Η Worldwide Clinical Trials είναι ένας παγκόσμιος οργανισμός συμβατικής έρευνας που υποστηρίζει φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εταιρείες σε όλο τον κύκλο ανάπτυξης φαρμάκων. Με περισσότερα από 30 χρόνια εμπειρίας, η εταιρεία παρέχει κλινική παρακολούθηση, διαχείριση δεδομένων, προσέλκυση ασθενών και κανονιστική συμβουλευτική σε θεραπευτικούς τομείς όπως η ογκολογία, η καρδιολογία και οι σπάνιες παθήσεις. Η προσέγγισή της συνδυάζει ευρεία τεχνογνωσία στις κλινικές δοκιμές με εξατομικευμένη υποστήριξη και λύσεις προσαρμοσμένες σε σύνθετες μελέτες.
Διευθυντής Διαχείρισης Κλινικών Δεδομένων – Εργασία εξ αποστάσεως στις Ηνωμένες Πολιτείες
Ηγεσία ομάδων διαχείρισης κλινικών δεδομένων, παράδοση μελετών, προϋπολογισμοί, ποιότητα και βελτίωση διαδικασιών για τη Worldwide Clinical Trials. Ο ρόλος συνδυάζει ηγεσία ομάδας, συνεργασία με χορηγούς και επιχειρησιακή εποπτεία σε έναν παγκόσμιο οργανισμό συμβατικής κλινικής έρευνας.
Περιγραφή
- Ηγεσία των ανατεθειμένων ομάδων και έργων διαχείρισης κλινικών δεδομένων, με εποπτεία της εκτέλεσης των μελετών και των προϋπολογισμών
- Λειτουργία ως κύριο σημείο επαφής για εσωτερικές και εξωτερικές κλιμακώσεις που αφορούν τις ανατεθειμένες μελέτες
- Εκπροσώπηση της Worldwide Clinical Trials σε συναντήσεις διακυβέρνησης με χορηγούς
- Ανάθεση προσωπικού σε έργα με βάση τις ικανότητες και τις δεξιότητές του
- Παροχή εποπτείας ομάδας, εκπαίδευσης, καθοδήγησης και υποστήριξης επαγγελματικής ανάπτυξης
- Επιβεβαίωση της κατάλληλης στελέχωσης των έργων και αντιμετώπιση επιχειρησιακών ή δημοσιονομικών κινδύνων
- Διαχείριση κλιμακώσεων που σχετίζονται με την απόδοση και αφορούν μέλη της ομάδας
- Ενημέρωση της ηγεσίας Διαχείρισης Δεδομένων για την επερχόμενη διαθεσιμότητα προσωπικού, ώστε να υποστηρίζεται η συνέχεια της αξιοποίησης
- Υποστήριξη της Επιχειρηματικής Ανάπτυξης σε προτάσεις και υλικό παρουσιάσεων προς χορηγούς
- Συμμετοχή σε ελέγχους χορηγών, κανονιστικές επιθεωρήσεις και συναντήσεις με τρίτους
- Λειτουργία ως ειδικός/ή επί του αντικειμένου για τις ανατεθειμένες διαδικασίες Διαχείρισης Δεδομένων, όταν απαιτείται
- Αξιολόγηση και βελτίωση της αποτελεσματικότητας και της αποδοτικότητας των διαδικασιών
- Παροχή εκπαίδευσης σε διαδικασίες και λειτουργία ως κεντρικό σημείο επαφής για σχετικές ερωτήσεις
- Ηγεσία σε ζητήματα ποιότητας, συμπεριλαμβανομένης της ανάλυσης βασικών αιτιών και των δραστηριοτήτων CAPA, όταν απαιτείται
- Συντήρηση και αναθεώρηση των QMD και άλλων εγγράφων καθοδήγησης διαδικασιών
- Καθοδήγηση και mentoring των μελών του τμήματος Διαχείρισης Δεδομένων
- Κατεύθυνση πρωτοβουλιών του τμήματος για τη βελτίωση διαδικασιών και αποδοτικότητας
- Ολοκλήρωση πρόσθετων καθηκόντων όπως ανατίθενται
Απαιτήσεις
- Πτυχίο ή ανώτερο στις βιοϊατρικές επιστήμες, στις επιστήμες ζωής, στην επιστήμη υπολογιστών ή σε συναφή τομέα, ή ισοδύναμη σχετική εμπειρία
- Τουλάχιστον εννέα έτη εμπειρίας στη διαχείριση κλινικών δεδομένων ή σε συναφή τομέα στη φαρμακευτική, βιοτεχνολογική ή βιομηχανία ιατροτεχνολογικών προϊόντων
- Δύο έως τέσσερα έτη εμπειρίας στη διοίκηση γραμμής
- Εξειδίκευση στις βέλτιστες πρακτικές και στις τεχνολογίες διαχείρισης δεδομένων κλινικών δοκιμών
- Προχωρημένη γνώση των λειτουργιών κλινικών δοκιμών και των εγγράφων πρωτοκόλλου, συμπεριλαμβανομένων των πρωτοκόλλων, των σχεδίων στατιστικής ανάλυσης, των CRF και των αναφορών μελετών
- Ισχυρές ικανότητες διαχείρισης έργων, συμπεριλαμβανομένης της εποπτείας ομάδων διαχείρισης δεδομένων, λειτουργιών και προϋπολογισμών
- Εμπειρία σε προσλήψεις, ανάπτυξη σταδιοδρομίας και αξιολογήσεις απόδοσης ως διευθυντής γραμμής
- Εξαιρετική προσοχή στη λεπτομέρεια
- Ισχυρές ικανότητες γραπτής και προφορικής επικοινωνίας
- Αποτελεσματικές διαπροσωπικές και επικοινωνιακές δεξιότητες για συνεργασία με διαλειτουργικές εσωτερικές και εξωτερικές ομάδες
- Ικανότητα ανεξάρτητης ανάλυσης ζητημάτων και επίλυσης προβλημάτων
Παροχές
- Το πακέτο παροχών διαφέρει ανάλογα με την τοποθεσία
- Διαφανείς πρακτικές αποζημίωσης με έμφαση στη μισθολογική ισότητα