Worldwide Clinical Trials es una organización global de investigación por contrato que apoya a empresas farmacéuticas y biotecnológicas durante todo el ciclo de desarrollo de medicamentos. Con más de 30 años de experiencia, la empresa ofrece servicios de monitorización de ensayos clínicos, gestión de datos, reclutamiento de pacientes y consultoría regulatoria en áreas terapéuticas como la oncología, la cardiología y las enfermedades raras. Su enfoque combina una amplia experiencia en ensayos clínicos con un apoyo personalizado y soluciones adaptadas para estudios complejos.
Gerente de Gestión de Datos Clínicos – Trabajo remoto en Estados Unidos
Lidera equipos de gestión de datos clínicos, la ejecución de estudios, los presupuestos, la calidad y la mejora de procesos para Worldwide Clinical Trials. El puesto combina liderazgo de equipos, relación con patrocinadores y supervisión operativa en una organización mundial de investigación por contrato.
Descripción
- Liderar los equipos y proyectos asignados de gestión de datos clínicos, supervisando la ejecución de los estudios y los presupuestos
- Actuar como contacto principal para las escalaciones internas y externas relacionadas con los estudios asignados
- Representar a Worldwide Clinical Trials en las reuniones de gobernanza con patrocinadores
- Asignar personal a los proyectos según sus capacidades y competencias
- Proporcionar supervisión de equipos, formación, mentoría y apoyo para el desarrollo profesional
- Confirmar la asignación adecuada de recursos a los proyectos y abordar los riesgos operativos o presupuestarios
- Gestionar las escalaciones relacionadas con el desempeño de los miembros del equipo
- Comunicar la disponibilidad futura del personal a la dirección de Gestión de Datos para respaldar la continuidad de la utilización
- Ayudar al área de Desarrollo de Negocio con propuestas y materiales para presentaciones a patrocinadores
- Participar en auditorías de patrocinadores, inspecciones regulatorias y reuniones con terceros
- Actuar como experto en la materia para los procesos asignados de Gestión de Datos cuando sea necesario
- Evaluar y mejorar la eficacia y eficiencia de los procesos
- Impartir formación sobre procesos y actuar como contacto central para las consultas relacionadas
- Liderar los problemas de calidad, incluidos los análisis de causas raíz y las actividades CAPA cuando sea necesario
- Mantener y revisar los QMD y otros documentos de orientación sobre procesos
- Orientar y asesorar a los miembros del departamento de Gestión de Datos
- Dirigir las iniciativas departamentales de mejora de procesos y eficiencia
- Realizar otras tareas asignadas
Requisitos
- Título universitario o superior en ciencias biomédicas, ciencias de la vida, informática o un campo relacionado, o experiencia relevante equivalente
- Al menos nueve años de experiencia en gestión de datos clínicos o un campo relacionado en la industria farmacéutica, biotecnológica o de dispositivos médicos
- De dos a cuatro años de experiencia en gestión de personal
- Dominio de las mejores prácticas y tecnologías de gestión de datos de ensayos clínicos
- Conocimientos avanzados de las operaciones de ensayos clínicos y de los documentos del protocolo, incluidos protocolos, planes de análisis estadístico, CRF e informes de estudios
- Sólidas capacidades de gestión de proyectos, incluida la supervisión de equipos, operaciones y presupuestos de gestión de datos
- Experiencia en contratación, desarrollo profesional y evaluaciones de desempeño como responsable de personal
- Atención excepcional al detalle
- Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal
- Habilidades interpersonales y de comunicación eficaces para trabajar con equipos internos y externos multifuncionales
- Capacidad para analizar problemas y resolverlos de forma independiente
Beneficios
- El paquete de beneficios varía según la ubicación
- Prácticas de compensación transparentes centradas en la equidad salarial