Innovaderm Research Inc. je pogodbena raziskovalna organizacija (CRO), osredotočena na dermatologijo, ki podpira klinični razvoj od faze I do faze IV. Od leta 2000 podjetje sodeluje s farmacevtskimi in zdravstvenimi organizacijami po Severni Ameriki in Evropi ter zagotavlja zasnovo študij, regulativno svetovanje, vodenje projektov, pridobivanje pacientov in upravljanje podatkov za dermatološke raziskave.
Višji klinični znanstvenik – delo na daljavo iz Kanade
Višji klinični znanstvenik podpira klinično in regulativno pisanje za družbo Indero, globalni CRO na področju dermatologije in revmatologije. Vloga zajema načrtovanje študij, razlago podatkov, regulativne vloge in podporo znanstveni ekipi.
Opis
- Razvijati in prispevati h kliničnim in regulativnim gradivom, vključno s protokoli, načrti statističnih analiz, poročili o kliničnih študijah, opisi, povzetki, plakati in rokopisi
- Podpirati dejavnosti načrtovanja študij in pregledovati obrazce za informirano privolitev
- Ocenjevati načrte statističnih analiz ter povezane preglednice, slike in sezname
- Analizirati, razlagati in pregledovati podatke kliničnih študij
- Izvajati iskanja ustrezne spletne literature
- Ustvarjati in pregledovati gradiva za usposabljanje znanstvenih ekip in celotne organizacije
- Usklajevati rezultate medicinskega pisanja, komunikacijo z deležniki, projektne težave in časovnice
- Med izvajanjem študij zagotavljati znanstveno, terapevtsko in strokovno znanje s področja medicinskega pisanja
- Mentorirati in usposabljati nove in mlajše člane ekipe
- Izvajati nadzor kakovosti dokumentov, ki jih pripravijo sodelavci
- Pomagati pri pravočasnem izpolnjevanju obveznosti znanstvenega področja v okviru proračuna ter v skladu s standardnimi operativnimi postopki in predpisi
- Podpirati organizacijske izboljšave ter uvajanje novih procesov in postopkov
- Sodelovati pri presojah zagotavljanja kakovosti ali revizijah naročnikov kot strokovnjak za določeno znanstveno področje
- Podpirati razvoj poslovanja s povzetki predlogov, gradivi za zagovor ponudb, sestanki s sponzorji in odgovori na vprašanja sponzorjev
- Ocenjevati predpostavke in proračune znanstvenega področja med dejavnostmi RFP
- Zagotavljati znanstveno podporo in podporo pri medicinskem pisanju za vloge pre-IND in IND
- Zagotavljati znanstveno vodstvo in po potrebi voditi medfunkcijske projekte
- Opravljati druge dodeljene naloge, za katere ima oseba ustrezne kvalifikacije in usposabljanje
Zahteve
- Magisterij iz sorodnega področja ali enakovredna kombinacija ustrezne izobrazbe in strokovnih izkušenj
- Vsaj šest let izkušenj na področju kliničnih raziskav
- Vsaj tri leta izkušenj s pisanjem kliničnih ali regulativnih dokumentov ter analizo in poročanjem o podatkih študij v CRO ali farmacevtskem okolju
- Temeljito razumevanje življenjskega cikla razvoja zdravil in ustreznih regulativnih zahtev
- Odlične pisne in ustne komunikacijske sposobnosti v angleščini
- Napredna sposobnost pisanja v angleškem jeziku
- Napredno znanje programov Word, Excel in PowerPoint, vključno z oblikovanjem zapletenih in obsežnih dokumentov
- Sposobnost upravljanja različnih sočasnih nalog in učinkovitega določanja prednostnih nalog
- Izjemna pozornost do podrobnosti
- Usmerjenost k naročniku
- Močne medosebne in sodelovalne sposobnosti
- Prilagodljivost, vsestranskost in sposobnost hitrega učenja
- Dokazane vodstvene sposobnosti in sposobnost konstruktivnega vplivanja na druge
- Delovno poznavanje dobre klinične prakse ter veljavnih predpisov in smernic Health Canada in FDA
- Pravno dovoljenje za delo v Kanadi
Ugodnosti
- Stalna zaposlitev za polni delovni čas
- Prilagodljiv delovni čas
- Pravica do dopusta
- Delo od doma
- Priložnosti za nadaljnje učenje in razvoj
- Zdravstveno, zobozdravstveno in očesno zavarovanje
- Pokojninski načrt
- Osebni dnevi
- Virtualna zdravstvena klinika
- Popusti za javni prevoz
- Družabne dejavnosti
- Priložnosti za karierno napredovanje