Worldwide Clinical Trials on ülemaailmne lepinguliste kliiniliste uuringute organisatsioon, mis toetab farmaatsia- ja biotehnoloogiaettevõtteid kogu ravimite arendamise elutsükli jooksul. Rohkem kui 30-aastase kogemusega ettevõte pakub kliinilist monitooringut, andmehaldust, patsientide värbamist ja regulatiivset nõustamist muu hulgas onkoloogia, kardioloogia ja haruldaste haiguste valdkonnas. Selle lähenemine ühendab ulatuslikud kliiniliste uuringute teadmised personaalse toe ja keerukatele uuringutele kohandatud lahendustega.
Kliiniliste andmete halduse juht – kaugtöö Ameerika Ühendriikides
Juhi Worldwide Clinical Trialsi kliiniliste andmete halduse meeskondi ning vastuta uuringute elluviimise, eelarvete, kvaliteedi ja protsesside täiustamise eest. Roll ühendab meeskonna juhtimise, sponsoritega suhtlemise ja operatiivse järelevalve ülemaailmses lepingulises teadusuuringute organisatsioonis.
Kirjeldus
- Juhi määratud kliiniliste andmete halduse meeskondi ja projekte ning jälgi uuringute elluviimist ja eelarveid
- Ole peamine kontaktisik määratud uuringutega seotud sisemiste ja väliste eskalatsioonide korral
- Esinda Worldwide Clinical Trialsi sponsorite juhtimiskoosolekutel
- Määra töötajad projektidele nende võimete ja pädevuste alusel
- Paku meeskonnale järelevalvet, koolitust, mentorlust ja tuge karjääri arendamisel
- Kinnita projektide sobiv ressurssidega varustatus ning tegele operatiivsete või eelarveriskidega
- Tegele meeskonnaliikmetega seotud töösoorituse eskalatsioonidega
- Teavita Data Managementi juhtkonda töötajate eelseisvast saadavusest, et toetada kasutuskoormuse järjepidevust
- Toeta äriarendust ettepanekute ja sponsoritele mõeldud esitlusmaterjalide koostamisel
- Osale sponsorite auditites, regulatiivsetes inspekteerimistes ja kolmandate osapoolte kohtumistel
- Tegutse vajaduse korral määratud Data Managementi protsesside aineeksperdina
- Hinda ja täiusta protsesside tulemuslikkust ja tõhusust
- Korralda protsessikoolitusi ja ole seotud küsimuste keskne kontaktisik
- Juhi kvaliteediprobleemide lahendamist, sealhulgas algpõhjuste analüüsi ja vajaduse korral CAPA-tegevusi
- Hoolda ja uuenda QMD-sid ning muid protsessijuhiseid
- Juhenda ja mentorda Data Managementi osakonna liikmeid
- Juhi osakonna protsesside täiustamise ja tõhususe algatusi
- Täida muid määratud ülesandeid
Nõuded
- Bakalaureusekraad või kõrgem kraad biomeditsiiniteadustes, bioteadustes, arvutiteaduses või seotud valdkonnas või samaväärne asjakohane töökogemus
- Vähemalt üheksa aastat kliiniliste andmete halduse või seotud valdkonna kogemust farmaatsia-, biotehnoloogia- või meditsiiniseadmete tööstuses
- Kahe kuni nelja aasta pikkune inimeste otsese juhtimise kogemus
- Kliiniliste uuringute andmehalduse parimate tavade ja tehnoloogiate suurepärane tundmine
- Kliiniliste uuringute toimingute ja protokollidokumentide, sealhulgas protokollide, statistiliste analüüsiplaanide, CRF-ide ja uuringuaruannete, põhjalikud teadmised
- Tugev projektijuhtimise oskus, sealhulgas andmehalduse meeskondade, toimingute ja eelarvete järelevalve
- Kogemus värbamise, karjääriarenduse ja tulemuslikkuse hindamisega otsese juhina
- Erakordne tähelepanelikkus detailide suhtes
- Väga hea kirjalik ja suuline väljendusoskus
- Tõhusad suhtlemis- ja koostööoskused töötamiseks sisemiste ja väliste valdkondadeüleste meeskondadega
- Oskus analüüsida probleeme ja lahendada neid iseseisvalt
Hüved
- Hüvede pakett sõltub asukohast
- Läbipaistvad tasustamistavad, mille keskmes on palgaõiglus