỏa thuận với địa điểm nghiên cứu để khởi động thử nghiệm lâm sàng.
  • Đàm phán ngôn ngữ hợp đồng với địa điểm nghiên cứu, ngân sách, các sửa đổi và thỏa thuận liên quan cho đến khi hoàn tất.
  • Đánh giá các điều khoản hợp đồng, ngân sách nghiên cứu và các chi phí liên quan về độ chính xác, mức độ tuân thủ và tính nhất quán với các thông số đã được phê duyệt.
  • Phối hợp với nhà tài trợ, địa điểm nghiên cứu lâm sàng, bộ phận pháp chế, bảo mật dữ liệu, quản lý, và các nhóm nghiên cứu để giải quyết vấn đề và thúc đẩy đàm phán.
  • Nhận diện và báo cáo các rủi ro hợp đồng, vấn đề ngân sách và trở ngại liên quan đến địa điểm nghiên cứu.
  • Thực hiện kiểm tra chất lượng hợp đồng và tài liệu hỗ trợ trước khi ký và hoàn tất thực hiện.
  • Điều phối việc thực hiện thỏa thuận và chia sẻ các hợp đồng đã hoàn tất với các bên liên quan và hệ thống phù hợp.
  • Cập nhật hệ thống theo dõi hợp đồng và báo cáo tiến độ đàm phán, thời hạn và các sản phẩm bàn giao.
  • Quản lý nhiều ưu tiên và yêu cầu khẩn cấp đồng thời đóng góp vào mục tiêu khởi động nghiên cứu.

Yêu cầu

  • Bằng cử nhân hoặc trình độ tương đương trong quản trị kinh doanh, tài chính, khoa học hoặc lĩnh vực liên quan.
  • Một đến ba năm kinh nghiệm trong nghiên cứu lâm sàng, dược phẩm, tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng, hợp đồng với điều tra viên hoặc địa điểm nghiên cứu, hoặc lĩnh vực pháp lý liên quan.
  • Kỹ năng giao tiếp tiếng Anh lưu loát, cả viết và nói.
  • Kiến thức làm việc về hướng dẫn ICH-GCP, quy định thử nghiệm lâm sàng và các yêu cầu quản lý địa phương áp dụng.
  • Kinh nghiệm đàm phán các điều khoản hợp đồng, ngân sách, sửa đổi và thỏa thuận liên quan với các địa điểm nghiên cứu lâm sàng.
  • Năng lực phân tích và giải quyết vấn đề tốt, bao gồm nhận diện rủi ro, xử lý vấn đề và diễn giải thông tin hợp đồng, tài chính.
  • Thành thạo Microsoft Word, Excel và Outlook.
  • Kinh nghiệm làm việc với hệ thống quản lý hợp đồng và các công cụ liên quan.
  • Khả năng cân bằng nhiều ưu tiên, phối hợp giữa các bộ phận và duy trì độ chính xác cùng sự chú ý cao đến chi tiết.

Phúc lợi

  • Gói phúc lợi cạnh tranh tùy theo địa điểm.
  • Chính sách thù lao minh bạch và cam kết công bằng trong trả lương.
  • Môi trường làm việc hòa nhập và công bằng.