Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc. is een contractonderzoeksorganisatie (CRO) gespecialiseerd in dermatologie die klinische ontwikkeling van fase I tot en met fase IV ondersteunt. Sinds 2000 werkt het bedrijf samen met farmaceutische en zorgorganisaties in Noord-Amerika en Europa en biedt het ondersteuning op het gebied van onderzoeksopzet, regelgevingsadvies, projectmanagement, patiëntenwerving en databeheer voor dermatologisch onderzoek.

Senior Clinical Scientist – Op afstand in Canada

Senior Clinical Scientist ter ondersteuning van klinische en regelgevende teksten voor Indero, een wereldwijde CRO voor dermatologie en reumatologie. De functie omvat onderzoeksopzet, data-interpretatie, indieningen bij regelgevende instanties en ondersteuning van wetenschappelijke teams.

Beschrijving

  • Ontwikkelen en bijdragen aan klinische en regelgevende materialen, waaronder onderzoeksprotocollen, statistische analyseplannen, klinische onderzoeksrapporten, narratieven, abstracts, posters en manuscripten
  • Ondersteunen van activiteiten rond de onderzoeksopzet en beoordelen van geïnformeerde toestemmingsformulieren
  • Beoordelen van statistische analyseplannen en de bijbehorende tabellen, figuren en listings
  • Analyseren, interpreteren en beoordelen van klinische onderzoeksgegevens
  • Uitvoeren van zoekopdrachten naar relevante online literatuur
  • Opstellen en beoordelen van trainingsmateriaal voor wetenschappelijke teams en de bredere organisatie
  • Coördineren van medische schrijfproducten, communicatie met belanghebbenden, projectkwesties en tijdlijnen
  • Bieden van wetenschappelijke, therapeutische en medisch-redactionele expertise gedurende het gehele onderzoek
  • Begeleiden en trainen van nieuwe en junior teamleden
  • Uitvoeren van kwaliteitscontroles op documenten die door collega’s zijn opgesteld
  • Helpen om verplichtingen op het gebied van Scientific Affairs tijdig, binnen budget en volgens SOP’s en regelgeving uit te voeren
  • Ondersteunen van organisatorische verbeteringen en de introductie van nieuwe processen en procedures
  • Deelnemen aan kwaliteitsborgings- of klantaudits als inhoudelijk expert op wetenschappelijk gebied
  • Ondersteunen van business development met samenvattingen van voorstellen, materialen voor biedingspresentaties, sponsorbijeenkomsten en antwoorden op vragen van sponsors
  • Beoordelen van aannames en budgetten voor Scientific Affairs tijdens RFP-activiteiten
  • Bieden van wetenschappelijke en medisch-redactionele ondersteuning voor pre-IND- en IND-indieningen
  • Bieden van wetenschappelijk leiderschap en waar passend leidinggeven aan cross-functionele projecten
  • Uitvoeren van andere toegewezen taken waarvoor de juiste kwalificaties en training aanwezig zijn

Vereisten

  • Masterdiploma in een verwante discipline of een gelijkwaardige combinatie van relevante opleiding en professionele ervaring
  • Minimaal zes jaar ervaring in klinisch onderzoek
  • Minimaal drie jaar ervaring met het schrijven van klinische of regelgevende documenten en het analyseren en rapporteren van onderzoeksgegevens binnen een CRO of farmaceutische omgeving
  • Grondig begrip van de levenscyclus van geneesmiddelenontwikkeling en relevante regelgevende vereisten
  • Sterke schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden in het Engels
  • Gevorderde schrijfvaardigheid in het Engels
  • Gevorderde vaardigheid in Word, Excel en PowerPoint, inclusief het opmaken van complexe, omvangrijke documenten
  • Vermogen om uiteenlopende opdrachten gelijktijdig te beheren en het werk effectief te prioriteren
  • Uitstekende aandacht voor detail
  • Klantgerichte instelling
  • Sterke interpersoonlijke en samenwerkingsvaardigheden
  • Aanpasbaar, veelzijdig en in staat om snel te leren
  • Aantoonbaar leiderschap en het vermogen om anderen constructief te beïnvloeden
  • Praktische kennis van Good Clinical Practice en toepasselijke regelgeving en richtlijnen van Health Canada en de FDA
  • Wettelijk bevoegd om in Canada te werken

Voordelen

  • Vast dienstverband voor volledige werktijd
  • Flexibele werktijden
  • Vakantieaanspraak
  • Thuiswerkregeling
  • Mogelijkheden voor voortdurende leer- en ontwikkelingsactiviteiten
  • Dekking voor medische, tandheelkundige en oogzorg
  • Pensioenregeling
  • Persoonlijke verlofdagen
  • Virtuele medische kliniek
  • Kortingen op het openbaar vervoer
  • Sociale activiteiten
  • Mogelijkheden voor loopbaanontwikkeling

Gerelateerde vacatures

OPENLANE

Senior IT-supportanalist

OPENLANE
1.001 – 5.000 Medewerkers
Auto-industrieB2BMarktplaats

Bied eerstelijns IT-ondersteuning en basisbeoordeling van beveiligingskwesties aan OPENLANE-medewerkers op de digitale marktplaats voor gebruikte voertuigen. Los problemen met hardware, software, toegang en applicaties op en help medewerkers incidenten veilig af te handelen.

Openen
METALINE

Fullstack Java-ontwikkelaar (Spring, Vue.js)

METALINE
501 – 1.000 Medewerkers
AdviesCyberbeveiligingLogistiek

Kom bij METALINE werken als fullstackontwikkelaar met Java/Spring en Vue.js en bouw e-commerceplatforms, REST-API’s en CI/CD-integraties. METALINE is gespecialiseerd in beheerde IT-diensten, datacenters en IT-services.

Openen