Ang Worldwide Clinical Trials ay isang pandaigdigang contract research organization na sumusuporta sa mga kumpanya ng parmasyutiko at biotechnology sa buong siklo ng pagbuo ng gamot. Sa mahigit 30 taong karanasan, nagbibigay ang kumpanya ng clinical monitoring, pamamahala ng datos, recruitment ng mga pasyente, at regulatory consulting sa iba't ibang therapeutic area kabilang ang oncology, cardiology, at mga bihirang sakit. Pinagsasama ng pamamaraan nito ang malawak na kadalubhasaan sa clinical trial, personal na suporta, at mga solusyong iniangkop para sa mga kumplikadong pag-aaral.
Tagapamahala ng Pamamahala ng Klinikal na Datos – Trabaho mula sa Malayong Lokasyon sa Estados Unidos
Pangungunahan ang mga pangkat sa pamamahala ng klinikal na datos, paghahatid ng pag-aaral, badyet, kalidad, at pagpapahusay ng proseso para sa Worldwide Clinical Trials. Pinagsasama ng tungkulin ang pamumuno sa pangkat, pakikipag-ugnayan sa sponsor, at pangangasiwa sa operasyon sa isang pandaigdigang contract research organization.
Paglalarawan
- Pangungunahan ang mga itinalagang pangkat at proyekto sa pamamahala ng klinikal na datos, at pangangasiwaan ang pagpapatupad ng pag-aaral at mga badyet
- Magsisilbing pangunahing kontak para sa mga internal at external na eskalasyon na nauugnay sa mga itinalagang pag-aaral
- Kakatawan sa Worldwide Clinical Trials sa mga pulong sa pamamahala kasama ang sponsor
- Magtatalaga ng mga tauhan sa mga proyekto batay sa kanilang kakayahan at kompetensi
- Magbibigay ng pangangasiwa sa pangkat, pagsasanay, mentoring, at suporta sa pag-unlad ng karera
- Titiyakin ang angkop na paglalaan ng mga tauhan sa proyekto at tutugunan ang mga panganib sa operasyon o badyet
- Hahawakan ang mga eskalasyong may kaugnayan sa pagganap ng mga miyembro ng pangkat
- Ipaaalam sa pamunuan ng Data Management ang paparating na availability ng mga tauhan upang suportahan ang tuloy-tuloy na paggamit sa kapasidad ng kawani
- Tutulong sa Business Development sa mga proposal at materyal para sa presentasyon sa sponsor
- Makikilahok sa mga audit ng sponsor, inspeksiyong pangregulasyon, at mga pulong kasama ang ikatlong partido
- Magsisilbing subject matter expert para sa mga itinalagang proseso ng Data Management kung kinakailangan
- Susuriin at pag-iigihin ang pagiging epektibo at episyensya ng mga proseso
- Maghahatid ng pagsasanay sa proseso at magsisilbing sentral na kontak para sa mga kaugnay na tanong
- Pangungunahan ang mga isyu sa kalidad, kabilang ang pagsusuri sa ugat ng problema at mga aktibidad ng CAPA kung kinakailangan
- Pananatilihin at rerebisahin ang mga QMD at iba pang dokumentong gabay sa proseso
- Magtuturo at magbibigay ng mentoring sa mga miyembro ng departamento ng Data Management
- Pangungunahan ang mga inisyatiba ng departamento para sa pagpapahusay ng proseso at episyensya
- Kukumpletuhin ang iba pang mga tungkuling itatalaga
Mga Kinakailangan
- Baccalaureate o mas mataas na degree sa biomedical sciences, life sciences, computer science, o kaugnay na larangan, o katumbas na nauugnay na karanasan
- Hindi bababa sa siyam na taong karanasan sa pamamahala ng klinikal na datos o kaugnay na larangan sa industriya ng parmasyutiko, biotechnology, o medical device
- Dalawa hanggang apat na taong karanasan sa line management
- Dalubhasa sa pinakamahuhusay na kasanayan at teknolohiya sa pamamahala ng datos ng klinikal na pagsubok
- Mataas na antas ng kaalaman sa mga operasyon ng klinikal na pagsubok at mga dokumento ng protocol, kabilang ang mga protocol, statistical analysis plan, CRF, at ulat ng pag-aaral
- Malakas na kakayahan sa pamamahala ng proyekto, kabilang ang pangangasiwa sa mga pangkat, operasyon, at badyet sa pamamahala ng datos
- Karanasan sa recruitment, pag-unlad ng karera, at pagsusuri ng pagganap bilang line manager
- Napakahusay na atensyon sa detalye
- Napakahusay na kakayahan sa pasulat at pasalitang komunikasyon
- Mabisang kasanayan sa pakikipagkapwa at komunikasyon para makatrabaho ang mga internal at external na pangkat na cross-functional
- Kayang magsuri ng mga isyu at lumutas ng mga problema nang nakapag-iisa
Mga Benepisyo
- Nagkakaiba ang pakete ng mga benepisyo ayon sa lokasyon
- Mga transparent na kasanayan sa kompensasyon na nakatuon sa pagkakapantay-pantay ng sahod