Worldwide Clinical Trials е глобална договорна изследователска организация, която подпомага фармацевтични и биотехнологични компании през целия жизнен цикъл на разработването на лекарства. С повече от 30 години опит компанията предоставя клиничен мониторинг, управление на данни, набиране на пациенти и регулаторни консултации в терапевтични области, включително онкология, кардиология и редки заболявания. Подходът ѝ съчетава широк експертен опит в клиничните изпитвания с персонализирана подкрепа и решения, съобразени със спецификата на сложни проучвания.
Мениджър управление на клинични данни – дистанционна работа от Съединените щати
Ръководи екипи за управление на клинични данни, изпълнението на проучвания, бюджетите, качеството и подобряването на процесите за Worldwide Clinical Trials. Ролята съчетава ръководене на екип, взаимодействие със спонсори и оперативен надзор в глобална договорна изследователска организация.
Описание
- Ръководи назначени екипи и проекти за управление на клинични данни, като контролира изпълнението на проучванията и бюджетите
- Служи като основно лице за контакт при вътрешни и външни ескалации, свързани с назначените проучвания
- Представлява Worldwide Clinical Trials на срещи за управление със спонсори
- Разпределя служители по проекти според техните способности и компетентности
- Осигурява надзор над екипа, обучение, наставничество и подкрепа за кариерно развитие
- Потвърждава подходящото ресурсно обезпечаване на проектите и адресира оперативни или бюджетни рискове
- Обработва ескалации, свързани с представянето на членовете на екипа
- Информира ръководството по управление на данни за предстоящата наличност на служителите, за да подпомогне непрекъснатото използване на капацитета
- Подпомага бизнес развитието с предложения и презентационни материали за спонсори
- Участва в одити на спонсори, регулаторни инспекции и срещи с трети страни
- При необходимост действа като експерт по назначените процеси за управление на данни
- Оценява и подобрява ефективността и ефикасността на процесите
- Провежда обучение по процесите и служи като централен контакт за свързани въпроси
- Ръководи въпросите по качеството, включително анализа на първопричините и дейностите по CAPA, когато е необходимо
- Поддържа и преразглежда QMD и други документи с насоки за процесите
- Обучава и наставлява членовете на отдела за управление на данни
- Ръководи инициативите на отдела за подобряване на процесите и ефективността
- Изпълнява допълнителни задачи според възложеното
Изисквания
- Бакалавърска или по-висока степен по биомедицински науки, науки за живота, компютърни науки или сродна област, или еквивалентен релевантен опит
- Най-малко девет години опит в управлението на клинични данни или сродна област във фармацевтичната, биотехнологичната индустрия или индустрията за медицински изделия
- Две до четири години опит в пряко управление на служители
- Експертни познания за най-добрите практики и технологиите за управление на данни от клинични изпитвания
- Задълбочени познания за операциите при клинични изпитвания и протоколните документи, включително протоколи, планове за статистически анализ, CRF и отчети от проучвания
- Силни умения за управление на проекти, включително надзор над екипи за управление на данни, операции и бюджети
- Опит с набирането, кариерното развитие и оценките на представянето в ролята на пряк ръководител
- Изключително внимание към детайлите
- Отлични писмени и устни комуникационни умения
- Ефективни междуличностни и комуникационни умения за работа с междуфункционални вътрешни и външни екипи
- Способност за самостоятелен анализ и решаване на проблеми
Придобивки
- Пакетът от придобивки варира според местоположението
- Прозрачни практики за възнаграждение с акцент върху равнопоставеното заплащане