Innovaderm Research Inc. ialah Organisasi Penyelidikan Kontrak (CRO) yang memberi tumpuan pada dermatologi dan menyokong pembangunan klinikal dari Fasa I hingga Fasa IV. Sejak tahun 2000, syarikat ini telah bekerjasama dengan organisasi farmaseutikal dan penjagaan kesihatan di Amerika Utara dan Eropah, menyediakan reka bentuk kajian, perundingan kawal selia, pengurusan projek, pengambilan pesakit, dan pengurusan data untuk penyelidikan dermatologi.
Saintis Klinikal Kanan – Kerja Jarak Jauh di Kanada
Saintis Klinikal Kanan yang menyokong penulisan klinikal dan kawal selia untuk Indero, CRO dermatologi dan reumatologi global. Peranan ini merangkumi reka bentuk kajian, tafsiran data, penyerahan kawal selia, dan sokongan pasukan saintifik.
Penerangan
- Membangunkan dan menyumbang kepada bahan klinikal dan kawal selia, termasuk protokol, pelan analisis statistik, laporan kajian klinikal, naratif, abstrak, poster, dan manuskrip
- Menyokong aktiviti reka bentuk kajian dan menyemak borang persetujuan termaklum
- Menilai pelan analisis statistik serta jadual, rajah, dan senarai yang berkaitan
- Menganalisis, mentafsir, dan menyemak data kajian klinikal
- Menjalankan carian kesusasteraan dalam talian yang berkaitan
- Mewujudkan dan menyemak sumber latihan untuk pasukan saintifik dan organisasi secara lebih luas
- Menyelaras hasil kerja penulisan perubatan, komunikasi pihak berkepentingan, isu projek, dan garis masa
- Menyediakan kepakaran saintifik, bidang terapeutik, dan penulisan perubatan sepanjang pelaksanaan kajian
- Membimbing dan melatih ahli pasukan baharu dan junior
- Menjalankan semakan kawalan kualiti terhadap dokumen yang disediakan oleh rakan sekerja
- Membantu melaksanakan komitmen hal ehwal saintifik mengikut jadual, bajet, SOP, dan peraturan
- Menyokong penambahbaikan organisasi serta pengenalan proses dan prosedur baharu
- Mengambil bahagian dalam audit jaminan kualiti atau audit pelanggan sebagai pakar perkara saintifik
- Menyokong pembangunan perniagaan melalui sinopsis cadangan, bahan pembelaan bidaan, mesyuarat penaja, dan respons kepada soalan penaja
- Menilai andaian dan bajet hal ehwal saintifik semasa aktiviti RFP
- Menyediakan sokongan saintifik dan penulisan perubatan untuk penyerahan pra-IND dan IND
- Memberikan kepimpinan saintifik dan, jika sesuai, mengetuai projek rentas fungsi
- Melengkapkan tugas lain yang ditugaskan dan sesuai dengan kelayakan serta latihan
Keperluan
- Ijazah sarjana dalam disiplin berkaitan atau gabungan pendidikan relevan dan pengalaman profesional yang setara
- Sekurang-kurangnya enam tahun pengalaman dalam penyelidikan klinikal
- Sekurang-kurangnya tiga tahun menulis dokumen klinikal atau kawal selia serta menganalisis dan melaporkan data kajian dalam persekitaran CRO atau farmaseutikal
- Pemahaman menyeluruh tentang kitar hayat pembangunan ubat dan keperluan kawal selia yang berkaitan
- Kemahiran komunikasi bahasa Inggeris bertulis dan lisan yang kukuh
- Keupayaan menulis dalam bahasa Inggeris pada tahap lanjutan
- Kemahiran lanjutan dalam Word, Excel, dan PowerPoint, termasuk memformat dokumen kompleks dan panjang
- Keupayaan mengurus pelbagai tugasan serentak dan mengutamakan beban kerja dengan berkesan
- Perhatian yang sangat teliti terhadap perincian
- Pendekatan berorientasikan pelanggan
- Kemahiran interpersonal dan kerjasama yang kukuh
- Boleh menyesuaikan diri, serba boleh, dan cepat belajar
- Kepimpinan yang terbukti serta keupayaan mempengaruhi orang lain secara membina
- Pengetahuan kerja tentang Good Clinical Practice serta peraturan dan panduan Health Canada dan FDA yang berkenaan
- Dibenarkan secara sah untuk bekerja di Kanada
Faedah
- Pekerjaan sepenuh masa tetap
- Jadual kerja fleksibel
- Kelayakan cuti
- Pengaturan kerja dari rumah
- Peluang pembelajaran dan pembangunan berterusan
- Perlindungan perubatan, pergigian, dan penglihatan
- Pelan persaraan
- Hari peribadi
- Klinik perubatan maya
- Diskaun pengangkutan awam
- Aktiviti sosial
- Peluang kemajuan kerjaya