Worldwide Clinical Trials è un’organizzazione globale di ricerca a contratto che supporta le aziende farmaceutiche e biotecnologiche durante l’intero ciclo di sviluppo dei farmaci. Con oltre 30 anni di esperienza, l’azienda offre servizi di monitoraggio degli studi clinici, gestione dei dati, reclutamento dei pazienti e consulenza normativa in aree terapeutiche tra cui oncologia, cardiologia e malattie rare. Il suo approccio combina una vasta esperienza negli studi clinici con un supporto personalizzato e soluzioni su misura per studi complessi.
Responsabile della gestione dei dati clinici – Lavoro da remoto negli Stati Uniti
Guida i team di gestione dei dati clinici, la conduzione degli studi, i budget, la qualità e il miglioramento dei processi per Worldwide Clinical Trials. Il ruolo combina leadership del team, rapporti con gli sponsor e supervisione operativa all’interno di un’organizzazione globale di ricerca a contratto.
Stati Uniti
California
Connecticut99.000 $ – 196.000 $ / anno
Da remotoTempo pienoSeniorLeadLingua Richiesta: ingleseRicerca clinicaDescrizione
- Guidare i team e i progetti assegnati di gestione dei dati clinici, supervisionando l’esecuzione degli studi e i budget
- Essere il principale punto di contatto per le escalation interne ed esterne relative agli studi assegnati
- Rappresentare Worldwide Clinical Trials nelle riunioni di governance con gli sponsor
- Assegnare il personale ai progetti in base alle capacità e alle competenze
- Fornire supervisione del team, formazione, mentoring e supporto allo sviluppo professionale
- Confermare l’adeguata assegnazione delle risorse ai progetti e affrontare i rischi operativi o di budget
- Gestire le escalation relative alle prestazioni dei membri del team
- Comunicare alla leadership della Gestione dei Dati la futura disponibilità del personale per sostenere la continuità dell’utilizzo delle risorse
- Supportare lo sviluppo commerciale nella preparazione di proposte e materiali per le presentazioni agli sponsor
- Partecipare agli audit degli sponsor, alle ispezioni regolatorie e alle riunioni con terze parti
- Agire come esperto della materia per i processi assegnati di Gestione dei Dati quando necessario
- Valutare e migliorare l’efficacia e l’efficienza dei processi
- Erogare formazione sui processi e fungere da punto di contatto centrale per le domande correlate
- Guidare le problematiche relative alla qualità, comprese le analisi delle cause principali e le attività CAPA quando necessario
- Mantenere e rivedere i QMD e gli altri documenti di orientamento sui processi
- Fare coaching e mentoring ai membri del dipartimento di Gestione dei Dati
- Guidare le iniziative dipartimentali di miglioramento dei processi e dell’efficienza
- Svolgere ulteriori mansioni assegnate
Requisiti
- Laurea o titolo superiore in scienze biomediche, scienze della vita, informatica o campo correlato, oppure esperienza rilevante equivalente
- Almeno nove anni di esperienza nella gestione dei dati clinici o in un ambito correlato nell’industria farmaceutica, biotecnologica o dei dispositivi medici
- Da due a quattro anni di esperienza nella gestione gerarchica
- Competenza nelle migliori pratiche e nelle tecnologie per la gestione dei dati degli studi clinici
- Conoscenza avanzata delle operazioni degli studi clinici e dei documenti di protocollo, inclusi protocolli, piani di analisi statistica, CRF e rapporti di studio
- Solide capacità di gestione dei progetti, inclusa la supervisione dei team, delle operazioni e dei budget di gestione dei dati
- Esperienza nel reclutamento, nello sviluppo professionale e nelle valutazioni delle prestazioni come responsabile gerarchico
- Eccezionale attenzione ai dettagli
- Eccellenti capacità di comunicazione scritta e orale
- Efficaci capacità interpersonali e comunicative per lavorare con team interfunzionali interni ed esterni
- Capacità di analizzare i problemi e risolverli in autonomia
Benefit
- Il pacchetto di benefit varia in base alla sede
- Pratiche retributive trasparenti con attenzione all’equità salariale