Innovaderm Research Inc. е договорна изследователска организация (CRO), специализирана в дерматологията, която подпомага клиничното разработване от фаза I до фаза IV. От 2000 г. компанията работи с фармацевтични организации и организации в сферата на здравеопазването в Северна Америка и Европа, като предоставя проектиране на проучвания, регулаторни консултации, управление на проекти, набиране на пациенти и управление на данни за дерматологични изследвания.
Старши клиничен учен – дистанционна работа от Канада
Старшият клиничен учен подпомага клиничното и регулаторното писане за Indero, глобална CRO компания в областта на дерматологията и ревматологията. Ролята включва дизайн на проучвания, интерпретация на данни, регулаторни заявления и подкрепа на научния екип.
Описание
- Разработва и допринася за клинични и регулаторни материали, включително протоколи, планове за статистически анализ, доклади за клинични проучвания, описания, резюмета, постери и ръкописи
- Подпомага дейностите по дизайна на проучванията и преглежда формуляри за информирано съгласие
- Оценява планове за статистически анализ и свързаните таблици, фигури и списъци
- Анализира, интерпретира и преглежда данни от клинични проучвания
- Извършва търсения на релевантна онлайн литература
- Създава и преглежда обучителни материали за научните екипи и цялата организация
- Координира резултатите от медицинското писане, комуникацията със заинтересованите страни, проектните проблеми и сроковете
- Предоставя научна, терапевтична и експертиза по медицинско писане по време на провеждането на проучванията
- Наставлява и обучава нови и младши членове на екипа
- Извършва проверки на качеството на документи, подготвени от колеги
- Подпомага изпълнението на ангажиментите на научния отдел в срок, в рамките на бюджета и в съответствие със стандартните оперативни процедури и нормативните изисквания
- Подпомага организационните подобрения и въвеждането на нови процеси и процедури
- Участва в одити по осигуряване на качеството или клиентски одити като експерт по съответната научна област
- Подпомага развитието на бизнеса чрез резюмета на предложения, материали за защита на оферти, срещи със спонсори и отговори на въпроси от спонсори
- Оценява допусканията и бюджетите на научния отдел по време на дейности по RFP
- Предоставя научна и подкрепа по медицинско писане за заявления преди IND и за IND
- Осигурява научно лидерство и, когато е подходящо, ръководи междуфункционални проекти
- Изпълнява други възложени задачи, за които има необходимата квалификация и обучение
Изисквания
- Магистърска степен в свързана дисциплина или еквивалентна комбинация от релевантно образование и професионален опит
- Поне шест години опит в клинични изследвания
- Поне три години опит в писането на клинични или регулаторни документи и анализа и отчитането на данни от проучвания в CRO или фармацевтична среда
- Задълбочено разбиране на жизнения цикъл на разработването на лекарства и съответните регулаторни изисквания
- Отлични писмени и устни комуникационни умения на английски език
- Напреднали умения за писане на английски език
- Напреднало владеене на Word, Excel и PowerPoint, включително форматиране на сложни и дълги документи
- Способност за управление на разнообразни паралелни задачи и ефективно приоритизиране на работното натоварване
- Изключително внимание към детайлите
- Ориентация към клиента
- Силни междуличностни умения и умения за сътрудничество
- Адаптивност, гъвкавост и способност за бързо учене
- Доказани лидерски умения и способност за конструктивно влияние върху другите
- Работни познания по добра клинична практика и приложимите разпоредби и указания на Health Canada и FDA
- Законно право за работа в Канада
Придобивки
- Постоянна работа на пълно работно време
- Гъвкаво работно време
- Право на платен отпуск
- Работа от дома
- Възможности за продължаващо обучение и развитие
- Медицинско, стоматологично и зрително покритие
- Пенсионен план
- Лични дни
- Виртуална медицинска клиника
- Отстъпки за обществения транспорт
- Социални дейности
- Възможности за кариерно развитие