Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials er en global kontraktsforskningsorganisasjon som støtter legemiddel- og bioteknologiselskaper gjennom hele legemiddelutviklingsprosessen. Med mer enn 30 års erfaring tilbyr selskapet klinisk monitorering, datahåndtering, pasientrekruttering og regulatorisk rådgivning innen terapiområder som onkologi, kardiologi og sjeldne sykdommer. Tilnærmingen kombinerer bred ekspertise innen kliniske studier med personlig oppfølging og skreddersydde løsninger for komplekse studier.

Leder for klinisk datahåndtering – fjernarbeid i USA

Lede team innen klinisk datahåndtering, studie gjennomføring, budsjetter, kvalitet og prosessforbedring for Worldwide Clinical Trials. Rollen kombinerer teamledelse, sponsorsamarbeid og operativt ansvar i en global kontraktsforskningsorganisasjon.

Beskrivelse

  • Lede tildelte team og prosjekter innen klinisk datahåndtering med ansvar for studie gjennomføring og budsjetter
  • Være hovedkontakt for interne og eksterne eskaleringer knyttet til tildelte studier
  • Representere Worldwide Clinical Trials i sponsorens styringsmøter
  • Tildele medarbeidere til prosjekter basert på deres evner og kompetanse
  • Følge opp teamet og tilby opplæring, veiledning og støtte til karriereutvikling
  • Bekrefte riktig prosjektbemanning og håndtere operasjonelle risikoer eller budsjettmessige risikoer
  • Håndtere prestasjonsrelaterte eskaleringer som involverer teammedlemmer
  • Kommunisere kommende tilgjengelighet hos medarbeidere til ledelsen for datahåndtering for å sikre kontinuitet i ressursutnyttelsen
  • Bistå forretningsutvikling med tilbud og presentasjonsmateriell for sponsorer
  • Delta i sponsorrevisjoner, regulatoriske inspeksjoner og møter med tredjeparter
  • Være fagekspert for tildelte datahåndteringsprosesser ved behov
  • Evaluere og forbedre prosessenes effektivitet og virkningsgrad
  • Gjennomføre prosessopplæring og være sentral kontakt for relaterte spørsmål
  • Lede kvalitetsproblemer, inkludert årsaksanalyse og CAPA-aktiviteter ved behov
  • Vedlikeholde og revidere QMD-er og andre dokumenter med prosessveiledning
  • Veilede og være mentor for medarbeidere i datahåndteringsavdelingen
  • Lede avdelingens initiativer for prosessforbedring og effektivisering
  • Utføre andre oppgaver etter anvisning

Krav

  • Bachelorgrad eller høyere innen biomedisinske fag, livsvitenskap, informatikk eller et beslektet fagområde, eller tilsvarende relevant erfaring
  • Minst ni års erfaring med klinisk datahåndtering eller et beslektet område innen legemiddel-, bioteknologi- eller medisinsk utstyrsindustrien
  • To til fire års erfaring med personalledelse
  • Ekspertise innen beste praksis og teknologi for datahåndtering i kliniske studier
  • Avansert kunnskap om gjennomføring av kliniske studier og protokolldokumenter, inkludert protokoller, statistiske analyseplaner, CRF-er og studierapporter
  • Gode prosjektlederegenskaper, inkludert oppfølging av datahåndteringsteam, drift og budsjetter
  • Erfaring med rekruttering, karriereutvikling og medarbeidersamtaler som personalleder
  • Svært god sans for detaljer
  • Gode skriftlige og muntlige kommunikasjonsevner
  • Gode mellommenneskelige og kommunikative ferdigheter for samarbeid med tverrfunksjonelle interne og eksterne team
  • Evne til å analysere problemstillinger og løse problemer selvstendig

Fordeler

  • Fordelspakken varierer etter lokasjon
  • Transparente lønnsordninger med fokus på likelønn

Relaterte jobber