Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc. on dermatoloogiale keskendunud kliiniliste uuringute lepinguline uurimisorganisatsioon (CRO), mis toetab kliinilist arendust I faasist kuni IV faasini. Alates 2000. aastast on ettevõte teinud koostööd Põhja-Ameerika ja Euroopa farmaatsia- ning tervishoiuorganisatsioonidega, pakkudes dermatoloogiauuringute uuringuplaanide koostamist, regulatiivset nõustamist, projektijuhtimist, patsientide värbamist ja andmehaldust.

Vanem kliiniline teadlane – kaugtöö Kanadas

Vanem kliiniline teadlane toetab Indero kliinilist ja regulatiivset kirjutamist. Indero on ülemaailmne dermatoloogia ja reumatoloogia CRO ning roll hõlmab uuringute kavandamist, andmete tõlgendamist, regulatiivseid esildisi ja teadusmeeskonna toetamist.

Kirjeldus

  • Koostad ja arendad kliinilisi ning regulatiivseid materjale, sealhulgas uuringuprotokolle, statistilise analüüsi plaane, kliiniliste uuringute aruandeid, narratiive, kokkuvõtteid, postreid ja käsikirju
  • Toetad uuringute kavandamist ja vaatad läbi informeeritud nõusoleku vorme
  • Hindad statistilise analüüsi plaane ning nendega seotud tabeleid, jooniseid ja loendeid
  • Analüüsid, tõlgendad ja vaatad läbi kliiniliste uuringute andmeid
  • Teed asjakohase veebikirjanduse otsinguid
  • Koostad ja vaatad läbi teadusmeeskondadele ning kogu organisatsioonile mõeldud koolitusmaterjale
  • Koordineerid meditsiinilise kirjutamise väljundeid, sidusrühmade suhtlust, projektiküsimusi ja ajakavasid
  • Pakud kogu uuringu vältel teaduslikku, ravivaldkonna ja meditsiinilise kirjutamise alast eksperditeadmisi
  • Juhendad ja koolitad uusi ning nooremaid meeskonnaliikmeid
  • Teed kolleegide koostatud dokumentidele kvaliteedikontrolli
  • Aitad täita teadusasjadega seotud kohustusi õigeaegselt, eelarve piires ning standardsete tööjuhiste ja eeskirjade kohaselt
  • Toetad organisatsiooni arendamist ning uute protsesside ja töökorralduste kasutuselevõttu
  • Osaled kvaliteedi tagamise või kliendiaudititel teadusliku valdkonnaeksperdina
  • Toetad äriarendust pakkumiste kokkuvõtete, pakkumiskaitse materjalide, sponsorikohtumiste ja sponsorite küsimustele vastamise kaudu
  • Hindad teadusasjadega seotud eeldusi ja eelarveid pakkumiskutsete käigus
  • Pakud teaduslikku ja meditsiinilise kirjutamise tuge pre-IND- ja IND-esildistele
  • Pakud teaduslikku juhtimist ja juhid vajaduse korral valdkondadeüleseid projekte
  • Täidad muid ülesandeid, milleks sul on vajalik kvalifikatsioon ja väljaõpe

Nõuded

  • Seotud valdkonna magistrikraad või samaväärne kombinatsioon asjakohasest haridusest ja töökogemusest
  • Vähemalt kuueaastane kliiniliste uuringute kogemus
  • Vähemalt kolmeaastane kliiniliste või regulatiivsete dokumentide kirjutamise ning uuringuandmete analüüsimise ja raporteerimise kogemus CRO-s või farmaatsiavaldkonnas
  • Põhjalikud teadmised ravimite väljatöötamise elutsüklist ja asjakohastest regulatiivsetest nõuetest
  • Väga hea inglise keele kirjalik ja suuline oskus
  • Kõrgtasemel ingliskeelne kirjutamisoskus
  • Wordi, Exceli ja PowerPointi kõrgtasemel kasutusoskus, sealhulgas keerukate ja mahukate dokumentide vormindamine
  • Oskus hallata mitut samaaegset ülesannet ja seada tööülesandeid tõhusalt tähtsuse järjekorda
  • Erakordne tähelepanelikkus detailide suhtes
  • Kliendikeskne lähenemine
  • Väga head suhtlemis- ja koostööoskused
  • Kohanemisvõimeline, mitmekülgne ja kiire õppija
  • Tõendatud juhtimisoskus ja võime mõjutada teisi konstruktiivselt
  • Head teadmised heast kliinilisest tavast ning kohaldatavatest Health Canada ja FDA eeskirjadest ja juhistest
  • Seaduslik õigus Kanadas töötada

Hüved

  • Tähtajatu täistööajaga tööleping
  • Paindlik töögraafik
  • Puhkuseõigus
  • Kodune töökorraldus
  • Pidevad õppimis- ja arenguvõimalused
  • Tervise-, hambaravi- ja nägemishüvitised
  • Pensioniplaan
  • Isiklikud vabad päevad
  • Virtuaalne arstikliinik
  • Ühistranspordi allahindlused
  • Sotsiaalsed tegevused
  • Karjäärivõimalused

Seotud töökohad

Johnson & Johnson

Üleilmsete avalike suhete valdkonna direktor

Johnson & Johnson

Juhi Johnson & Johnsoni onkoloogia, immunoloogia või neuroteaduse ravimite portfelli avalike suhete strateegiat. Mõjuta poliitikat, eestkostet, kommunikatsiooni ja sidusrühmade kaasamist, et toetada patsientide ligipääsu ravile ja äri prioriteete.

Ava
Otsuka Pharmaceutical Companies (U.S.)

Kaugjuhitav turusuhete direktor

Otsuka Pharmaceutical Companies (U.S.)

Juhid Otsuka ravimivaliku maksjatele suunatud riiklikku meditsiinistrateegiat ning tutvustad USA terviseplaanidele kliinilisi ja majanduslikke tõendeid. Töö hõlmab maksjate koolitamist, turuteabe kogumist, kliendipartnerlust ja valdkondadeüleseid ligipääsualgatusi.

Ava