Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials ist eine globale Auftragsforschungsorganisation, die Pharma- und Biotechnologieunternehmen während des gesamten Entwicklungszyklus von Arzneimitteln unterstützt. Mit mehr als 30 Jahren Erfahrung bietet das Unternehmen klinisches Monitoring, Datenmanagement, Patientenrekrutierung und regulatorische Beratung in therapeutischen Bereichen wie Onkologie, Kardiologie und seltenen Erkrankungen. Der Ansatz verbindet umfassende Expertise in klinischen Studien mit persönlicher Betreuung und maßgeschneiderten Lösungen für komplexe Studien.

Manager klinisches Datenmanagement – Remote in den USA

Leiten Sie Teams im klinischen Datenmanagement sowie Studiendurchführung, Budgets, Qualität und Prozessverbesserungen für Worldwide Clinical Trials. Die Position verbindet Teamführung, Sponsorbetreuung und operative Verantwortung in einer globalen Auftragsforschungsorganisation.

Beschreibung

  • Leitung zugewiesener Teams und Projekte im klinischen Datenmanagement mit Verantwortung für Studiendurchführung und Budgets
  • Hauptansprechperson für interne und externe Eskalationen im Zusammenhang mit zugewiesenen Studien
  • Vertretung von Worldwide Clinical Trials in Governance-Sitzungen mit Sponsoren
  • Zuweisung von Mitarbeitenden zu Projekten entsprechend ihren Fähigkeiten und Kompetenzen
  • Sicherstellung der Teamaufsicht sowie Unterstützung bei Schulungen, Mentoring und Karriereentwicklung
  • Sicherstellung einer angemessenen Projektbesetzung und Bearbeitung operativer oder budgetbezogener Risiken
  • Bearbeitung leistungsbezogener Eskalationen im Zusammenhang mit Teammitgliedern
  • Kommunikation der bevorstehenden Verfügbarkeit von Mitarbeitenden an die Leitung des Datenmanagements zur Sicherstellung einer kontinuierlichen Auslastung
  • Unterstützung der Geschäftsentwicklung bei Angeboten und Präsentationsmaterialien für Sponsoren
  • Teilnahme an Sponsorenaudits, behördlichen Inspektionen und Treffen mit Drittparteien
  • Bei Bedarf Tätigkeit als Fachexpertin oder Fachexperte für zugewiesene Prozesse im Datenmanagement
  • Bewertung und Verbesserung der Effektivität und Effizienz von Prozessen
  • Durchführung von Prozessschulungen und zentrale Ansprechperson für zugehörige Fragen
  • Leitung von Qualitätsproblemen einschließlich Ursachenanalysen und CAPA-Maßnahmen bei Bedarf
  • Pflege und Überarbeitung von QMDs und anderen Dokumenten zur Prozesssteuerung
  • Coaching und Mentoring von Mitgliedern der Abteilung Datenmanagement
  • Steuerung von Initiativen zur Prozessverbesserung und Effizienzsteigerung innerhalb der Abteilung
  • Übernahme weiterer zugewiesener Aufgaben

Anforderungen

  • Bachelorabschluss oder höher in Biomedizin, Life Sciences, Informatik oder einem verwandten Fachgebiet oder gleichwertige einschlägige Berufserfahrung
  • Mindestens neun Jahre Erfahrung im klinischen Datenmanagement oder in einem verwandten Bereich in der Pharma-, Biotechnologie- oder Medizintechnikbranche
  • Zwei bis vier Jahre Erfahrung in der disziplinarischen Führung
  • Umfassende Kenntnisse der Best Practices und Technologien im Datenmanagement klinischer Studien
  • Fortgeschrittene Kenntnisse der Abläufe klinischer Studien und von Protokolldokumenten, einschließlich Studienprotokollen, statistischen Analyseplänen, CRFs und Studienberichten
  • Ausgeprägte Projektmanagementfähigkeiten einschließlich der Steuerung von Datenmanagementteams, Abläufen und Budgets
  • Erfahrung mit Recruiting, Karriereentwicklung und Leistungsbeurteilungen als disziplinarische Führungskraft
  • Außergewöhnliche Detailgenauigkeit
  • Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
  • Ausgeprägte zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten für die Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden internen und externen Teams
  • Fähigkeit, Sachverhalte zu analysieren und Probleme selbstständig zu lösen

Zusatzleistungen

  • Das Leistungspaket variiert je nach Standort
  • Transparente Vergütungspraktiken mit Fokus auf Lohngerechtigkeit

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