Η Innovaderm Research Inc. είναι ένας οργανισμός συμβατικής έρευνας (CRO) με επίκεντρο τη δερματολογία, που υποστηρίζει την κλινική ανάπτυξη από τη Φάση I έως τη Φάση IV. Από το 2000, η εταιρεία συνεργάζεται με φαρμακευτικούς οργανισμούς και οργανισμούς υγειονομικής περίθαλψης στη Βόρεια Αμερική και την Ευρώπη, παρέχοντας σχεδιασμό μελετών, κανονιστική συμβουλευτική, διαχείριση έργων, προσέλκυση ασθενών και διαχείριση δεδομένων για έρευνα στη δερματολογία.
Ανώτερος Κλινικός Επιστήμονας – Εξ αποστάσεως εργασία από τον Καναδά
Ανώτερος Κλινικός Επιστήμονας που υποστηρίζει την κλινική και κανονιστική συγγραφή για την Indero, μια παγκόσμια CRO δερματολογίας και ρευματολογίας. Ο ρόλος καλύπτει τον σχεδιασμό μελετών, την ερμηνεία δεδομένων, τις κανονιστικές υποβολές και την υποστήριξη επιστημονικών ομάδων.
Περιγραφή
- Ανάπτυξη και συνεισφορά σε κλινικό και κανονιστικό υλικό, όπως πρωτόκολλα, σχέδια στατιστικής ανάλυσης, κλινικές εκθέσεις μελετών, αφηγήσεις, περιλήψεις, αφίσες και χειρόγραφα
- Υποστήριξη δραστηριοτήτων σχεδιασμού μελετών και ανασκόπηση εντύπων ενημερωμένης συγκατάθεσης
- Αξιολόγηση σχεδίων στατιστικής ανάλυσης και των σχετικών πινάκων, σχημάτων και καταλόγων
- Ανάλυση, ερμηνεία και ανασκόπηση δεδομένων κλινικών μελετών
- Διενέργεια αναζητήσεων στη σχετική διαδικτυακή βιβλιογραφία
- Δημιουργία και ανασκόπηση εκπαιδευτικών πόρων για τις επιστημονικές ομάδες και τον ευρύτερο οργανισμό
- Συντονισμός παραδοτέων ιατρικής συγγραφής, επικοινωνίας με ενδιαφερόμενα μέρη, θεμάτων έργων και χρονοδιαγραμμάτων
- Παροχή επιστημονικής, θεραπευτικής και ιατρικής συγγραφικής τεχνογνωσίας καθ’ όλη τη διεξαγωγή της μελέτης
- Καθοδήγηση και εκπαίδευση νέων και junior μελών της ομάδας
- Διενέργεια ελέγχων ποιότητας σε έγγραφα που έχουν προετοιμαστεί από συναδέλφους
- Συμβολή στην έγκαιρη και εντός προϋπολογισμού υλοποίηση των δεσμεύσεων επιστημονικών υποθέσεων, σύμφωνα με τις SOP και τους κανονισμούς
- Υποστήριξη οργανωτικών βελτιώσεων και εισαγωγής νέων διαδικασιών και πρακτικών
- Συμμετοχή σε ελέγχους διασφάλισης ποιότητας ή ελέγχους πελατών ως ειδικός επιστημονικού αντικειμένου
- Υποστήριξη της επιχειρηματικής ανάπτυξης μέσω περιλήψεων προτάσεων, υλικού υπεράσπισης προσφορών, συναντήσεων με χορηγούς και απαντήσεων σε ερωτήσεις χορηγών
- Αξιολόγηση παραδοχών και προϋπολογισμών επιστημονικών υποθέσεων κατά τις δραστηριότητες RFP
- Παροχή επιστημονικής και ιατρικής συγγραφικής υποστήριξης για υποβολές pre-IND και IND
- Παροχή επιστημονικής ηγεσίας και, όπου ενδείκνυται, ηγεσία διαλειτουργικών έργων
- Ολοκλήρωση άλλων ανατεθειμένων καθηκόντων για τα οποία υπάρχει η απαιτούμενη κατάρτιση και εκπαίδευση
Απαιτήσεις
- Μεταπτυχιακός τίτλος σε σχετικό κλάδο ή ισοδύναμος συνδυασμός σχετικής εκπαίδευσης και επαγγελματικής εμπειρίας
- Τουλάχιστον έξι χρόνια εμπειρίας στην κλινική έρευνα
- Τουλάχιστον τρία χρόνια εμπειρίας στη συγγραφή κλινικών ή κανονιστικών εγγράφων και στην ανάλυση και αναφορά δεδομένων μελετών σε περιβάλλον CRO ή φαρμακευτικής εταιρείας
- Εμπεριστατωμένη κατανόηση του κύκλου ανάπτυξης φαρμάκων και των σχετικών κανονιστικών απαιτήσεων
- Ισχυρές γραπτές και προφορικές δεξιότητες επικοινωνίας στα αγγλικά
- Προχωρημένη ικανότητα γραπτής έκφρασης στα αγγλικά
- Προχωρημένη επάρκεια στα Word, Excel και PowerPoint, συμπεριλαμβανομένης της μορφοποίησης σύνθετων και εκτενών εγγράφων
- Ικανότητα αποτελεσματικής διαχείρισης πολλαπλών διαφορετικών αναθέσεων και ιεράρχησης του φόρτου εργασίας
- Εξαιρετική προσοχή στη λεπτομέρεια
- Προσέγγιση με επίκεντρο τον πελάτη
- Ισχυρές διαπροσωπικές και συνεργατικές δεξιότητες
- Προσαρμοστικότητα, ευελιξία και ικανότητα γρήγορης μάθησης
- Αποδεδειγμένη ηγετική ικανότητα και δυνατότητα εποικοδομητικής επιρροής στους άλλους
- Πρακτική γνώση της Ορθής Κλινικής Πρακτικής και των ισχυουσών κανονισμών και οδηγιών του Health Canada και του FDA
- Νόμιμη εξουσιοδότηση για εργασία στον Καναδά
Παροχές
- Μόνιμη πλήρης απασχόληση
- Ευέλικτο ωράριο εργασίας
- Δικαίωμα άδειας
- Εργασία από το σπίτι
- Συνεχείς ευκαιρίες μάθησης και ανάπτυξης
- Ιατρική, οδοντιατρική και οπτική κάλυψη
- Συνταξιοδοτικό πρόγραμμα
- Προσωπικές ημέρες άδειας
- Εικονική ιατρική κλινική
- Εκπτώσεις στα μέσα μαζικής μεταφοράς
- Κοινωνικές δραστηριότητες
- Ευκαιρίες επαγγελματικής εξέλιξης