Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc. est une organisation de recherche sous contrat (CRO) spécialisée en dermatologie, qui accompagne le développement clinique de la phase I à la phase IV. Depuis 2000, l’entreprise travaille avec des organisations pharmaceutiques et de santé en Amérique du Nord et en Europe, en fournissant des services de conception d’études, de conseil réglementaire, de gestion de projets, de recrutement de patients et de gestion des données pour la recherche dermatologique.

Scientifique clinique senior – Télétravail au Canada

Scientifique clinique senior chargé de soutenir la rédaction clinique et réglementaire pour Indero, une CRO mondiale spécialisée en dermatologie et en rhumatologie. Le poste couvre la conception des études, l’interprétation des données, les soumissions réglementaires et le soutien de l’équipe scientifique.

Description

  • Élaborer et contribuer à des documents cliniques et réglementaires, notamment des protocoles, des plans d’analyse statistique, des rapports d’études cliniques, des narratifs, des résumés, des posters et des manuscrits
  • Soutenir les activités de conception des études et examiner les formulaires de consentement éclairé
  • Évaluer les plans d’analyse statistique ainsi que les tableaux, figures et listings associés
  • Analyser, interpréter et examiner les données d’études cliniques
  • Effectuer des recherches dans la littérature pertinente en ligne
  • Créer et examiner des ressources de formation pour les équipes scientifiques et l’ensemble de l’organisation
  • Coordonner les livrables de rédaction médicale, les communications avec les parties prenantes, les problèmes de projet et les échéanciers
  • Fournir une expertise scientifique, thérapeutique et en rédaction médicale tout au long de la conduite des études
  • Encadrer et former les nouveaux membres et les membres juniors de l’équipe
  • Effectuer des contrôles qualité des documents préparés par les collègues
  • Contribuer à respecter les engagements en matière d’affaires scientifiques dans les délais, le budget et conformément aux procédures opératoires normalisées et aux réglementations
  • Soutenir les améliorations organisationnelles ainsi que la mise en place de nouveaux processus et procédures
  • Participer à des audits d’assurance qualité ou de clients en tant qu’expert scientifique du domaine
  • Soutenir le développement commercial par des synthèses de propositions, des documents de défense d’offres, des réunions avec les promoteurs et des réponses à leurs questions
  • Évaluer les hypothèses et les budgets liés aux affaires scientifiques lors des activités de demande de propositions
  • Fournir un soutien scientifique et en rédaction médicale pour les soumissions pré-IND et IND
  • Assurer un leadership scientifique et, le cas échéant, diriger des projets interfonctionnels
  • Accomplir les autres tâches assignées pour lesquelles la personne possède les qualifications et la formation requises

Exigences

  • Maîtrise dans une discipline connexe ou combinaison équivalente de formation pertinente et d’expérience professionnelle
  • Au moins six ans d’expérience en recherche clinique
  • Au moins trois ans d’expérience en rédaction de documents cliniques ou réglementaires ainsi qu’en analyse et en présentation de données d’études dans un environnement de CRO ou pharmaceutique
  • Compréhension approfondie du cycle de développement des médicaments et des exigences réglementaires pertinentes
  • Solides compétences en communication écrite et orale en anglais
  • Excellentes capacités de rédaction en anglais
  • Maîtrise avancée de Word, Excel et PowerPoint, notamment pour la mise en forme de documents complexes et volumineux
  • Capacité à gérer plusieurs missions simultanées et à hiérarchiser efficacement la charge de travail
  • Souci exceptionnel du détail
  • Orientation client
  • Solides aptitudes interpersonnelles et collaboratives
  • Adaptabilité, polyvalence et capacité à apprendre rapidement
  • Leadership démontré et capacité à influencer les autres de manière constructive
  • Connaissance pratique des Bonnes Pratiques Cliniques ainsi que des réglementations et directives applicables de Santé Canada et de la FDA
  • Autorisation légale de travailler au Canada

Avantages

  • Emploi permanent à temps plein
  • Horaire de travail flexible
  • Droit aux vacances
  • Mode de travail à domicile
  • Occasions continues d’apprentissage et de perfectionnement
  • Couverture médicale, dentaire et optique
  • Régime de retraite
  • Jours personnels
  • Clinique médicale virtuelle
  • Rabais sur les transports en commun
  • Activités sociales
  • Possibilités d’avancement professionnel

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