Innovaderm Research Inc.
Innovaderm Research Inc.
201 – 500 Medarbejdere
LægemidlerRådgivningSundhedsvæsen
Innovaderm Research Inc. er en kontraktforskningsorganisation (CRO) med fokus på dermatologi, som understøtter klinisk udvikling fra fase I til fase IV. Siden 2000 har virksomheden arbejdet sammen med lægemiddel- og sundhedsorganisationer i Nordamerika og Europa og leveret studiedesign, regulatorisk rådgivning, projektledelse, rekruttering af studiedeltagere og datahåndtering inden for dermatologisk forskning.

Senior klinisk forsker – fjernarbejde i Canada

Senior klinisk forsker, der understøtter klinisk og regulatorisk dokumentation for Indero, en global CRO inden for dermatologi og reumatologi. Rollen omfatter studiedesign, datatolkning, regulatoriske indsendelser og støtte til videnskabelige teams.

Beskrivelse

  • Udvikle og bidrage til klinisk og regulatorisk materiale, herunder protokoller, planer for statistisk analyse, kliniske forsøgsrapporter, narrativer, abstracts, postere og manuskripter
  • Understøtte studiedesignaktiviteter og gennemgå formularer til informeret samtykke
  • Evaluere planer for statistisk analyse og tilhørende tabeller, figurer og lister
  • Analysere, fortolke og gennemgå kliniske studiedata
  • Udføre søgninger i relevant litteratur online
  • Udarbejde og gennemgå træningsmateriale for videnskabelige teams og organisationen som helhed
  • Koordinere leverancer inden for medicinsk skrivning, kommunikation med interessenter, projektproblemer og tidsplaner
  • Bidrage med ekspertise inden for videnskab, terapiområder og medicinsk skrivning gennem hele studiets gennemførelse
  • Vejlede og oplære nye og junior medarbejdere
  • Udføre kvalitetskontrol af dokumenter udarbejdet af kolleger
  • Bidrage til, at forpligtelser inden for videnskabelige områder leveres til tiden, inden for budgettet og i overensstemmelse med standardprocedurer og regler
  • Understøtte organisatoriske forbedringer og indførelsen af nye processer og procedurer
  • Deltage i kvalitetssikrings- eller kundeaudits som videnskabelig fagekspert
  • Understøtte forretningsudvikling gennem resuméer af forslag, materialer til tilbudsforsvar, sponsormøder og svar på sponsorspørgsmål
  • Vurdere antagelser og budgetter inden for videnskabelige områder under RFP-aktiviteter
  • Levere videnskabelig og medicinsk skriveunderstøttelse til pre-IND- og IND-indsendelser
  • Udøve videnskabeligt lederskab og, hvor det er relevant, lede tværfunktionelle projekter
  • Udføre andre tildelte opgaver, som medarbejderen er kvalificeret og oplært til

Krav

  • Kandidatgrad inden for et relevant fagområde eller en tilsvarende kombination af relevant uddannelse og erhvervserfaring
  • Mindst seks års erfaring med klinisk forskning
  • Mindst tre års erfaring med at skrive kliniske eller regulatoriske dokumenter samt analysere og rapportere studiedata i en CRO- eller lægemiddelvirksomhed
  • Grundigt kendskab til lægemiddeludviklingens livscyklus og relevante regulatoriske krav
  • Stærke skriftlige og mundtlige engelskkundskaber
  • Avancerede engelsksproglige skrivefærdigheder
  • Avancerede færdigheder i Word, Excel og PowerPoint, herunder formatering af komplekse dokumenter i stort omfang
  • Evne til at håndtere mange samtidige opgaver og prioritere arbejdsbyrden effektivt
  • Ekstraordinær sans for detaljer
  • Klientorienteret tilgang
  • Stærke interpersonelle og samarbejdsmæssige færdigheder
  • Tilpasningsdygtig, alsidig og hurtig til at lære
  • Dokumenteret lederskab og evne til at påvirke andre konstruktivt
  • Arbejdskendskab til Good Clinical Practice samt gældende regler og retningslinjer fra Health Canada og FDA
  • Juridisk ret til at arbejde i Canada

Fordele

  • Fast fuldtidsansættelse
  • Fleksibel arbejdstid
  • Ferie
  • Mulighed for at arbejde hjemmefra
  • Muligheder for fortsat læring og udvikling
  • Dækning af læge-, tandlæge- og synsbehandling
  • Pensionsordning
  • Personlige fridage
  • Virtuel lægeklinik
  • Rabat på offentlig transport
  • Sociale aktiviteter
  • Muligheder for karriereudvikling

Relaterede job

Emory University

Klinisk forskningskoordinator I, infektionssygdomme

Emory University

Koordinér kliniske forsøg inden for infektionssygdomme ved Emory University og Grady Hospital, og understøt rekruttering af deltagere, forskningsdata, prøveindsamling og studieprocedurer. Stillingen omfatter også regulatorisk opfølgning, kvalitetssikring og forsøgsdokumentation.

Åbn
Johnson & Johnson

Principalingeniør i cloudplatforme, digital billeddiagnostik hos Johnson & Johnson

Johnson & Johnson

Led strategien for cloud, generativ AI og billedplatforme inden for Johnson & Johnsons forskning og udvikling på sundhedsområdet. Vejled teknologiske implementeringer på tværs af globale teams for digital billeddiagnostik.

Åbn
Fannie Mae

Rådgiver inden for cloud engineering

Fannie Mae
5.001 – 10.000 Medarbejdere
Sponsor for H1B-visumB2BFast ejendomFinans

Rådgiv om sikker cloud engineering til Fannie Maes mission inden for boligfinansiering. Form robuste platforme, automatisering og cloudstrategi på tværs af AWS, Azure og Google Cloud.

Åbn
Supermicro

Senior softwareingeniør inden for cloud

Supermicro
5.001 – 10.000 Medarbejdere
FremstillingLogistikRådgivning

Led Supermicros SCAC-automatiseringsplatform til AI-infrastruktur for virksomheder. Design sikker cloudorkestrering, integrationer og udrulningsforløb, der er klar til produktion.

Åbn
BlackSky

Senior infrastrukturingeniør, BlackSky (fjernarbejde)

BlackSky
201 – 500 Medarbejdere
ForsvarLogistikRådgivning

Drift AWS- og Kubernetes-platforme, der understøtter BlackSkys satellitbaserede efterretningstjenester i realtid. Byg sikre, gentagelige udrulninger på tværs af cloud-, private og isolerede miljøer.

Åbn
DeepHealth

Senioringeniør i kundevendt implementering, HL7-integration

DeepHealth
11 – 50 Medarbejdere
LogistikRådgivningSundhedsvæsen

Integrér DeepHealths platform til diagnostisk billedbehandling med kundernes kliniske systemer ved at designe HL7- og DICOM-grænseflader og understøtte AI-baserede arbejdsgange. Led teknisk afklaring, implementering, idriftsættelser og eskaleringer sammen med kunder og interne teams.

Åbn
DeepHealth

Senioringeniør i kundevendt implementering, radiologisk rapportering

DeepHealth
11 – 50 Medarbejdere
LogistikRådgivningSundhedsvæsen

Lede kundeimplementeringer af DeepHealths Reporting Pro og konfigurere radiologiske arbejdsgange og integrationer. Fremme brugen af AI-assisteret rapportering, teknisk support og pålidelige implementeringer på sundhedssteder.

Åbn