Worldwide Clinical Trials to globalna organizacja prowadząca badania na zlecenie, która wspiera firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne na wszystkich etapach opracowywania leków. Dzięki ponad 30-letniemu doświadczeniu firma świadczy usługi w zakresie monitorowania badań klinicznych, zarządzania danymi, rekrutacji pacjentów oraz doradztwa regulacyjnego w takich obszarach terapeutycznych jak onkologia, kardiologia i choroby rzadkie. Jej podejście łączy szeroką wiedzę na temat badań klinicznych ze spersonalizowanym wsparciem i rozwiązaniami dostosowanymi do złożonych projektów.
Menedżer ds. zarządzania danymi klinicznymi — praca zdalna w USA
Kieruj zespołami zarządzania danymi klinicznymi, realizacją badań, budżetami, jakością i doskonaleniem procesów w Worldwide Clinical Trials. Łącz przywództwo zespołowe, współpracę ze sponsorami i nadzór operacyjny w międzynarodowej organizacji badań kontraktowych.
Opis
- Kierować wyznaczonymi zespołami i projektami zarządzania danymi klinicznymi, nadzorując realizację badań i budżety
- Pełnić funkcję głównej osoby kontaktowej w sprawie wewnętrznych i zewnętrznych eskalacji dotyczących wyznaczonych badań
- Reprezentować Worldwide Clinical Trials na spotkaniach ze sponsorami dotyczących zarządzania
- Przydzielać pracowników do projektów na podstawie ich możliwości i kompetencji
- Zapewniać nadzór nad zespołem, szkolenia, mentoring i wsparcie rozwoju kariery
- Potwierdzać odpowiednie zasoby projektowe oraz rozwiązywać ryzyka operacyjne i budżetowe
- Obsługiwać eskalacje związane z wynikami pracy członków zespołu
- Informować kierownictwo ds. zarządzania danymi o nadchodzącej dostępności pracowników, aby wspierać ciągłość wykorzystania zasobów
- Wspierać dział rozwoju biznesu przy tworzeniu ofert i materiałów prezentacyjnych dla sponsorów
- Uczestniczyć w audytach sponsorów, inspekcjach regulacyjnych i spotkaniach z podmiotami zewnętrznymi
- W razie potrzeby pełnić funkcję eksperta merytorycznego w zakresie wyznaczonych procesów zarządzania danymi
- Oceniać i poprawiać skuteczność oraz efektywność procesów
- Prowadzić szkolenia dotyczące procesów i pełnić funkcję centralnego kontaktu w powiązanych kwestiach
- Kierować działaniami dotyczącymi problemów jakościowych, w tym analizą przyczyn źródłowych i działaniami CAPA, gdy jest to wymagane
- Utrzymywać i aktualizować dokumenty QMD oraz inne wytyczne dotyczące procesów
- Szkolić i mentorować członków działu zarządzania danymi
- Kierować działaniami działu na rzecz doskonalenia procesów i zwiększania efektywności
- Wykonywać inne powierzone obowiązki
Wymagania
- Wykształcenie wyższe co najmniej na poziomie licencjackim w dziedzinie nauk biomedycznych, nauk przyrodniczych, informatyki lub pokrewnej albo równoważne odpowiednie doświadczenie
- Co najmniej dziewięć lat doświadczenia w zarządzaniu danymi klinicznymi lub pokrewnego doświadczenia w branży farmaceutycznej, biotechnologicznej lub wyrobów medycznych
- Od dwóch do czterech lat doświadczenia w zarządzaniu liniowym
- Ekspercka znajomość najlepszych praktyk i technologii zarządzania danymi z badań klinicznych
- Zaawansowana znajomość operacji badań klinicznych i dokumentacji protokołu, w tym protokołów, planów analizy statystycznej, CRF i raportów z badań
- Silne umiejętności zarządzania projektami, w tym nadzorowania zespołów zarządzania danymi, operacji i budżetów
- Doświadczenie w rekrutacji, rozwoju kariery i ocenach wyników pracy jako menedżer liniowy
- Wyjątkowa dbałość o szczegóły
- Bardzo dobre umiejętności komunikacji pisemnej i ustnej
- Skuteczne umiejętności interpersonalne i komunikacyjne niezbędne do pracy z wewnętrznymi i zewnętrznymi zespołami wielofunkcyjnymi
- Umiejętność samodzielnego analizowania problemów i rozwiązywania ich
Benefity
- Pakiet świadczeń zależy od lokalizacji
- Przejrzyste zasady wynagradzania z naciskiem na równość płac