선임 임상과학자—캐나다 원격근무
글로벌 피부과·류마티스 CRO인 Indero의 임상 및 규제 문서 작성을 지원하는 선임 임상과학자입니다. 연구 설계, 데이터 해석, 규제 제출, 과학팀 지원을 담당합니다.
설명
- 프로토콜, 통계 분석 계획서, 임상시험 결과 보고서, 내러티브, 초록, 포스터 및 원고를 포함한 임상·규제 자료를 작성하고 작성 업무에 기여
- 연구 설계 활동을 지원하고 시험대상자 동의서를 검토
- 통계 분석 계획서와 관련 표, 그림 및 목록을 평가
- 임상 연구 데이터를 분석, 해석 및 검토
- 관련 온라인 문헌을 검색
- 과학팀과 조직 전반을 위한 교육 자료를 작성하고 검토
- 의학적 글쓰기 산출물, 이해관계자 커뮤니케이션, 프로젝트 이슈 및 일정을 조정
- 연구 수행 전반에 걸쳐 과학, 치료 영역 및 의학적 글쓰기 전문성을 제공
- 신규 및 주니어 팀원을 멘토링하고 교육
- 동료가 작성한 문서의 품질 관리 검토를 수행
- 과학 업무 관련 약속을 일정에 맞춰 예산 내에서 SOP와 규정에 따라 이행하도록 지원
- 조직 개선과 새로운 프로세스 및 절차의 도입을 지원
- 과학 분야 주제 전문가로서 품질 보증 또는 고객 감사에 참여
- 제안서 개요, 입찰 방어 자료, 스폰서 미팅 및 스폰서 질문에 대한 답변을 통해 사업 개발을 지원
- RFP 활동 중 과학 업무 관련 가정과 예산을 평가
- pre-IND 및 IND 제출을 위한 과학 및 의학적 글쓰기 지원 제공
- 과학적 리더십을 발휘하고, 필요한 경우 기능 간 프로젝트를 주도
- 자격과 교육을 갖춘 범위에서 기타 배정 업무를 수행
지원 자격
- 관련 분야 석사 학위 또는 관련 교육과 전문 경력의 동등한 조합
- 임상 연구 경력 6년 이상
- CRO 또는 제약 환경에서 임상 또는 규제 문서를 작성하고 연구 데이터를 분석·보고한 경력 3년 이상
- 의약품 개발 생애주기와 관련 규제 요건에 대한 깊은 이해
- 영어 서면 및 구두 의사소통 능력
- 고급 수준의 영어 문서 작성 능력
- 복잡하고 긴 문서의 서식 설정을 포함하여 Word, Excel 및 PowerPoint를 능숙하게 사용
- 다양한 업무를 동시에 관리하고 업무 우선순위를 효과적으로 정할 수 있는 능력
- 뛰어난 세부 사항 주의력
- 고객 지향적 태도
- 뛰어난 대인관계 및 협업 능력
- 적응력과 융통성이 높고 학습이 빠른 사람
- 리더십을 발휘하고 건설적인 방식으로 다른 사람에게 영향력을 행사하는 능력
- 임상시험 관리기준과 적용 가능한 캐나다 보건부 및 FDA 규정·지침에 대한 실무 지식
- 캐나다에서 합법적으로 근무할 수 있는 자격
복리후생
- 정규직 고용
- 유연한 근무 일정
- 휴가 제공
- 재택근무 방식
- 지속적인 학습 및 개발 기회
- 의료, 치과 및 안과 보장
- 퇴직연금 제도
- 개인 휴가
- 온라인 의료 클리닉
- 대중교통 할인
- 사교 활동
- 경력 발전 기회