Worldwide Clinical Trials globalna je ugovorna istraživačka organizacija koja farmaceutskim i biotehnološkim tvrtkama pruža podršku tijekom cijelog životnog ciklusa razvoja lijekova. S više od 30 godina iskustva, tvrtka pruža kliničko praćenje, upravljanje podacima, regrutiranje pacijenata i regulatorno savjetovanje u terapijskim područjima kao što su onkologija, kardiologija i rijetke bolesti. Njezin pristup objedinjuje široko stručno znanje o kliničkim ispitivanjima s personaliziranom podrškom i rješenjima prilagođenima složenim studijama.
Voditelj upravljanja kliničkim podacima – rad na daljinu iz Sjedinjenih Američkih Država
Vodi timove za upravljanje kliničkim podacima, provedbu studija, proračune, kvalitetu i unapređenje procesa za Worldwide Clinical Trials. Uloga objedinjuje vođenje tima, suradnju sa sponzorima i operativni nadzor u globalnoj ugovornoj istraživačkoj organizaciji.
Opis
- Vodi dodijeljene timove i projekte za upravljanje kliničkim podacima, nadzire provedbu studija i proračune
- Služi kao glavna kontaktna osoba za interne i vanjske eskalacije povezane s dodijeljenim studijama
- Predstavlja Worldwide Clinical Trials na sastancima upravljanja sa sponzorima
- Dodjeljuje zaposlenike projektima na temelju njihovih sposobnosti i kompetencija
- Pruža nadzor nad timom, obuku, mentorstvo i podršku razvoju karijere
- Potvrđuje odgovarajuće resurse za projekte i rješava operativne ili proračunske rizike
- Rješava eskalacije povezane s učinkom članova tima
- Obavještava vodstvo upravljanja podacima o budućoj dostupnosti zaposlenika radi kontinuiteta iskorištenosti kapaciteta
- Pomaže poslovnom razvoju s ponudama i prezentacijskim materijalima za sponzore
- Sudjeluje u revizijama sponzora, regulatornim inspekcijama i sastancima s trećim stranama
- Prema potrebi djeluje kao stručnjak za dodijeljene procese upravljanja podacima
- Procjenjuje i poboljšava učinkovitost i djelotvornost procesa
- Provodi obuku o procesima i služi kao središnja kontaktna osoba za povezana pitanja
- Vodi rješavanje pitanja kvalitete, uključujući analizu temeljnih uzroka i CAPA aktivnosti kada je potrebno
- Održava i revidira QMD-ove i druge dokumente sa smjernicama za procese
- Podučava i mentorira članove odjela za upravljanje podacima
- Usmjerava inicijative odjela za poboljšanje procesa i učinkovitosti
- Obavlja druge dodijeljene zadatke
Zahtjevi
- VSS ili viša razina obrazovanja iz biomedicinskih znanosti, prirodnih znanosti, računalnih znanosti ili srodnog područja, ili odgovarajuće relevantno iskustvo
- Najmanje devet godina iskustva u upravljanju kliničkim podacima ili srodnom području u farmaceutskoj, biotehnološkoj industriji ili industriji medicinskih uređaja
- Dvije do četiri godine iskustva u linijskom upravljanju
- Stručnost u najboljim praksama i tehnologijama upravljanja podacima kliničkih ispitivanja
- Napredno poznavanje operacija kliničkih ispitivanja i dokumenata protokola, uključujući protokole, planove statističke analize, CRF-ove i izvješća o studijama
- Izražene sposobnosti upravljanja projektima, uključujući nadzor timova za upravljanje podacima, operacija i proračuna
- Iskustvo u zapošljavanju, razvoju karijere i procjenama učinka u ulozi linijskog rukovoditelja
- Izvanredna usmjerenost na detalje
- Izražene pisane i usmene komunikacijske sposobnosti
- Učinkovite međuljudske i komunikacijske vještine za rad s međufunkcionalnim internim i vanjskim timovima
- Sposobnost samostalne analize problema i njihova rješavanja
Pogodnosti
- Paket pogodnosti razlikuje se ovisno o lokaciji
- Transparentne prakse nagrađivanja s naglaskom na pravednost plaća