Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc. è un’organizzazione di ricerca a contratto (CRO) specializzata in dermatologia, che supporta lo sviluppo clinico dalla Fase I alla Fase IV. Dal 2000, l’azienda collabora con organizzazioni farmaceutiche e sanitarie in Nord America ed Europa, offrendo progettazione degli studi, consulenza normativa, gestione dei progetti, reclutamento dei pazienti e gestione dei dati per la ricerca dermatologica.

Scienziato clinico senior – Lavoro da remoto in Canada

Scienziato clinico senior che supporta la redazione clinica e regolatoria per Indero, una CRO globale specializzata in dermatologia e reumatologia. Il ruolo comprende la progettazione degli studi, l’interpretazione dei dati, le sottomissioni regolatorie e il supporto al team scientifico.

Descrizione

  • Sviluppare e contribuire alla preparazione di materiali clinici e regolatori, inclusi protocolli, piani di analisi statistica, rapporti di studi clinici, narrazioni, abstract, poster e manoscritti
  • Supportare le attività di progettazione degli studi e revisionare i moduli di consenso informato
  • Valutare i piani di analisi statistica e le relative tabelle, figure ed elenchi
  • Analizzare, interpretare e revisionare i dati degli studi clinici
  • Condurre ricerche nella letteratura pertinente online
  • Creare e revisionare risorse formative per i team scientifici e per l’intera organizzazione
  • Coordinare i materiali di redazione medica, le comunicazioni con gli stakeholder, le problematiche di progetto e le tempistiche
  • Fornire competenze scientifiche, terapeutiche e di redazione medica durante lo svolgimento degli studi
  • Affiancare e formare i membri nuovi e junior del team
  • Effettuare controlli di qualità sui documenti preparati dai colleghi
  • Contribuire al rispetto degli impegni di scientific affairs nei tempi previsti, entro il budget e in conformità con le procedure operative standard e le normative
  • Supportare i miglioramenti organizzativi e l’introduzione di nuovi processi e procedure
  • Partecipare ad audit di garanzia della qualità o dei clienti in qualità di esperto scientifico della materia
  • Supportare lo sviluppo commerciale attraverso sintesi di proposte, materiali per la difesa delle offerte, riunioni con gli sponsor e risposte alle domande degli sponsor
  • Valutare le ipotesi e i budget di scientific affairs durante le attività di RFP
  • Fornire supporto scientifico e di redazione medica per le sottomissioni pre-IND e IND
  • Offrire leadership scientifica e, quando opportuno, guidare progetti interfunzionali
  • Svolgere altre mansioni assegnate per le quali si possiedono qualifiche e formazione

Requisiti

  • Laurea magistrale in una disciplina correlata o combinazione equivalente di formazione pertinente ed esperienza professionale
  • Almeno sei anni di esperienza nella ricerca clinica
  • Almeno tre anni di esperienza nella redazione di documenti clinici o regolatori e nell’analisi e comunicazione dei dati di studio in un ambiente CRO o farmaceutico
  • Conoscenza approfondita del ciclo di sviluppo dei farmaci e dei requisiti regolatori pertinenti
  • Ottime capacità di comunicazione scritta e orale in inglese
  • Capacità avanzata di redazione in lingua inglese
  • Padronanza avanzata di Word, Excel e PowerPoint, inclusa la formattazione di documenti complessi e lunghi
  • Capacità di gestire diversi incarichi simultanei e di stabilire efficacemente le priorità del carico di lavoro
  • Eccezionale attenzione ai dettagli
  • Orientamento al cliente
  • Ottime capacità interpersonali e collaborative
  • Adattabilità, versatilità e capacità di apprendere rapidamente
  • Leadership dimostrata e capacità di influenzare gli altri in modo costruttivo
  • Conoscenza operativa delle Buone Pratiche Cliniche e delle normative e linee guida applicabili di Health Canada e della FDA
  • Autorizzazione legale a lavorare in Canada

Benefit

  • Impiego permanente a tempo pieno
  • Orario di lavoro flessibile
  • Ferie
  • Modalità di lavoro da casa
  • Opportunità continue di apprendimento e sviluppo
  • Copertura medica, dentistica e oculistica
  • Piano pensionistico
  • Giorni personali
  • Clinica medica virtuale
  • Sconti sui trasporti pubblici
  • Attività sociali
  • Opportunità di avanzamento professionale

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