Innovaderm Research Inc. je ugovorna istraživačka organizacija (CRO) usmjerena na dermatologiju koja podržava klinički razvoj od faze I do faze IV. Od 2000. godine tvrtka surađuje s farmaceutskim i zdravstvenim organizacijama diljem Sjeverne Amerike i Europe, pružajući dizajn studija, regulatorno savjetovanje, upravljanje projektima, regrutiranje pacijenata i upravljanje podacima za dermatološka istraživanja.
Viši klinički znanstvenik – rad na daljinu iz Kanade
Viši klinički znanstvenik pruža podršku kliničkom i regulatornom pisanju za Indero, globalni CRO za dermatologiju i reumatologiju. Uloga obuhvaća dizajn studija, tumačenje podataka, regulatorne prijave i podršku znanstvenom timu.
Opis
- Razvijati i doprinositi kliničkim i regulatornim materijalima, uključujući protokole, planove statističke analize, izvješća o kliničkim studijama, narative, sažetke, postere i rukopise
- Podržavati aktivnosti dizajna studija i pregledavati obrasce informiranog pristanka
- Procjenjivati planove statističke analize i povezane tablice, grafikone i popise
- Analizirati, tumačiti i pregledavati podatke kliničkih studija
- Provodi pretraživanja relevantne stručne literature na internetu
- Izrađivati i pregledavati materijale za obuku znanstvenih timova i cijele organizacije
- Koordinirati rezultate medicinskog pisanja, komunikaciju s dionicima, projektne probleme i rokove
- Pružati znanstvenu, terapijsku i stručnost u medicinskom pisanju tijekom provedbe studija
- Mentorirati i obučavati nove i mlađe članove tima
- Provodi kontrole kvalitete dokumenata koje su pripremili kolege
- Pomagati u ispunjavanju obveza znanstvenog odjela prema rokovima, u okviru proračuna i u skladu sa standardnim operativnim postupcima i propisima
- Podržavati organizacijska poboljšanja i uvođenje novih procesa i postupaka
- Sudjelovati u provjerama osiguranja kvalitete ili revizijama klijenata kao stručnjak za određeno znanstveno područje
- Podržavati razvoj poslovanja izradom sažetaka ponuda, materijala za obranu ponuda, sastanaka sa sponzorima i odgovora na pitanja sponzora
- Procjenjivati pretpostavke i proračune znanstvenog odjela tijekom aktivnosti RFP-a
- Pružati znanstvenu podršku i podršku medicinskom pisanju za prijave pre-IND i IND
- Pružati znanstveno vodstvo i, prema potrebi, voditi međufunkcionalne projekte
- Obavljati druge dodijeljene zadatke za koje osoba ima potrebne kvalifikacije i obuku
Zahtjevi
- Magisterij iz srodnog područja ili kombinacija relevantnog obrazovanja i profesionalnog iskustva
- Najmanje šest godina iskustva u kliničkim istraživanjima
- Najmanje tri godine iskustva u pisanju kliničkih ili regulatornih dokumenata te analizi i izvještavanju o podacima studija u CRO-u ili farmaceutskom okruženju
- Temeljito razumijevanje životnog ciklusa razvoja lijekova i relevantnih regulatornih zahtjeva
- Izvrsne pisane i usmene komunikacijske vještine na engleskom jeziku
- Napredna sposobnost pisanja na engleskom jeziku
- Napredno poznavanje Worda, Excela i PowerPointa, uključujući formatiranje složenih i opsežnih dokumenata
- Sposobnost upravljanja različitim istodobnim zadacima i učinkovitog određivanja prioriteta
- Iznimna pažnja posvećena detaljima
- Usmjerenost na klijenta
- Izvrsne međuljudske i suradničke vještine
- Prilagodljivost, svestranost i sposobnost brzog učenja
- Dokazane liderske sposobnosti i sposobnost konstruktivnog utjecanja na druge
- Radno poznavanje dobre kliničke prakse i primjenjivih propisa i smjernica Health Canada i FDA-e
- Zakonsko pravo na rad u Kanadi
Pogodnosti
- Stalno zaposlenje na puno radno vrijeme
- Fleksibilan raspored rada
- Pravo na godišnji odmor
- Rad od kuće
- Mogućnosti kontinuiranog učenja i razvoja
- Zdravstveno, stomatološko i osiguranje vida
- Mirovinski plan
- Osobni dani
- Virtualna medicinska klinika
- Popusti na javni prijevoz
- Društvene aktivnosti
- Mogućnosti napredovanja u karijeri