Worldwide Clinical Trials adalah organisasi penelitian kontrak global yang mendukung perusahaan farmasi dan bioteknologi sepanjang siklus pengembangan obat. Dengan pengalaman lebih dari 30 tahun, perusahaan ini menyediakan pemantauan klinis, manajemen data, perekrutan pasien, dan konsultasi regulasi di berbagai bidang terapi, termasuk onkologi, kardiologi, dan penyakit langka. Pendekatannya memadukan keahlian luas dalam uji klinis dengan dukungan yang personal serta solusi yang disesuaikan untuk studi yang kompleks.
Spesialis Kontrak Situs - Kerja Jarak Jauh di North Carolina
Mengelola negosiasi dan pelaksanaan perjanjian uji klinis untuk Worldwide Clinical Trials, sebuah organisasi riset kontrak global. Mengoordinasikan anggaran, kepatuhan, manajemen risiko, dan jadwal persiapan studi dengan sponsor serta situs klinis.
Amerika Serikat
Carolina Utara$60.000 – $119.000 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuJuniorBahasa Wajib: InggrisSpesialis kontrakUmumDeskripsi
- Mengembangkan dan menyesuaikan templat kontrak khusus negara serta dokumen perjanjian situs untuk persiapan uji klinis.
- Menegosiasikan bahasa kontrak situs, anggaran, perubahan, dan perjanjian terkait hingga selesai.
- Menilai ketentuan kontrak, anggaran studi, dan biaya terkait untuk memastikan akurasi, kepatuhan, serta konsistensi dengan parameter yang telah disetujui.
- Berkolaborasi dengan sponsor, situs klinis, tim hukum, privasi data, regulasi, dan studi untuk menyelesaikan masalah serta memajukan negosiasi.
- Mengidentifikasi dan meningkatkan eskalasi risiko kontraktual, masalah anggaran, dan kendala terkait situs.
- Melakukan pemeriksaan kualitas terhadap kontrak dan dokumentasi pendukung sebelum penandatanganan dan pelaksanaan akhir.
- Mengoordinasikan pelaksanaan perjanjian serta membagikan kontrak yang telah selesai kepada pemangku kepentingan dan sistem yang sesuai.
- Memastikan sistem pelacakan kontrak selalu diperbarui serta melaporkan kemajuan negosiasi, tenggat waktu, dan hasil yang harus diselesaikan.
- Mengelola berbagai prioritas dan permintaan mendesak sambil berkontribusi pada tujuan persiapan studi.
Persyaratan
- Gelar sarjana atau kualifikasi setara dalam administrasi bisnis, keuangan, sains, atau bidang terkait.
- Pengalaman satu hingga tiga tahun dalam riset klinis, farmasi, organisasi riset kontrak, kontrak peneliti atau situs, atau bidang hukum terkait.
- Kemampuan komunikasi bahasa Inggris yang lancar, baik lisan maupun tulisan.
- Pengetahuan kerja tentang pedoman ICH-GCP, peraturan uji klinis, dan persyaratan regulasi lokal yang berlaku.
- Pengalaman menegosiasikan persyaratan kontrak, anggaran, perubahan, dan perjanjian terkait dengan situs riset klinis.
- Kemampuan analitis dan pemecahan masalah yang kuat, termasuk mengidentifikasi risiko, menyelesaikan masalah, serta menafsirkan informasi kontraktual dan keuangan.
- Mahir menggunakan Microsoft Word, Excel, dan Outlook.
- Pengalaman menggunakan sistem manajemen kontrak dan alat terkait.
- Mampu menyeimbangkan berbagai prioritas, berkolaborasi lintas fungsi, serta mempertahankan akurasi dan perhatian tinggi terhadap detail.
Tunjangan
- Paket manfaat kompetitif yang bergantung pada lokasi.
- Praktik kompensasi yang transparan dan komitmen terhadap kesetaraan gaji.
- Tempat kerja yang inklusif dan setara.