Innovaderm Research Inc. היא ארגון מחקר קליני בחוזה (CRO) המתמחה בדרמטולוגיה ותומך בפיתוח קליני משלב I ועד שלב IV. מאז שנת 2000 החברה עובדת עם ארגוני תרופות ובריאות בצפון אמריקה ובאירופה, ומספקת תכנון מחקרים, ייעוץ רגולטורי, ניהול פרויקטים, גיוס מטופלים וניהול נתונים למחקרי דרמטולוגיה.
מדען קליני בכיר – עבודה מרחוק מקנדה
מדען קליני בכיר התומך בכתיבה קלינית ורגולטורית עבור אינדרו, ארגון מחקר קליני גלובלי המתמחה בדרמטולוגיה ובראומטולוגיה. התפקיד כולל תכנון מחקרים, פרשנות נתונים, הגשות רגולטוריות ותמיכה בצוות המדעי.
תיאור
- פיתוח ותרומה לחומרים קליניים ורגולטוריים, כולל פרוטוקולים, תוכניות ניתוח סטטיסטי, דוחות מחקרים קליניים, תיאורים, תקצירים, פוסטרים וכתבי יד
- תמיכה בפעילויות לתכנון מחקרים ובדיקת טפסי הסכמה מדעת
- הערכת תוכניות ניתוח סטטיסטי והטבלאות, התרשימים והרשימות הנלוות
- ניתוח, פרשנות ובדיקה של נתוני מחקרים קליניים
- ביצוע חיפושים בספרות מקוונת רלוונטית
- יצירה ובדיקה של חומרי הדרכה לצוותים המדעיים ולארגון כולו
- תיאום תוצרי כתיבה רפואית, תקשורת עם בעלי עניין, סוגיות בפרויקטים ולוחות זמנים
- מתן מומחיות מדעית, טיפולית ובכתיבה רפואית לאורך ביצוע המחקר
- חניכה והכשרה של חברי צוות חדשים וזוטרים
- ביצוע בקרות איכות למסמכים שהוכנו על ידי עמיתים
- סיוע באספקת התחייבויות המחלקה המדעית במועד, במסגרת התקציב ובהתאם לנהלי העבודה ולתקנות
- תמיכה בשיפורים ארגוניים ובהטמעת תהליכים ונהלים חדשים
- השתתפות בביקורות אבטחת איכות או בביקורות לקוח כמומחה תוכן מדעי
- סיוע בפיתוח עסקי באמצעות תקצירי הצעות, חומרי הגנה על הצעות, פגישות עם נותני חסות ומענה לשאלותיהם
- הערכת הנחות ותקציבים של המחלקה המדעית במהלך פעילויות בקשות להצעות
- מתן תמיכה מדעית ותמיכה בכתיבה רפואית להגשות טרום IND ו-IND
- מתן מנהיגות מדעית והובלת פרויקטים חוצי-תפקידים, לפי הצורך
- ביצוע משימות נוספות שהוקצו ושקיימת הכשרה והסמכה לביצוען
דרישות
- תואר שני בתחום רלוונטי או שילוב מקביל של השכלה רלוונטית וניסיון מקצועי
- לפחות שש שנות ניסיון במחקר קליני
- לפחות שלוש שנות ניסיון בכתיבת מסמכים קליניים או רגולטוריים ובניתוח ובדיווח של נתוני מחקרים בסביבת ארגון מחקר קליני או חברת תרופות
- הבנה מעמיקה של מחזור החיים של פיתוח תרופות ושל דרישות רגולטוריות רלוונטיות
- מיומנויות תקשורת חזקות בכתב ובעל פה באנגלית
- יכולת כתיבה מתקדמת באנגלית
- שליטה מתקדמת ב-Word, Excel ו-PowerPoint, כולל עיצוב מסמכים מורכבים וארוכים
- יכולת לנהל משימות מגוונות במקביל ולתעדף את עומס העבודה ביעילות
- תשומת לב יוצאת דופן לפרטים
- גישה מוכוונת לקוח
- מיומנויות בין-אישיות ושיתופיות חזקות
- יכולת הסתגלות, רב-גוניות ולמידה מהירה
- מנהיגות מוכחת ויכולת להשפיע על אחרים באופן בונה
- היכרות מעשית עם נוהלי עבודה קליניים נאותים ועם התקנות וההנחיות הרלוונטיות של Health Canada ושל ה-FDA
- אישור חוקי לעבוד בקנדה
הטבות
- העסקה קבועה במשרה מלאה
- לוח עבודה גמיש
- זכאות לחופשה
- מתכונת עבודה מהבית
- הזדמנויות מתמשכות ללמידה ולהתפתחות
- כיסוי רפואי, טיפולי שיניים וראייה
- תוכנית פרישה
- ימים אישיים
- מרפאה רפואית וירטואלית
- הנחות בתחבורה ציבורית
- פעילויות חברתיות
- הזדמנויות לקידום קריירה