Worldwide Clinical Trials je globálna zmluvná výskumná organizácia, ktorá podporuje farmaceutické a biotechnologické spoločnosti počas celého životného cyklu vývoja liekov. Spoločnosť má viac ako 30 rokov skúseností a poskytuje klinický monitoring, správu údajov, nábor pacientov a regulačné poradenstvo v terapeutických oblastiach vrátane onkológie, kardiológie a zriedkavých ochorení. Jej prístup spája rozsiahle odborné znalosti v oblasti klinických skúšaní s personalizovanou podporou a riešeniami prispôsobenými komplexným štúdiám.
Manažér riadenia klinických údajov – práca na diaľku v Spojených štátoch
Vedie tímy riadenia klinických údajov, zabezpečuje realizáciu štúdií, rozpočty, kvalitu a zlepšovanie procesov pre spoločnosť Worldwide Clinical Trials. Táto pozícia spája vedenie tímu, spoluprácu so sponzormi a operatívny dohľad v rámci globálnej zmluvnej výskumnej organizácie.
Popis
- Vedie pridelené tímy a projekty riadenia klinických údajov, dohliada na realizáciu štúdií a rozpočty
- Pôsobí ako hlavný kontakt pre interné a externé eskalácie týkajúce sa pridelených štúdií
- Zastupuje spoločnosť Worldwide Clinical Trials na zasadnutiach riadiacich orgánov sponzorov
- Priraďuje zamestnancov k projektom podľa ich schopností a kompetencií
- Zabezpečuje dohľad nad tímom, školenia, mentoring a podporu kariérneho rozvoja
- Overuje primerané personálne zabezpečenie projektov a rieši operačné alebo rozpočtové riziká
- Rieši eskalácie súvisiace s výkonom členov tímu
- Informuje vedenie riadenia údajov o nadchádzajúcej dostupnosti zamestnancov s cieľom podporiť kontinuitu využitia kapacít
- Pomáha oddeleniu rozvoja podnikania s návrhmi a prezentačnými materiálmi pre sponzorov
- Zúčastňuje sa auditov sponzorov, regulačných kontrol a stretnutí s tretími stranami
- V prípade potreby pôsobí ako odborník na pridelené procesy riadenia údajov
- Vyhodnocuje a zlepšuje účinnosť a efektívnosť procesov
- Poskytuje školenia o procesoch a pôsobí ako centrálna kontaktná osoba pre súvisiace otázky
- Vedie riešenie otázok kvality vrátane analýzy základných príčin a aktivít CAPA podľa potreby
- Udržiava a reviduje QMD a ďalšie dokumenty s usmerneniami k procesom
- Trénuje a mentoruje členov oddelenia riadenia údajov
- Riadi iniciatívy oddelenia zamerané na zlepšovanie procesov a efektívnosti
- Plní ďalšie pridelené úlohy
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie prvého alebo vyššieho stupňa v biomedicínskych vedách, prírodných vedách, informatike alebo príbuznom odbore, prípadne rovnocenné relevantné skúsenosti
- Najmenej deväť rokov skúseností s riadením klinických údajov alebo v príbuznej oblasti vo farmaceutickom, biotechnologickom priemysle alebo v odvetví zdravotníckych pomôcok
- Dva až štyri roky skúseností s líniovým riadením
- Odborné znalosti najlepších postupov a technológií v oblasti riadenia údajov klinických skúšaní
- Pokročilé znalosti prevádzky klinických skúšaní a dokumentov protokolu vrátane protokolov, plánov štatistickej analýzy, CRF a správ zo štúdií
- Silné schopnosti projektového riadenia vrátane dohľadu nad tímami riadenia údajov, prevádzkou a rozpočtami
- Skúsenosti s náborom, kariérnym rozvojom a hodnotením výkonu v úlohe líniového manažéra
- Mimoriadny zmysel pre detail
- Výborné písomné a ústne komunikačné schopnosti
- Efektívne interpersonálne a komunikačné schopnosti pri spolupráci s internými a externými medzifunkčnými tímami
- Schopnosť samostatne analyzovať problémy a riešiť ich
Benefity
- Balík benefitov sa líši podľa lokality
- Transparentné postupy odmeňovania so zameraním na rovnosť v odmeňovaní