Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
A Innovaderm Research Inc. é uma Organização de Pesquisa por Contrato (CRO) especializada em dermatologia que apoia o desenvolvimento clínico da Fase I à Fase IV. Desde 2000, a empresa trabalha com organizações farmacêuticas e de saúde na América do Norte e na Europa, oferecendo desenho de estudos, consultoria regulatória, gerenciamento de projetos, recrutamento de pacientes e gerenciamento de dados para pesquisas dermatológicas.

Cientista Clínico Sênior – Trabalho remoto no Canadá

Cientista Clínico Sênior responsável por apoiar a redação clínica e regulatória da Indero, uma CRO global especializada em dermatologia e reumatologia. A função abrange desenho de estudos, interpretação de dados, submissões regulatórias e suporte à equipe científica.

Descrição

  • Desenvolver e contribuir para materiais clínicos e regulatórios, incluindo protocolos, planos de análise estatística, relatórios de estudos clínicos, narrativas, resumos, pôsteres e manuscritos
  • Apoiar as atividades de desenho de estudos e revisar formulários de consentimento informado
  • Avaliar planos de análise estatística e as tabelas, figuras e listagens associadas
  • Analisar, interpretar e revisar dados de estudos clínicos
  • Realizar buscas de literatura relevante on-line
  • Criar e revisar recursos de treinamento para as equipes científicas e para toda a organização
  • Coordenar entregas de redação médica, comunicações com as partes interessadas, questões de projetos e cronogramas
  • Fornecer conhecimentos especializados científicos, terapêuticos e de redação médica durante a condução dos estudos
  • Orientar e treinar membros novos e juniores da equipe
  • Realizar revisões de controle de qualidade de documentos preparados por colegas
  • Ajudar a cumprir os compromissos de assuntos científicos dentro do prazo, do orçamento e de acordo com os procedimentos operacionais padrão e as regulamentações
  • Apoiar melhorias organizacionais e a introdução de novos processos e procedimentos
  • Participar de auditorias de garantia da qualidade ou de clientes como especialista científico no assunto
  • Apoiar o desenvolvimento de negócios por meio de resumos de propostas, materiais de defesa de propostas, reuniões com patrocinadores e respostas às perguntas dos patrocinadores
  • Avaliar premissas e orçamentos de assuntos científicos durante atividades de RFP
  • Fornecer suporte científico e de redação médica para submissões pré-IND e IND
  • Oferecer liderança científica e, quando apropriado, liderar projetos multifuncionais
  • Concluir outras tarefas atribuídas para as quais tenha qualificação e treinamento

Requisitos

  • Mestrado em uma área relacionada ou combinação equivalente de formação relevante e experiência profissional
  • Pelo menos seis anos de experiência em pesquisa clínica
  • Pelo menos três anos de experiência redigindo documentos clínicos ou regulatórios e analisando e reportando dados de estudos em um ambiente de CRO ou farmacêutico
  • Ampla compreensão do ciclo de desenvolvimento de medicamentos e dos requisitos regulatórios relevantes
  • Fortes habilidades de comunicação escrita e oral em inglês
  • Capacidade avançada de redação em inglês
  • Proficiência avançada em Word, Excel e PowerPoint, incluindo a formatação de documentos complexos e extensos
  • Capacidade de gerenciar diversas tarefas simultâneas e priorizar a carga de trabalho com eficiência
  • Atenção excepcional aos detalhes
  • Orientação para o cliente
  • Fortes habilidades interpessoais e colaborativas
  • Adaptabilidade, versatilidade e capacidade de aprender rapidamente
  • Liderança comprovada e capacidade de influenciar outras pessoas de forma construtiva
  • Conhecimento prático de Boas Práticas Clínicas e das regulamentações e diretrizes aplicáveis da Health Canada e da FDA
  • Autorização legal para trabalhar no Canadá

Benefícios

  • Emprego permanente em período integral
  • Horário de trabalho flexível
  • Direito a férias
  • Modalidade de trabalho em casa
  • Oportunidades contínuas de aprendizado e desenvolvimento
  • Cobertura médica, odontológica e oftalmológica
  • Plano de aposentadoria
  • Dias pessoais
  • Clínica médica virtual
  • Descontos no transporte público
  • Atividades sociais
  • Oportunidades de crescimento profissional

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