Worldwide Clinical Trials เป็นองค์กรวิจัยตามสัญญาระดับโลกที่สนับสนุนบริษัทเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพตลอดวงจรการพัฒนายา ด้วยประสบการณ์มากกว่า 30 ปี บริษัทให้บริการติดตามการทดลองทางคลินิก การจัดการข้อมูล การสรรหาผู้ป่วย และการให้คำปรึกษาด้านกฎระเบียบในหลากหลายสาขาการรักษา รวมถึงมะเร็งวิทยา โรคหัวใจ และโรคหายาก แนวทางการทำงานของบริษัทผสานความเชี่ยวชาญด้านการทดลองทางคลินิกอย่างกว้างขวางเข้ากับการสนับสนุนที่ใส่ใจและโซลูชันที่ปรับให้เหมาะกับการศึกษาที่ซับซ้อน
ผู้จัดการการจัดการข้อมูลทางคลินิก – ทำงานทางไกลในสหรัฐอเมริกา
เป็นผู้นำทีมจัดการข้อมูลทางคลินิก การส่งมอบการศึกษา งบประมาณ คุณภาพ และการปรับปรุงกระบวนการให้กับ Worldwide Clinical Trials บทบาทนี้ผสานการเป็นผู้นำทีม การประสานงานกับผู้สนับสนุนการวิจัย และการกำกับดูแลการดำเนินงานภายในองค์กรวิจัยตามสัญญาระดับโลก
รายละเอียด
- เป็นผู้นำทีมและโครงการจัดการข้อมูลทางคลินิกที่ได้รับมอบหมาย โดยกำกับดูแลการดำเนินการศึกษาและงบประมาณ
- ทำหน้าที่เป็นผู้ติดต่อหลักสำหรับประเด็นที่ได้รับการยกระดับทั้งภายในและภายนอกที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาที่ได้รับมอบหมาย
- เป็นตัวแทนของ Worldwide Clinical Trials ในการประชุมกำกับดูแลร่วมกับผู้สนับสนุนการวิจัย
- มอบหมายบุคลากรให้โครงการตามความสามารถและสมรรถนะ
- กำกับดูแลทีม จัดฝึกอบรม ให้คำปรึกษา และสนับสนุนการพัฒนาอาชีพ
- ยืนยันความเพียงพอของทรัพยากรโครงการและจัดการความเสี่ยงด้านการดำเนินงานหรืองบประมาณ
- จัดการประเด็นที่ได้รับการยกระดับเกี่ยวกับผลการปฏิบัติงานของสมาชิกในทีม
- สื่อสารกำหนดการว่างของบุคลากรที่จะเกิดขึ้นให้ผู้นำฝ่ายจัดการข้อมูลทราบ เพื่อสนับสนุนความต่อเนื่องในการใช้ทรัพยากร
- สนับสนุนฝ่ายพัฒนาธุรกิจในการจัดทำข้อเสนอและสื่อสำหรับการนำเสนอต่อผู้สนับสนุนการวิจัย
- เข้าร่วมการตรวจประเมินของผู้สนับสนุนการวิจัย การตรวจสอบโดยหน่วยงานกำกับดูแล และการประชุมกับบุคคลที่สาม
- ทำหน้าที่เป็นผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านสำหรับกระบวนการจัดการข้อมูลที่ได้รับมอบหมายเมื่อจำเป็น
- ประเมินและปรับปรุงประสิทธิผลและประสิทธิภาพของกระบวนการ
- จัดฝึกอบรมด้านกระบวนการและทำหน้าที่เป็นผู้ติดต่อกลางสำหรับคำถามที่เกี่ยวข้อง
- เป็นผู้นำการจัดการประเด็นด้านคุณภาพ รวมถึงการวิเคราะห์สาเหตุรากและกิจกรรม CAPA เมื่อจำเป็น
- ดูแลและปรับปรุง QMD และเอกสารแนวทางกระบวนการอื่น ๆ
- ให้คำแนะนำและเป็นพี่เลี้ยงแก่สมาชิกในฝ่ายจัดการข้อมูล
- กำกับดูแลโครงการริเริ่มด้านการปรับปรุงกระบวนการและประสิทธิภาพของฝ่าย
- ปฏิบัติหน้าที่เพิ่มเติมตามที่ได้รับมอบหมาย
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีขึ้นไปด้านวิทยาศาสตร์ชีวการแพทย์ วิทยาศาสตร์ชีวภาพ วิทยาการคอมพิวเตอร์ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง หรือมีประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องเทียบเท่า
- มีประสบการณ์อย่างน้อยเก้าปีด้านการจัดการข้อมูลทางคลินิกหรือด้านที่เกี่ยวข้องในอุตสาหกรรมเภสัชกรรม เทคโนโลยีชีวภาพ หรือเครื่องมือแพทย์
- มีประสบการณ์ด้านการบริหารสายงานสองถึงสี่ปี
- มีความเชี่ยวชาญด้านแนวปฏิบัติที่ดีและเทคโนโลยีสำหรับการจัดการข้อมูลการทดลองทางคลินิก
- มีความรู้ขั้นสูงเกี่ยวกับการดำเนินงานการทดลองทางคลินิกและเอกสารโครงร่างการศึกษา รวมถึงโครงร่าง แผนการวิเคราะห์ทางสถิติ CRF และรายงานการศึกษา
- มีความสามารถสูงในการบริหารโครงการ รวมถึงการกำกับดูแลทีมดำเนินงานและงบประมาณด้านการจัดการข้อมูล
- มีประสบการณ์ด้านการสรรหา การพัฒนาอาชีพ และการประเมินผลการปฏิบัติงานในฐานะผู้จัดการสายงาน
- ใส่ใจในรายละเอียดเป็นอย่างดี
- มีทักษะการสื่อสารทั้งลายลักษณ์อักษรและวาจาเป็นเลิศ
- มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์และการสื่อสารที่มีประสิทธิภาพในการทำงานร่วมกับทีมข้ามสายงานทั้งภายในและภายนอก
- สามารถวิเคราะห์ประเด็นและแก้ไขปัญหาได้ด้วยตนเอง
สวัสดิการ
- แพ็กเกจสวัสดิการแตกต่างกันไปตามสถานที่
- แนวทางการจ่ายค่าตอบแทนที่โปร่งใส โดยมุ่งเน้นความเท่าเทียมด้านค่าจ้าง