Worldwide Clinical Trials 是一家全球性合同研究组织，为制药和生物技术公司提供贯穿药物开发全生命周期的支持。公司拥有 30 多年的经验，在肿瘤学、心脏病学和罕见病等治疗领域提供临床监查、数据管理、患者招募和法规咨询服务。其服务模式将广泛的临床试验专业知识与个性化支持相结合，为复杂研究量身定制解决方案。
临床数据管理经理——美国远程
负责领导临床数据管理团队、研究交付、预算、质量和流程改进，为Worldwide Clinical Trials提供支持。 该职位结合团队领导、申办方沟通和运营监督，服务于全球合同研究组织。
描述
- 领导指定的临床数据管理团队和项目，监督研究执行与预算
- 作为指定研究内部和外部升级事项的主要联系人
- 代表Worldwide Clinical Trials参加申办方治理会议
- 根据员工的能力和胜任力为项目分配人员
- 负责团队监督、培训、指导和职业发展支持
- 确认项目资源配置适当，并处理运营或预算风险
- 处理涉及团队成员的绩效相关升级事项
- 向数据管理部门领导沟通员工即将到岗的可用性，以支持人员利用的连续性
- 协助业务拓展团队准备提案和申办方演示材料
- 参与申办方审计、监管检查和第三方会议
- 在需要时，作为指定数据管理流程的主题专家
- 评估并改进流程的有效性和效率
- 开展流程培训，并担任相关问题的集中联系人
- 领导质量问题处理，包括在需要时开展根因分析和CAPA活动
- 维护和修订QMD及其他流程指导文件
- 指导和培养数据管理部门成员
- 负责部门流程改进和效率提升计划
- 完成分配的其他职责
任职要求
- 拥有生物医学科学、生命科学、计算机科学或相关领域的学士学位或更高学历，或具备同等相关经验
- 在制药、生物技术或医疗器械行业拥有至少九年的临床数据管理或相关经验
- 拥有两至四年的直线管理经验
- 精通临床试验数据管理最佳实践和相关技术
- 深入了解临床试验运营和方案文件，包括研究方案、统计分析计划、CRF和研究报告
- 具备出色的项目管理能力，包括对数据管理团队、运营和预算的监督
- 具备作为直线经理开展招聘、职业发展和绩效评估的经验
- 极其注重细节
- 具备出色的书面和口头沟通能力
- 具备与跨职能内部和外部团队合作所需的良好人际交往和沟通能力
- 能够独立分析问题并解决问题
福利待遇
- 福利待遇因所在地而异
- 实行透明的薪酬制度，重点关注薪酬公平