Innovaderm Research Inc., dermatoloji odaklı bir Sözleşmeli Araştırma Kuruluşudur (CRO) ve Faz I’den Faz IV’e kadar klinik geliştirme süreçlerini destekler. Şirket, 2000 yılından bu yana Kuzey Amerika ve Avrupa’daki ilaç ve sağlık kuruluşlarıyla çalışarak dermatoloji araştırmaları için çalışma tasarımı, mevzuat danışmanlığı, proje yönetimi, hasta bulma ve veri yönetimi hizmetleri sunmaktadır.
Kıdemli Klinik Bilim Uzmanı – Kanada’da Uzaktan Çalışma
Indero için klinik ve ruhsatlandırma yazım çalışmalarını destekleyen Kıdemli Klinik Bilim Uzmanı; Indero, dermatoloji ve romatoloji alanlarında faaliyet gösteren küresel bir CRO’dur. Pozisyon; çalışma tasarımı, veri yorumlama, ruhsat başvuruları ve bilimsel ekip desteğini kapsar.
Açıklama
- Protokoller, istatistiksel analiz planları, klinik çalışma raporları, anlatımlar, özetler, posterler ve makaleler dahil olmak üzere klinik ve ruhsatlandırma materyalleri geliştirmek ve bunlara katkıda bulunmak
- Çalışma tasarımı faaliyetlerini desteklemek ve bilgilendirilmiş onam formlarını incelemek
- İstatistiksel analiz planlarını ve bunlarla ilişkili tabloları, şekilleri ve listelemeleri değerlendirmek
- Klinik çalışma verilerini analiz etmek, yorumlamak ve incelemek
- İlgili çevrim içi literatür taramalarını yürütmek
- Bilimsel ekipler ve kuruluşun geneli için eğitim kaynakları oluşturmak ve incelemek
- Tıbbi yazım çıktıları, paydaş iletişimleri, proje sorunları ve zaman çizelgelerini koordine etmek
- Çalışma süreci boyunca bilimsel, terapötik alan ve tıbbi yazım uzmanlığı sağlamak
- Yeni ve daha az deneyimli ekip üyelerine mentorluk yapmak ve eğitim vermek
- Çalışma arkadaşları tarafından hazırlanan belgelerin kalite kontrol incelemelerini yürütmek
- Bilimsel işler taahhütlerinin zamanında, bütçe dahilinde ve SOP’ler ile mevzuata uygun şekilde yerine getirilmesine yardımcı olmak
- Kurumsal geliştirmeleri ve yeni süreç ve prosedürlerin uygulanmasını desteklemek
- Bilimsel konu uzmanı olarak kalite güvence veya müşteri denetimlerine katılmak
- Teklif özetleri, teklif savunma materyalleri, sponsor toplantıları ve sponsor sorularına verilen yanıtlar aracılığıyla iş geliştirmeye destek olmak
- Teklif talepleri süreçlerinde bilimsel işler varsayımlarını ve bütçelerini değerlendirmek
- Pre-IND ve IND başvuruları için bilimsel ve tıbbi yazım desteği sağlamak
- Bilimsel liderlik sunmak ve uygun olduğunda işlevler arası projelere liderlik etmek
- Yetkinlik ve eğitim sahibi olunan diğer görevleri yerine getirmek
Gereksinimler
- İlgili bir disiplinde yüksek lisans derecesi veya ilgili eğitim ve mesleki deneyimin eşdeğer bir bileşimi
- Klinik araştırma alanında en az altı yıl deneyim
- Bir CRO veya ilaç şirketi ortamında klinik ya da ruhsatlandırma belgeleri yazma ve çalışma verilerini analiz edip raporlama konusunda en az üç yıl deneyim
- İlaç geliştirme yaşam döngüsü ve ilgili ruhsatlandırma gereklilikleri hakkında kapsamlı bilgi
- Yazılı ve sözlü İngilizce iletişim becerileri güçlü olmak
- İleri düzey İngilizce yazma becerisi
- Karmaşık ve uzun belgelerin biçimlendirilmesi dahil Word, Excel ve PowerPoint programlarında ileri düzey yetkinlik
- Çeşitli eş zamanlı görevleri yönetebilme ve iş yükünü etkili şekilde önceliklendirebilme
- Olağanüstü düzeyde ayrıntı dikkati
- Müşteri odaklı yaklaşım
- Güçlü kişilerarası ve iş birliğine dayalı çalışma becerileri
- Uyum sağlayabilen, çok yönlü ve hızlı öğrenebilen
- Liderlik yetkinliği ve başkalarını yapıcı biçimde etkileyebilme
- İyi Klinik Uygulamaları ile geçerli Health Canada ve FDA düzenlemeleri ve kılavuzları hakkında çalışma bilgisi
- Kanada’da yasal olarak çalışma iznine sahip olmak
Yan Haklar
- Sürekli tam zamanlı istihdam
- Esnek çalışma programı
- Yıllık izin hakkı
- Evden çalışma düzeni
- Sürekli öğrenme ve gelişim fırsatları
- Sağlık, diş ve görme sigortası kapsamı
- Emeklilik planı
- Kişisel izin günleri
- Sanal sağlık kliniği
- Toplu taşıma indirimleri
- Sosyal etkinlikler
- Kariyer gelişimi fırsatları