Worldwide Clinical Trials — міжнародна контрактна дослідницька організація, яка підтримує фармацевтичні та біотехнологічні компанії на всіх етапах розробки лікарських засобів. Маючи понад 30 років досвіду, компанія надає послуги з клінічного моніторингу, управління даними, залучення пацієнтів і консультацій щодо регуляторних питань у таких терапевтичних галузях, як онкологія, кардіологія та рідкісні захворювання. Її підхід поєднує широку експертизу у проведенні клінічних досліджень із персоналізованою підтримкою та індивідуальними рішеннями для складних досліджень.
Менеджер з управління клінічними даними — віддалена робота у США
Керуйте командами з управління клінічними даними, проведенням досліджень, бюджетами, якістю та вдосконаленням процесів у Worldwide Clinical Trials. Поєднуйте керівництво командою, взаємодію зі спонсорами та операційний контроль у міжнародній контрактній дослідницькій організації.
Опис
- Керувати призначеними командами й проєктами з управління клінічними даними, контролюючи проведення досліджень і бюджети
- Бути основною контактною особою щодо внутрішніх і зовнішніх ескалацій, пов’язаних із призначеними дослідженнями
- Представляти Worldwide Clinical Trials на зустрічах зі спонсорами з питань управління
- Розподіляти працівників між проєктами з урахуванням їхніх можливостей і компетенцій
- Забезпечувати керівництво командою, навчання, наставництво та підтримку кар’єрного розвитку
- Підтверджувати належне забезпечення проєктів ресурсами й усувати операційні або бюджетні ризики
- Опрацьовувати ескалації, пов’язані з результативністю членів команди
- Повідомляти керівництву з управління даними про майбутню доступність працівників для підтримання безперервної завантаженості
- Допомагати відділу розвитку бізнесу з пропозиціями та матеріалами презентацій для спонсорів
- Брати участь в аудитах спонсорів, регуляторних інспекціях і зустрічах із третіми сторонами
- За потреби бути експертом із призначених процесів управління даними
- Оцінювати та підвищувати ефективність процесів
- Проводити навчання з процесів і бути центральною контактною особою з відповідних питань
- Керувати вирішенням проблем якості, зокрема аналізом першопричин і заходами CAPA, коли це необхідно
- Підтримувати й переглядати документи QMD та інші настанови щодо процесів
- Навчати й наставляти працівників відділу управління даними
- Керувати ініціативами відділу з удосконалення процесів і підвищення ефективності
- Виконувати інші доручені обов’язки
Вимоги
- Ступінь бакалавра або вище в галузі біомедичних наук, наук про життя, комп’ютерних наук або суміжній галузі чи еквівалентний релевантний досвід
- Щонайменше дев’ять років досвіду управління клінічними даними або суміжного досвіду у фармацевтичній, біотехнологічній галузі чи галузі медичних виробів
- Від двох до чотирьох років досвіду лінійного керівництва
- Експертне знання найкращих практик і технологій управління даними клінічних досліджень
- Поглиблені знання операцій клінічних досліджень і протокольної документації, зокрема протоколів, планів статистичного аналізу, CRF та звітів про дослідження
- Сильні навички управління проєктами, включно з керівництвом командами з управління даними, операційною діяльністю та бюджетами
- Досвід найму, розвитку кар’єри та оцінювання результативності як лінійного керівника
- Виняткова увага до деталей
- Відмінні навички письмової та усної комунікації
- Ефективні навички міжособистісного спілкування та комунікації для роботи з внутрішніми й зовнішніми міжфункціональними командами
- Здатність самостійно аналізувати проблеми та знаходити рішення
Переваги
- Пакет пільг залежить від місця роботи
- Прозорі принципи оплати праці з акцентом на рівність винагороди