Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc. adalah Organisasi Riset Kontrak (CRO) yang berfokus pada dermatologi dan mendukung pengembangan klinis dari Fase I hingga Fase IV. Sejak tahun 2000, perusahaan ini telah bekerja sama dengan organisasi farmasi dan layanan kesehatan di Amerika Utara dan Eropa, menyediakan layanan perancangan studi, konsultasi regulasi, manajemen proyek, rekrutmen pasien, dan manajemen data untuk penelitian dermatologi.

Ilmuwan Klinis Senior – Kerja Jarak Jauh di Kanada

Ilmuwan Klinis Senior yang mendukung penulisan klinis dan regulatori untuk Indero, CRO dermatologi dan reumatologi global. Peran ini mencakup desain studi, interpretasi data, pengajuan regulatori, dan dukungan bagi tim ilmiah.

Deskripsi

  • Mengembangkan dan berkontribusi pada materi klinis dan regulatori, termasuk protokol, rencana analisis statistik, laporan studi klinis, narasi, abstrak, poster, dan manuskrip
  • Mendukung kegiatan desain studi dan meninjau formulir persetujuan berdasarkan informasi
  • Mengevaluasi rencana analisis statistik serta tabel, gambar, dan daftar terkait
  • Menganalisis, menafsirkan, dan meninjau data studi klinis
  • Melakukan pencarian literatur daring yang relevan
  • Membuat dan meninjau sumber daya pelatihan untuk tim ilmiah dan organisasi secara luas
  • Mengoordinasikan hasil kerja penulisan medis, komunikasi dengan pemangku kepentingan, masalah proyek, dan jadwal
  • Memberikan keahlian ilmiah, bidang terapi, dan penulisan medis selama pelaksanaan studi
  • Membimbing dan melatih anggota tim baru dan junior
  • Melakukan tinjauan kendali mutu atas dokumen yang disiapkan oleh rekan kerja
  • Membantu memenuhi komitmen urusan ilmiah sesuai jadwal, anggaran, SOP, dan peraturan
  • Mendukung peningkatan organisasi serta penerapan proses dan prosedur baru
  • Berpartisipasi dalam audit penjaminan mutu atau audit klien sebagai ahli bidang ilmiah
  • Mendukung pengembangan bisnis melalui sinopsis proposal, materi pembelaan penawaran, pertemuan dengan sponsor, dan tanggapan atas pertanyaan sponsor
  • Menilai asumsi dan anggaran urusan ilmiah selama kegiatan RFP
  • Memberikan dukungan ilmiah dan penulisan medis untuk pengajuan pra-IND dan IND
  • Memberikan kepemimpinan ilmiah dan, jika sesuai, memimpin proyek lintas fungsi
  • Menyelesaikan tugas lain yang ditugaskan dan sesuai dengan kualifikasi serta pelatihan

Persyaratan

  • Gelar magister dalam disiplin terkait atau kombinasi pendidikan relevan dan pengalaman profesional yang setara
  • Setidaknya enam tahun pengalaman dalam penelitian klinis
  • Setidaknya tiga tahun menulis dokumen klinis atau regulatori serta menganalisis dan melaporkan data studi di lingkungan CRO atau farmasi
  • Pemahaman menyeluruh tentang siklus pengembangan obat dan persyaratan regulatori yang relevan
  • Keterampilan komunikasi bahasa Inggris tertulis dan lisan yang kuat
  • Kemampuan menulis dalam bahasa Inggris tingkat lanjut
  • Kemahiran tingkat lanjut dalam Word, Excel, dan PowerPoint, termasuk memformat dokumen kompleks dan panjang
  • Kemampuan mengelola berbagai tugas yang berjalan bersamaan dan memprioritaskan beban kerja secara efektif
  • Perhatian yang luar biasa terhadap detail
  • Pendekatan yang berorientasi pada klien
  • Keterampilan interpersonal dan kolaborasi yang kuat
  • Adaptif, serbaguna, dan mampu belajar dengan cepat
  • Kepemimpinan yang terbukti serta kemampuan memengaruhi orang lain secara konstruktif
  • Pengetahuan kerja tentang Good Clinical Practice serta peraturan dan panduan Health Canada dan FDA yang berlaku
  • Berwenang secara hukum untuk bekerja di Kanada

Tunjangan

  • Pekerjaan penuh waktu permanen
  • Jadwal kerja fleksibel
  • Hak cuti
  • Pengaturan kerja dari rumah
  • Kesempatan belajar dan pengembangan berkelanjutan
  • Tunjangan kesehatan, gigi, dan penglihatan
  • Rencana pensiun
  • Hari pribadi
  • Klinik medis virtual
  • Diskon transportasi umum
  • Kegiatan sosial
  • Kesempatan pengembangan karier

Lowongan Terkait

Pella Windows & Doors of North Carolina and Southwest Virginia

Pemimpin IT Senior, Arsitek Transformasi ERP

Pella Windows & Doors of North Carolina and Southwest Virginia
51 – 200 Karyawan
LogistikManufakturRitel

Pimpin arsitektur peluncuran ERP generasi berikutnya di Pella Corporation dengan menghubungkan sistem perusahaan dan operasional manufaktur. Bentuk alur kerja, peta jalan teknologi, dan tata kelola bersama pemimpin bisnis serta mitra teknologi.

Buka
Tubi

Manajer Teknik Backend — Tubi (Hibrida, San Francisco)

Tubi

Memimpin teknik backend di Tubi dengan fokus pada API, layanan mikro Kubernetes, integrasi platform, dan infrastruktur untuk lalu lintas streaming global. Mengelola para engineer sambil mengarahkan sistem yang skalabel, aman, dan sangat tersedia.

Buka