Worldwide Clinical Trials je globalna pogodbena raziskovalna organizacija, ki farmacevtskim in biotehnološkim podjetjem pomaga v celotnem življenjskem ciklu razvoja zdravil. Podjetje ima več kot 30 let izkušenj ter zagotavlja klinično spremljanje, upravljanje podatkov, pridobivanje bolnikov in regulativno svetovanje na terapevtskih področjih, vključno z onkologijo, kardiologijo in redkimi boleznimi. Njegov pristop združuje široko strokovno znanje o kliničnih preskušanjih s prilagojeno podporo in rešitvami, oblikovanimi za kompleksne študije.
Vodja upravljanja kliničnih podatkov – delo na daljavo iz Združenih držav Amerike
Vodi ekipe za upravljanje kliničnih podatkov, izvedbo raziskav, proračune, kakovost in izboljševanje procesov za Worldwide Clinical Trials. Vloga združuje vodenje ekipe, sodelovanje s sponzorji in operativni nadzor v globalni pogodbeni raziskovalni organizaciji.
Opis
- Vodi dodeljene ekipe in projekte za upravljanje kliničnih podatkov ter nadzoruje izvedbo raziskav in proračune
- Deluje kot glavna kontaktna oseba za notranje in zunanje eskalacije, povezane z dodeljenimi raziskavami
- Zastopa Worldwide Clinical Trials na sestankih upravljanja s sponzorji
- Zaposlene razporeja na projekte glede na njihove sposobnosti in kompetence
- Zagotavlja nadzor nad ekipo, usposabljanje, mentorstvo in podporo pri razvoju kariere
- Potrjuje ustrezno zagotavljanje virov za projekte ter obravnava operativna ali proračunska tveganja
- Obravnava eskalacije, povezane z uspešnostjo članov ekipe
- Vodstvo za upravljanje podatkov obvešča o prihajajoči razpoložljivosti zaposlenih, da podpira neprekinjeno izkoriščenost zmogljivosti
- Poslovnemu razvoju pomaga pri pripravi predlogov in predstavitvenih gradiv za sponzorje
- Sodeluje pri revizijah sponzorjev, regulativnih inšpekcijah in sestankih s tretjimi osebami
- Po potrebi deluje kot strokovnjak za dodeljene procese upravljanja podatkov
- Ocenjuje in izboljšuje uspešnost ter učinkovitost procesov
- Izvaja usposabljanje o procesih in deluje kot osrednja kontaktna oseba za povezana vprašanja
- Vodi obravnavo vprašanj kakovosti, vključno z analizo temeljnih vzrokov in dejavnostmi CAPA, kadar je to potrebno
- Vzdržuje in posodablja QMD ter druge dokumente s smernicami za procese
- Usposablja in mentorira člane oddelka za upravljanje podatkov
- Usmerja pobude oddelka za izboljšanje procesov in učinkovitosti
- Opravlja druge dodeljene naloge
Zahteve
- Diploma ali višja stopnja iz biomedicinskih ved, ved o življenju, računalništva ali sorodnega področja oziroma enakovredne ustrezne izkušnje
- Najmanj devet let izkušenj z upravljanjem kliničnih podatkov ali sorodnim področjem v farmacevtski, biotehnološki industriji ali industriji medicinskih pripomočkov
- Dve do štiri leta izkušenj z linijskim vodenjem
- Strokovno poznavanje najboljših praks in tehnologij za upravljanje podatkov kliničnih preskušanj
- Napredno poznavanje izvajanja kliničnih preskušanj in protokolnih dokumentov, vključno s protokoli, načrti statistične analize, obrazci CRF in poročili o raziskavah
- Močne sposobnosti projektnega vodenja, vključno z nadzorom ekip za upravljanje podatkov, operacij in proračunov
- Izkušnje z zaposlovanjem, razvojem kariere in ocenami uspešnosti v vlogi linijskega vodje
- Izjemna pozornost do podrobnosti
- Odlične pisne in ustne komunikacijske sposobnosti
- Učinkovite medosebne in komunikacijske veščine za delo z notranjimi in zunanjimi medfunkcijskimi ekipami
- Sposobnost samostojne analize vprašanj in reševanja težav
Ugodnosti
- Paket ugodnosti se razlikuje glede na lokacijo
- Pregledne prakse nagrajevanja s poudarkom na pravičnosti plačila