Innovaderm Research Inc. es una Organización de Investigación por Contrato (CRO) especializada en dermatología que apoya el desarrollo clínico desde la Fase I hasta la Fase IV. Desde 2000, la empresa ha trabajado con organizaciones farmacéuticas y sanitarias de Norteamérica y Europa, ofreciendo diseño de estudios, asesoría regulatoria, gestión de proyectos, reclutamiento de pacientes y gestión de datos para investigaciones dermatológicas.
Científico Clínico Sénior – Trabajo remoto en Canadá
Científico Clínico Sénior responsable de apoyar la redacción clínica y regulatoria para Indero, una CRO global especializada en dermatología y reumatología. El puesto abarca el diseño de estudios, la interpretación de datos, las presentaciones regulatorias y el apoyo al equipo científico.
Descripción
- Desarrollar y contribuir a materiales clínicos y regulatorios, incluidos protocolos, planes de análisis estadístico, informes de estudios clínicos, narrativas, resúmenes, pósteres y manuscritos
- Apoyar las actividades de diseño de estudios y revisar los formularios de consentimiento informado
- Evaluar planes de análisis estadístico y las tablas, figuras y listados asociados
- Analizar, interpretar y revisar datos de estudios clínicos
- Realizar búsquedas de literatura relevante en línea
- Crear y revisar recursos de capacitación para los equipos científicos y para toda la organización
- Coordinar entregables de redacción médica, comunicaciones con las partes interesadas, problemas de proyectos y cronogramas
- Proporcionar conocimientos especializados científicos, terapéuticos y de redacción médica durante la realización de los estudios
- Orientar y capacitar a miembros nuevos y júnior del equipo
- Realizar revisiones de control de calidad de documentos preparados por colegas
- Ayudar a cumplir los compromisos de asuntos científicos a tiempo, dentro del presupuesto y de acuerdo con los procedimientos normalizados de trabajo y las regulaciones
- Apoyar las mejoras organizativas y la introducción de nuevos procesos y procedimientos
- Participar en auditorías de garantía de calidad o de clientes como experto en la materia científica
- Apoyar el desarrollo empresarial mediante resúmenes de propuestas, materiales para la defensa de ofertas, reuniones con patrocinadores y respuestas a sus preguntas
- Evaluar las hipótesis y los presupuestos de asuntos científicos durante las actividades de solicitudes de propuestas
- Proporcionar apoyo científico y de redacción médica para presentaciones pre-IND e IND
- Ofrecer liderazgo científico y, cuando corresponda, dirigir proyectos interfuncionales
- Completar otras tareas asignadas para las que se esté cualificado y capacitado
Requisitos
- Máster en una disciplina relacionada o una combinación equivalente de formación relevante y experiencia profesional
- Al menos seis años de experiencia en investigación clínica
- Al menos tres años de experiencia redactando documentos clínicos o regulatorios y analizando e informando sobre datos de estudios en un entorno de CRO o farmacéutico
- Comprensión profunda del ciclo de desarrollo de medicamentos y de los requisitos regulatorios pertinentes
- Sólidas habilidades de comunicación escrita y oral en inglés
- Capacidad avanzada de redacción en inglés
- Dominio avanzado de Word, Excel y PowerPoint, incluido el formato de documentos complejos y extensos
- Capacidad para gestionar diversas tareas simultáneas y priorizar eficazmente la carga de trabajo
- Atención excepcional al detalle
- Orientación al cliente
- Sólidas habilidades interpersonales y de colaboración
- Adaptabilidad, versatilidad y capacidad para aprender rápidamente
- Liderazgo demostrado y capacidad para influir constructivamente en otras personas
- Conocimientos prácticos de Buenas Prácticas Clínicas y de las regulaciones y directrices aplicables de Health Canada y la FDA
- Autorización legal para trabajar en Canadá
Beneficios
- Empleo permanente a tiempo completo
- Horario de trabajo flexible
- Días de vacaciones
- Modalidad de trabajo desde casa
- Oportunidades continuas de aprendizaje y desarrollo
- Cobertura médica, dental y oftalmológica
- Plan de jubilación
- Días personales
- Clínica médica virtual
- Descuentos en el transporte público
- Actividades sociales
- Oportunidades de crecimiento profesional