Worldwide Clinical Trials ialah organisasi penyelidikan kontrak global yang menyokong syarikat farmaseutikal dan bioteknologi sepanjang kitaran hayat pembangunan ubat. Dengan pengalaman lebih daripada 30 tahun, syarikat ini menyediakan pemantauan klinikal, pengurusan data, perekrutan pesakit dan perundingan kawal selia merentasi bidang terapi termasuk onkologi, kardiologi dan penyakit jarang berlaku. Pendekatannya menggabungkan kepakaran luas dalam ujian klinikal dengan sokongan diperibadikan serta penyelesaian yang disesuaikan untuk kajian yang kompleks.
Pakar Kontrak Tapak - Kerja Jarak Jauh di North Carolina
Mengurus rundingan dan pelaksanaan perjanjian ujian klinikal untuk Worldwide Clinical Trials, sebuah organisasi penyelidikan kontrak global. Menyelaras belanjawan, pematuhan, pengurusan risiko, dan garis masa permulaan kajian bersama penaja serta tapak klinikal.
Amerika Syarikat
Carolina Utara$60,000 – $119,000 / tahun
Jarak jauhSepenuh masaJuniorBahasa Diperlukan: InggerisPakar kontrakUmumPenerangan
- Membangunkan dan menyesuaikan templat kontrak khusus negara serta dokumen perjanjian tapak untuk permulaan ujian klinikal.
- Merundingkan bahasa kontrak tapak, belanjawan, pindaan, dan perjanjian berkaitan sehingga selesai.
- Menilai peruntukan kontrak, belanjawan kajian, dan kos berkaitan dari segi ketepatan, pematuhan, dan keselarasan dengan parameter yang diluluskan.
- Bekerjasama dengan penaja, tapak klinikal, pasukan undang-undang, privasi data, kawal selia, dan kajian untuk menyelesaikan isu serta memajukan rundingan.
- Mengenal pasti dan meningkatkan eskalasi risiko kontrak, isu belanjawan, dan halangan berkaitan tapak.
- Menjalankan pemeriksaan kualiti terhadap kontrak dan dokumentasi sokongan sebelum tandatangan dan pelaksanaan akhir.
- Menyelaras pelaksanaan perjanjian serta berkongsi kontrak yang lengkap dengan pihak berkepentingan dan sistem yang berkaitan.
- Memastikan sistem penjejakan kontrak sentiasa dikemas kini serta melaporkan kemajuan rundingan, tarikh akhir, dan hasil yang perlu diserahkan.
- Mengurus keutamaan yang bersaing dan permintaan segera sambil menyumbang kepada matlamat permulaan kajian.
Keperluan
- Ijazah sarjana muda atau kelayakan setara dalam pentadbiran perniagaan, kewangan, sains, atau disiplin berkaitan.
- Pengalaman selama satu hingga tiga tahun dalam penyelidikan klinikal, farmaseutikal, organisasi penyelidikan kontrak, kontrak penyiasat atau tapak, atau bidang undang-undang berkaitan.
- Kemahiran komunikasi bahasa Inggeris yang fasih, secara bertulis dan lisan.
- Pengetahuan kerja tentang garis panduan ICH-GCP, peraturan ujian klinikal, dan keperluan kawal selia tempatan yang berkenaan.
- Pengalaman merundingkan terma kontrak, belanjawan, pindaan, dan perjanjian berkaitan dengan tapak penyelidikan klinikal.
- Keupayaan analisis dan penyelesaian masalah yang kukuh, termasuk mengenal pasti risiko, menyelesaikan isu, dan mentafsir maklumat kontrak serta kewangan.
- Mahir menggunakan Microsoft Word, Excel, dan Outlook.
- Pengalaman menggunakan sistem pengurusan kontrak dan alat berkaitan.
- Keupayaan mengimbangi pelbagai keutamaan, bekerjasama merentas fungsi, serta mengekalkan ketepatan dan perhatian terhadap perincian.
Faedah
- Pakej faedah kompetitif yang bergantung pada lokasi.
- Amalan pampasan yang telus dan komitmen terhadap kesaksamaan gaji.
- Tempat kerja yang inklusif dan saksama.