Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
201 – 500 Mitarbeitende
BeratungGesundheitswesenPharmazeutika
Innovaderm Research Inc. ist eine auf Dermatologie spezialisierte Auftragsforschungsorganisation (CRO), die die klinische Entwicklung von Phase I bis Phase IV unterstützt. Seit 2000 arbeitet das Unternehmen mit Pharma- und Gesundheitsorganisationen in Nordamerika und Europa zusammen und bietet Studiendesign, regulatorische Beratung, Projektmanagement, Patientenrekrutierung und Datenmanagement für die dermatologische Forschung.

Senior Clinical Scientist – Remote in Kanada

Senior Clinical Scientist zur Unterstützung klinischer und regulatorischer Texte bei Indero, einer globalen CRO für Dermatologie und Rheumatologie. Die Rolle umfasst Studiendesign, Dateninterpretation, Zulassungseinreichungen und die Unterstützung wissenschaftlicher Teams.

Beschreibung

  • Entwicklung und Mitwirkung an klinischen und regulatorischen Materialien, einschließlich Prüfplänen, statistischen Analyseplänen, klinischen Studienberichten, Narrativen, Abstracts, Postern und Manuskripten
  • Unterstützung bei Aktivitäten zum Studiendesign und Prüfung von Einwilligungserklärungen
  • Bewertung statistischer Analysepläne sowie der zugehörigen Tabellen, Abbildungen und Listings
  • Analyse, Interpretation und Prüfung klinischer Studiendaten
  • Durchführung von Recherchen in relevanter Online-Literatur
  • Erstellung und Prüfung von Schulungsmaterialien für wissenschaftliche Teams und die gesamte Organisation
  • Koordination von Aufgaben der medizinischen Redaktion, Stakeholder-Kommunikation, Projektproblemen und Zeitplänen
  • Bereitstellung wissenschaftlicher, therapeutischer und medizinisch-redaktioneller Expertise während der gesamten Studiendurchführung
  • Begleitung und Schulung neuer und weniger erfahrener Teammitglieder
  • Durchführung von Qualitätskontrollen an von Kollegen erstellten Dokumenten
  • Unterstützung bei der termingerechten, budgetgerechten und SOP- sowie gesetzeskonformen Umsetzung von Verpflichtungen im Bereich Scientific Affairs
  • Unterstützung organisatorischer Verbesserungen sowie der Einführung neuer Prozesse und Verfahren
  • Teilnahme an Qualitätssicherungs- oder Kundenprüfungen als Fachexperte für wissenschaftliche Themen
  • Unterstützung der Geschäftsentwicklung durch Zusammenfassungen von Angeboten, Unterlagen für Angebotspräsentationen, Sponsorentermine und Antworten auf Fragen von Sponsoren
  • Bewertung von Annahmen und Budgets im Bereich Scientific Affairs während RFP-Aktivitäten
  • Bereitstellung wissenschaftlicher und medizinisch-redaktioneller Unterstützung für Pre-IND- und IND-Einreichungen
  • Übernahme wissenschaftlicher Führungsverantwortung und gegebenenfalls Leitung funktionsübergreifender Projekte
  • Erledigung weiterer zugewiesener Aufgaben, für die eine entsprechende Qualifikation und Schulung vorliegt

Anforderungen

  • Masterabschluss in einer verwandten Fachrichtung oder eine gleichwertige Kombination aus relevanter Ausbildung und Berufserfahrung
  • Mindestens sechs Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung
  • Mindestens drei Jahre Erfahrung in der Erstellung klinischer oder regulatorischer Dokumente sowie in der Analyse und Berichterstattung von Studiendaten in einer CRO oder einem Pharmaunternehmen
  • Umfassendes Verständnis des Arzneimittelentwicklungszyklus und der relevanten regulatorischen Anforderungen
  • Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in englischer Sprache
  • Sehr gute schriftliche Ausdrucksfähigkeit in englischer Sprache
  • Fortgeschrittene Kenntnisse in Word, Excel und PowerPoint, einschließlich der Formatierung komplexer, umfangreicher Dokumente
  • Fähigkeit, verschiedene Aufgaben gleichzeitig zu bearbeiten und die Arbeitsbelastung effektiv zu priorisieren
  • Außergewöhnliche Detailgenauigkeit
  • Kundenorientierte Arbeitsweise
  • Ausgeprägte zwischenmenschliche und kollaborative Fähigkeiten
  • Anpassungsfähig, vielseitig und in der Lage, schnell zu lernen
  • Nachgewiesene Führungskompetenz und Fähigkeit, andere konstruktiv zu beeinflussen
  • Praktische Kenntnisse der Guten Klinischen Praxis sowie der geltenden Vorschriften und Leitlinien von Health Canada und der FDA
  • Rechtlich berechtigt, in Kanada zu arbeiten

Zusatzleistungen

  • Unbefristete Vollzeitbeschäftigung
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Urlaubsanspruch
  • Arbeit von zu Hause
  • Möglichkeiten zur kontinuierlichen Weiterbildung und Entwicklung
  • Kranken-, Zahn- und Sehkostenschutz
  • Altersvorsorgeplan
  • Persönliche freie Tage
  • Virtuelle medizinische Klinik
  • Vergünstigungen im öffentlichen Nahverkehr
  • Soziale Aktivitäten
  • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung

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