Worldwide Clinical Trials on maailmanlaajuinen sopimustutkimusorganisaatio, joka tukee lääke- ja bioteknologiayrityksiä koko lääkekehitysprosessin ajan. Yli 30 vuoden kokemuksella yritys tarjoaa kliinistä seurantaa, tiedonhallintaa, potilaiden rekrytointia ja sääntelyyn liittyvää konsultointia muun muassa onkologian, kardiologian ja harvinaissairauksien aloilla. Sen toimintatapa yhdistää laajan kliinisten tutkimusten asiantuntemuksen yksilölliseen tukeen ja vaativiin tutkimuksiin räätälöityihin ratkaisuihin.
Sopimusasiantuntija tutkimuspaikoille – etätyö Pohjois-Carolinassa
Hallinnoi kliinisten tutkimusten sopimusten neuvottelua ja täytäntöönpanoa Worldwide Clinical Trials -organisaatiossa, joka on maailmanlaajuinen sopimustutkimusorganisaatio. Koordinoi budjetteja, vaatimustenmukaisuutta, riskienhallintaa ja tutkimusten käynnistämisen aikatauluja toimeksiantajien ja kliinisten tutkimuspaikkojen kanssa.
Yhdysvallat
Pohjois-Carolina60 000 $ – 119 000 $ / vuosi
EtätyöKokoaikainenJuniorVaadittu Kieli: englantiSopimusasiantuntijaYleinenKuvaus
- Laadi ja mukauta maakohtaisia sopimusmalleja ja tutkimuspaikkojen sopimusasiakirjoja kliinisten tutkimusten käynnistämistä varten.
- Neuvottele tutkimuspaikkojen sopimusehdoista, budjeteista, muutoksista ja niihin liittyvistä sopimuksista niiden viimeistelyyn asti.
- Arvioi sopimusehtojen, tutkimusbudjettien ja niihin liittyvien kustannusten oikeellisuus, vaatimustenmukaisuus ja yhdenmukaisuus hyväksyttyjen parametrien kanssa.
- Tee yhteistyötä toimeksiantajien, kliinisten tutkimuspaikkojen, lakiasioiden, tietosuojan, sääntelyn ja tutkimustiimien kanssa ongelmien ratkaisemiseksi ja neuvottelujen edistämiseksi.
- Tunnista ja eskaloi sopimusriskejä, budjettiongelmia ja tutkimuspaikkoihin liittyviä esteitä.
- Suorita sopimusten ja niitä tukevien asiakirjojen laaduntarkastukset ennen allekirjoittamista ja lopullista täytäntöönpanoa.
- Koordinoi sopimusten täytäntöönpanoa ja jaa valmiit sopimukset asianomaisille sidosryhmille ja järjestelmiin.
- Pidä sopimusten seurantajärjestelmät ajan tasalla ja raportoi neuvottelujen etenemisestä, määräajoista ja toimitettavista asioista.
- Hallinnoi samanaikaisia prioriteetteja ja kiireellisiä pyyntöjä sekä edistä tutkimusten käynnistämisen tavoitteita.
Vaatimukset
- Kandidaatin tutkinto tai vastaava pätevyys liiketalouden, rahoituksen, luonnontieteiden tai vastaavan alan opinnoissa.
- Yhdestä kolmeen vuotta kokemusta kliinisestä tutkimuksesta, lääketeollisuudesta, sopimustutkimusorganisaatioista, tutkija- tai tutkimuspaikkasopimuksista tai vastaavalta oikeudelliselta alalta.
- Sujuva englannin kielen taito sekä kirjallisesti että suullisesti.
- Työskentelytuntemus ICH-GCP-ohjeistuksesta, kliinisiä tutkimuksia koskevista säännöksistä ja sovellettavista paikallisista sääntelyvaatimuksista.
- Kokemusta sopimusehtojen, budjettien, muutosten ja niihin liittyvien sopimusten neuvottelemisesta kliinisten tutkimusten tutkimuspaikkojen kanssa.
- Vahvat analyyttiset ja ongelmanratkaisutaidot, mukaan lukien riskien tunnistaminen, ongelmien ratkaiseminen sekä sopimus- ja taloustietojen tulkinta.
- Microsoft Wordin, Excelin ja Outlookin hyvä hallinta.
- Kokemusta sopimustenhallintajärjestelmistä ja niihin liittyvistä työkaluista.
- Kyky tasapainottaa useita prioriteetteja, tehdä yhteistyötä eri toimintojen välillä sekä säilyttää tarkkuus ja huolellisuus.
Edut
- Sijainnin mukaan määräytyvä kilpailukykyinen etupaketti.
- Avoimet palkitsemiskäytännöt ja sitoutuminen palkkatasa-arvoon.
- Osallistava ja oikeudenmukainen työympäristö.