Innovaderm Research Inc. on dermatologiaan keskittyvä kliinisten tutkimusten sopimusorganisaatio (CRO), joka tukee kliinistä kehitystä vaiheesta I vaiheeseen IV. Vuodesta 2000 lähtien yritys on työskennellyt lääke- ja terveydenhuoltoalan organisaatioiden kanssa eri puolilla Pohjois-Amerikkaa ja Eurooppaa tarjoten dermatologian tutkimuksiin tutkimusasetelmien suunnittelua, sääntelyyn liittyvää konsultointia, projektinhallintaa, potilaiden rekrytointia ja tiedonhallintaa.
Kokenut kliininen tutkija – etätyö Kanadassa
Kokenut kliininen tutkija tukee kliinistä ja viranomaiskirjoittamista Inderolla, maailmanlaajuisella dermatologian ja reumatologian CRO-yrityksellä. Tehtävä kattaa tutkimusten suunnittelun, tietojen tulkinnan, viranomaisasiakirjat ja tieteellisen tiimin tukemisen.
Kuvaus
- Kehität ja laadit kliinisiä ja viranomaismateriaaleja, kuten tutkimussuunnitelmia, tilastollisia analyysisuunnitelmia, kliinisiä tutkimusraportteja, kertomuksia, tiivistelmiä, julisteita ja käsikirjoituksia
- Tuet tutkimusten suunnittelua ja tarkistat tietoon perustuvan suostumuksen lomakkeita
- Arvioit tilastollisia analyysisuunnitelmia sekä niihin liittyviä taulukoita, kuvioita ja listauksia
- Analysoit, tulkitset ja tarkistat kliinisiä tutkimustietoja
- Teet hakuja asiaankuuluvasta verkkokirjallisuudesta
- Luot ja tarkistat tieteellisille tiimeille ja koko organisaatiolle tarkoitettuja koulutusmateriaaleja
- Koordinoit lääketieteellisen kirjoittamisen toimituksia, sidosryhmäviestintää, projektiongelmia ja aikatauluja
- Tarjoat tieteellistä, terapia-alueisiin liittyvää ja lääketieteellisen kirjoittamisen asiantuntemusta koko tutkimuksen ajan
- Ohjaat ja koulutat uusia sekä nuorempia tiimin jäseniä
- Suoritat kollegoiden laatimien asiakirjojen laadunvalvontatarkastuksia
- Autat toteuttamaan tieteellisten asioiden sitoumukset aikataulussa, budjetin puitteissa sekä toimintaohjeiden ja säädösten mukaisesti
- Tuet organisaation kehittämistä ja uusien prosessien ja menettelytapojen käyttöönottoa
- Osallistut laadunvarmistus- tai asiakasauditointeihin tieteellisenä asiantuntijana
- Tuet liiketoiminnan kehittämistä laatimalla tarjousyhteenvedot ja tarjouspuolustusmateriaalit, osallistumalla toimeksiantajien tapaamisiin ja vastaamalla toimeksiantajien kysymyksiin
- Arvioit tieteellisten asioiden oletuksia ja budjetteja tarjouspyyntöprosessien aikana
- Tarjoat tieteellistä ja lääketieteellisen kirjoittamisen tukea pre-IND- ja IND-hakemuksiin
- Tarjoat tieteellistä johtajuutta ja johdat tarvittaessa monialaisia projekteja
- Suoritat muita tehtäviä, joihin sinulla on pätevyys ja koulutus
Vaatimukset
- Ylempi korkeakoulututkinto soveltuvalta alalta tai vastaava yhdistelmä soveltuvaa koulutusta ja ammatillista kokemusta
- Vähintään kuuden vuoden kokemus kliinisestä tutkimuksesta
- Vähintään kolmen vuoden kokemus kliinisten tai viranomaisasiakirjojen kirjoittamisesta sekä tutkimustietojen analysoinnista ja raportoinnista CRO- tai lääketeollisuusympäristössä
- Perusteellinen ymmärrys lääkekehityksen elinkaaresta ja asiaankuuluvista viranomaisvaatimuksista
- Erinomaiset englannin kielen kirjalliset ja suulliset viestintätaidot
- Edistynyt englanninkielinen kirjoitustaito
- Edistynyt Wordin, Excelin ja PowerPointin osaaminen, mukaan lukien monimutkaisten ja pitkien asiakirjojen muotoilu
- Kyky hallita useita samanaikaisia tehtäviä ja priorisoida työkuormaa tehokkaasti
- Poikkeuksellinen tarkkuus
- Asiakaslähtöinen toimintatapa
- Erinomaiset vuorovaikutus- ja yhteistyötaidot
- Sopeutumiskykyinen, monipuolinen ja nopeasti oppiva
- Osoitettu johtamiskyky ja kyky vaikuttaa muihin rakentavasti
- Hyvät työskentelytiedot hyvästä kliinisestä tutkimustavasta sekä sovellettavista Health Canadan ja FDA:n määräyksistä ja ohjeista
- Laillinen oikeus työskennellä Kanadassa
Edut
- Vakituinen kokoaikainen työsuhde
- Joustava työaika
- Vuosiloma
- Työskentely kotoa käsin
- Jatkuvat oppimis- ja kehittymismahdollisuudet
- Lääkäri-, hammaslääkäri- ja silmälääkärikulujen korvaus
- Eläkejärjestely
- Henkilökohtaiset vapaapäivät
- Virtuaalinen lääkäriklinikka
- Julkisen liikenteen alennukset
- Sosiaaliset aktiviteetit
- Mahdollisuudet uralla etenemiseen