Innovaderm Research Inc. เป็นองค์กรวิจัยตามสัญญา (CRO) ที่มุ่งเน้นด้านโรคผิวหนัง โดยสนับสนุนการพัฒนาทางคลินิกตั้งแต่ระยะที่ 1 ถึงระยะที่ 4 ตั้งแต่ปี 2000 บริษัทได้ร่วมงานกับองค์กรด้านเภสัชกรรมและการดูแลสุขภาพทั่วอเมริกาเหนือและยุโรป โดยให้บริการออกแบบการศึกษา ให้คำปรึกษาด้านกฎระเบียบ บริหารโครงการ สรรหาผู้ป่วย และจัดการข้อมูลสำหรับการวิจัยด้านโรคผิวหนัง
นักวิทยาศาสตร์คลินิกอาวุโส – ทำงานทางไกลในแคนาดา
นักวิทยาศาสตร์คลินิกอาวุโสสนับสนุนการจัดทำเอกสารทางคลินิกและเอกสารด้านกฎระเบียบให้แก่ Indero ซึ่งเป็น CRO ระดับโลกในสาขาโรคผิวหนังและโรคข้ออักเสบ บทบาทนี้ครอบคลุมการออกแบบการศึกษา การตีความข้อมูล การยื่นเอกสารด้านกฎระเบียบ และการสนับสนุนทีมวิทยาศาสตร์
รายละเอียด
- พัฒนาและมีส่วนร่วมในการจัดทำเอกสารทางคลินิกและเอกสารด้านกฎระเบียบ รวมถึงโครงร่างการศึกษา แผนการวิเคราะห์ทางสถิติ รายงานการศึกษาทางคลินิก บทบรรยาย บทคัดย่อ โปสเตอร์ และต้นฉบับ
- สนับสนุนกิจกรรมการออกแบบการศึกษาและทบทวนแบบฟอร์มแสดงความยินยอมโดยได้รับข้อมูลครบถ้วน
- ประเมินแผนการวิเคราะห์ทางสถิติ รวมถึงตาราง รูปภาพ และรายการข้อมูลที่เกี่ยวข้อง
- วิเคราะห์ ตีความ และทบทวนข้อมูลการศึกษาทางคลินิก
- สืบค้นวรรณกรรมออนไลน์ที่เกี่ยวข้อง
- จัดทำและทบทวนสื่อการฝึกอบรมสำหรับทีมวิทยาศาสตร์และทั้งองค์กร
- ประสานงานเอกสารส่งมอบด้านการเขียนทางการแพทย์ การสื่อสารกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย ประเด็นของโครงการ และกำหนดเวลา
- ให้ความเชี่ยวชาญด้านวิทยาศาสตร์ สาขาการรักษา และการเขียนทางการแพทย์ตลอดการดำเนินการศึกษา
- ให้คำปรึกษาและฝึกอบรมสมาชิกทีมใหม่และสมาชิกระดับต้น
- ดำเนินการตรวจสอบคุณภาพเอกสารที่เพื่อนร่วมงานจัดทำ
- ช่วยส่งมอบภารกิจด้านวิทยาศาสตร์ให้ตรงตามกำหนดเวลา อยู่ภายในงบประมาณ และเป็นไปตาม SOP และข้อกำหนด
- สนับสนุนการปรับปรุงองค์กรและการนำกระบวนการกับขั้นตอนใหม่มาใช้
- เข้าร่วมการตรวจประกันคุณภาพหรือการตรวจของลูกค้าในฐานะผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านวิทยาศาสตร์
- สนับสนุนการพัฒนาธุรกิจผ่านบทสรุปข้อเสนอ เอกสารสำหรับการชี้แจงข้อเสนอ การประชุมกับผู้สนับสนุนการวิจัย และการตอบคำถามของผู้สนับสนุนการวิจัย
- ประเมินสมมติฐานและงบประมาณด้านวิทยาศาสตร์ระหว่างกิจกรรม RFP
- ให้การสนับสนุนด้านวิทยาศาสตร์และการเขียนทางการแพทย์สำหรับการยื่นเอกสาร pre-IND และ IND
- เป็นผู้นำด้านวิทยาศาสตร์และเป็นผู้นำโครงการข้ามสายงานเมื่อเหมาะสม
- ปฏิบัติหน้าที่อื่นที่ได้รับมอบหมายและมีคุณสมบัติกับผ่านการฝึกอบรมที่เหมาะสม
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาโทในสาขาที่เกี่ยวข้อง หรือการผสมผสานที่เทียบเท่าระหว่างการศึกษาที่เกี่ยวข้องและประสบการณ์วิชาชีพ
- มีประสบการณ์ด้านการวิจัยทางคลินิกอย่างน้อยหกปี
- มีประสบการณ์อย่างน้อยสามปีในการเขียนเอกสารทางคลินิกหรือเอกสารด้านกฎระเบียบ รวมถึงการวิเคราะห์และรายงานข้อมูลการศึกษาในสภาพแวดล้อมของ CRO หรือบริษัทยา
- มีความเข้าใจอย่างถ่องแท้เกี่ยวกับวงจรการพัฒนายาและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง
- มีทักษะการสื่อสารภาษาอังกฤษทั้งการเขียนและการพูดที่ดี
- มีความสามารถในการเขียนภาษาอังกฤษในระดับสูง
- มีความเชี่ยวชาญระดับสูงในการใช้ Word, Excel และ PowerPoint รวมถึงการจัดรูปแบบเอกสารที่ซับซ้อนและมีความยาวมาก
- สามารถจัดการงานหลายรายการพร้อมกันและจัดลำดับความสำคัญของงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ
- ใส่ใจในรายละเอียดเป็นอย่างยิ่ง
- มีแนวทางการทำงานที่มุ่งเน้นลูกค้า
- มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์และการทำงานร่วมกันที่ดี
- ปรับตัวได้ มีความยืดหยุ่น และเรียนรู้ได้รวดเร็ว
- แสดงให้เห็นถึงภาวะผู้นำและความสามารถในการสร้างอิทธิพลต่อผู้อื่นอย่างสร้างสรรค์
- มีความรู้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี รวมถึงกฎระเบียบและแนวทางที่เกี่ยวข้องของ Health Canada และ FDA
- ได้รับอนุญาตตามกฎหมายให้ทำงานในแคนาดา
สวัสดิการ
- การจ้างงานประจำเต็มเวลา
- ตารางการทำงานที่ยืดหยุ่น
- สิทธิ์การลาพักร้อน
- รูปแบบการทำงานจากที่บ้าน
- โอกาสในการเรียนรู้และพัฒนาอย่างต่อเนื่อง
- ความคุ้มครองด้านการแพทย์ ทันตกรรม และสายตา
- แผนเกษียณอายุ
- วันหยุดส่วนบุคคล
- คลินิกการแพทย์เสมือนจริง
- ส่วนลดการขนส่งสาธารณะ
- กิจกรรมทางสังคม
- โอกาสก้าวหน้าในอาชีพ