Worldwide Clinical Trials adalah organisasi penelitian kontrak global yang mendukung perusahaan farmasi dan bioteknologi sepanjang siklus pengembangan obat. Dengan pengalaman lebih dari 30 tahun, perusahaan ini menyediakan pemantauan klinis, manajemen data, perekrutan pasien, dan konsultasi regulasi di berbagai bidang terapi, termasuk onkologi, kardiologi, dan penyakit langka. Pendekatannya memadukan keahlian luas dalam uji klinis dengan dukungan yang personal serta solusi yang disesuaikan untuk studi yang kompleks.
Manajer Manajemen Data Klinis – Kerja Jarak Jauh di Amerika Serikat
Memimpin tim manajemen data klinis, pelaksanaan studi, anggaran, mutu, dan peningkatan proses di Worldwide Clinical Trials. Peran ini menggabungkan kepemimpinan tim, hubungan dengan sponsor, dan pengawasan operasional dalam organisasi penelitian klinis kontrak global.
Deskripsi
- Memimpin tim dan proyek manajemen data klinis yang ditugaskan, serta mengawasi pelaksanaan studi dan anggaran
- Menjadi kontak utama untuk eskalasi internal dan eksternal terkait studi yang ditugaskan
- Mewakili Worldwide Clinical Trials dalam rapat tata kelola sponsor
- Menugaskan staf ke proyek berdasarkan kemampuan dan kompetensi mereka
- Memberikan pengawasan tim, pelatihan, bimbingan, dan dukungan pengembangan karier
- Memastikan kecukupan sumber daya proyek serta menangani risiko operasional atau anggaran
- Menangani eskalasi terkait kinerja yang melibatkan anggota tim
- Mengomunikasikan ketersediaan staf mendatang kepada pimpinan Manajemen Data untuk mendukung kesinambungan pemanfaatan tenaga kerja
- Membantu Pengembangan Bisnis dalam menyiapkan proposal dan materi presentasi sponsor
- Berpartisipasi dalam audit sponsor, inspeksi regulator, dan rapat dengan pihak ketiga
- Bertindak sebagai ahli materi untuk proses Manajemen Data yang ditugaskan bila diperlukan
- Mengevaluasi dan meningkatkan efektivitas serta efisiensi proses
- Menyelenggarakan pelatihan proses dan menjadi kontak utama untuk pertanyaan terkait
- Memimpin penanganan masalah mutu, termasuk analisis akar masalah dan kegiatan CAPA bila diperlukan
- Memelihara dan merevisi QMD serta dokumen panduan proses lainnya
- Membina dan membimbing anggota departemen Manajemen Data
- Mengarahkan inisiatif peningkatan proses dan efisiensi departemen
- Menyelesaikan tugas tambahan sesuai penugasan
Persyaratan
- Gelar sarjana atau lebih tinggi dalam ilmu biomedis, ilmu hayat, ilmu komputer, atau bidang terkait, atau pengalaman relevan yang setara
- Setidaknya sembilan tahun pengalaman dalam manajemen data klinis atau bidang terkait di industri farmasi, bioteknologi, atau perangkat medis
- Pengalaman manajemen lini selama dua hingga empat tahun
- Keahlian dalam praktik terbaik dan teknologi manajemen data uji klinis
- Pengetahuan tingkat lanjut tentang operasional uji klinis dan dokumen protokol, termasuk protokol, rencana analisis statistik, CRF, dan laporan studi
- Kemampuan manajemen proyek yang kuat, termasuk pengawasan tim, operasional, dan anggaran manajemen data
- Pengalaman dalam perekrutan, pengembangan karier, dan penilaian kinerja sebagai manajer lini
- Perhatian yang sangat tinggi terhadap detail
- Kemampuan komunikasi tertulis dan lisan yang sangat baik
- Keterampilan interpersonal dan komunikasi yang efektif untuk bekerja dengan tim lintas fungsi internal dan eksternal
- Mampu menganalisis masalah dan menyelesaikannya secara mandiri
Tunjangan
- Paket tunjangan bervariasi berdasarkan lokasi
- Praktik kompensasi yang transparan dengan fokus pada kesetaraan upah