Worldwide Clinical Trials היא ארגון מחקר קליני גלובלי בחוזה, התומך בחברות תרופות וביוטכנולוגיה לאורך כל מחזור פיתוח התרופות. עם יותר מ־30 שנות ניסיון, החברה מספקת שירותי ניטור קליני, ניהול נתונים, גיוס מטופלים וייעוץ רגולטורי במגוון תחומים טיפוליים, בהם אונקולוגיה, קרדיולוגיה ומחלות נדירות. הגישה שלה משלבת מומחיות רחבה בניסויים קליניים עם תמיכה אישית ופתרונות מותאמים למחקרים מורכבים.
מנהל/ת ניהול נתונים קליניים – עבודה מרחוק בארצות הברית
הובלת צוותי ניהול נתונים קליניים, אספקת מחקרים, תקציבים, איכות ושיפור תהליכים עבור Worldwide Clinical Trials. התפקיד משלב הובלת צוות, קשר עם נותני חסות ופיקוח תפעולי בארגון מחקר קליני גלובלי בחוזה.
ארצות הברית
קליפורניה
קונטיקט99,000 $ – 196,000 $ / שנה
מרחוקמשרה מלאהסניורמוביל/השפה נדרשת: אנגליתמחקר קליניתיאור
- הובלת צוותים ופרויקטים שהוקצו בתחום ניהול הנתונים הקליניים, תוך פיקוח על ביצוע המחקרים והתקציבים
- שמש/י כאיש/אשת הקשר המרכזי/ת להסלמות פנימיות וחיצוניות הקשורות למחקרים שהוקצו
- ייצוג Worldwide Clinical Trials בישיבות ממשל עם נותני חסות
- הקצאת עובדים לפרויקטים בהתאם ליכולותיהם ולכישוריהם
- מתן פיקוח על הצוות, הדרכה, חניכה ותמיכה בפיתוח קריירה
- וידוא הקצאת המשאבים המתאימה לפרויקטים וטיפול בסיכונים תפעוליים או תקציביים
- טיפול בהסלמות הקשורות לביצועים הנוגעות לחברי הצוות
- עדכון הנהלת ניהול הנתונים לגבי זמינות עובדים צפויה, כדי לתמוך ברציפות ניצול המשאבים
- סיוע לפיתוח העסקי בהצעות ובחומרי מצגות לנותני חסות
- השתתפות בביקורות של נותני חסות, בבדיקות רגולטוריות ובפגישות עם צדדים שלישיים
- שמש/י כמומחה/ית תוכן לתהליכי ניהול נתונים שהוקצו, לפי הצורך
- הערכת אפקטיביות ויעילות התהליכים ושיפורן
- העברת הדרכות על תהליכים ושמש/י כאיש/אשת קשר מרכזי/ת לשאלות הקשורות אליהם
- הובלת סוגיות איכות, כולל ניתוח גורמי שורש ופעילויות CAPA לפי הצורך
- תחזוקה ועדכון של QMDs ושל מסמכי הנחיות תהליכיים נוספים
- חניכה וליווי של חברי מחלקת ניהול הנתונים
- הובלת יוזמות מחלקתיות לשיפור תהליכים ויעילות
- ביצוע משימות נוספות לפי הצורך
דרישות
- תואר ראשון ומעלה במדעים ביו-רפואיים, מדעי החיים, מדעי המחשב או תחום קשור, או ניסיון רלוונטי שווה ערך
- לפחות תשע שנות ניסיון בניהול נתונים קליניים או בתחום קשור בתעשיית התרופות, הביוטכנולוגיה או המכשור הרפואי
- ניסיון של שנתיים עד ארבע שנים בניהול ישיר
- מומחיות בשיטות עבודה מומלצות ובטכנולוגיות לניהול נתוני ניסויים קליניים
- ידע מתקדם בתפעול ניסויים קליניים ובמסמכי פרוטוקול, כולל פרוטוקולים, תוכניות ניתוח סטטיסטי, CRFs ודוחות מחקר
- יכולות חזקות בניהול פרויקטים, כולל פיקוח על צוותי ניהול נתונים, תפעול ותקציבים
- ניסיון בגיוס, בפיתוח קריירה ובסקירות ביצועים כמנהל/ת ישיר/ה
- תשומת לב יוצאת דופן לפרטים
- יכולות מצוינות בתקשורת בכתב ובעל פה
- מיומנויות בינאישיות ותקשורתיות יעילות לעבודה עם צוותים פנימיים וחיצוניים רב-תפקודיים
- יכולת לנתח סוגיות ולפתור בעיות באופן עצמאי
הטבות
- חבילת ההטבות משתנה בהתאם למיקום
- נהלי תגמול שקופים עם דגש על שוויון בשכר