A Worldwide Clinical Trials é uma organização global de pesquisa por contrato que apoia empresas farmacêuticas e de biotecnologia durante todo o ciclo de desenvolvimento de medicamentos. Com mais de 30 anos de experiência, a empresa oferece monitoramento de estudos clínicos, gestão de dados, recrutamento de pacientes e consultoria regulatória em áreas terapêuticas como oncologia, cardiologia e doenças raras. Sua abordagem combina ampla experiência em estudos clínicos com suporte personalizado e soluções sob medida para estudos complexos.
Gerente de Gestão de Dados Clínicos – Trabalho remoto nos Estados Unidos
Lidere equipes de gestão de dados clínicos, a condução de estudos, os orçamentos, a qualidade e a melhoria de processos na Worldwide Clinical Trials. A função combina liderança de equipes, relacionamento com patrocinadores e supervisão operacional em uma organização global de pesquisa clínica por contrato.
Descrição
- Liderar as equipes e os projetos designados de gestão de dados clínicos, supervisionando a execução dos estudos e os orçamentos
- Atuar como principal contato para escalonamentos internos e externos relacionados aos estudos designados
- Representar a Worldwide Clinical Trials em reuniões de governança com patrocinadores
- Designar profissionais para os projetos com base em suas capacidades e competências
- Oferecer supervisão de equipes, treinamento, mentoria e suporte ao desenvolvimento de carreira
- Confirmar a alocação adequada de recursos para os projetos e tratar riscos operacionais ou orçamentários
- Lidar com escalonamentos relacionados ao desempenho dos membros da equipe
- Comunicar a disponibilidade futura dos profissionais à liderança de Gestão de Dados para apoiar a continuidade da utilização
- Apoiar a área de Desenvolvimento de Negócios com propostas e materiais para apresentações a patrocinadores
- Participar de auditorias de patrocinadores, inspeções regulatórias e reuniões com terceiros
- Atuar como especialista no assunto para os processos designados de Gestão de Dados quando necessário
- Avaliar e melhorar a eficácia e a eficiência dos processos
- Ministrar treinamentos sobre processos e atuar como contato central para dúvidas relacionadas
- Liderar questões de qualidade, incluindo análise de causa raiz e atividades de CAPA quando necessário
- Manter e revisar QMDs e outros documentos de orientação de processos
- Orientar e desenvolver os membros do departamento de Gestão de Dados
- Liderar iniciativas departamentais de melhoria de processos e eficiência
- Executar outras atribuições conforme necessário
Requisitos
- Bacharelado ou grau superior em ciências biomédicas, ciências da vida, ciência da computação ou área relacionada, ou experiência relevante equivalente
- Pelo menos nove anos de experiência em gestão de dados clínicos ou área relacionada na indústria farmacêutica, de biotecnologia ou de dispositivos médicos
- De dois a quatro anos de experiência em gestão de pessoas
- Conhecimento especializado das melhores práticas e tecnologias de gestão de dados de ensaios clínicos
- Conhecimento avançado das operações de ensaios clínicos e dos documentos de protocolo, incluindo protocolos, planos de análise estatística, CRFs e relatórios de estudos
- Sólida capacidade de gestão de projetos, incluindo a supervisão de equipes, operações e orçamentos de gestão de dados
- Experiência com recrutamento, desenvolvimento de carreira e avaliações de desempenho como gestor de pessoas
- Atenção excepcional aos detalhes
- Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal
- Habilidades interpessoais e de comunicação eficazes para trabalhar com equipes internas e externas multifuncionais
- Capacidade de analisar questões e resolver problemas de forma independente
Benefícios
- O pacote de benefícios varia conforme a localização
- Práticas transparentes de remuneração com foco na equidade salarial