Worldwide Clinical Trials is een wereldwijde organisatie voor contractonderzoek die farmaceutische en biotechnologiebedrijven gedurende de volledige ontwikkelingscyclus van geneesmiddelen ondersteunt. Met meer dan 30 jaar ervaring biedt het bedrijf klinische monitoring, databeheer, patiëntenwerving en regelgevingsadvies binnen therapeutische gebieden zoals oncologie, cardiologie en zeldzame ziekten. De aanpak combineert brede expertise in klinische onderzoeken met persoonlijke ondersteuning en oplossingen op maat voor complexe studies.
Manager Klinisch Gegevensbeheer – Op afstand in de Verenigde Staten
Leid teams voor klinisch gegevensbeheer en stuur onderzoeksuitvoering, budgetten, kwaliteit en procesverbetering aan voor Worldwide Clinical Trials. De functie combineert teamleiderschap, contact met sponsors en operationele verantwoordelijkheid binnen een wereldwijde contractonderzoeksorganisatie.
Verenigde Staten
Californië
Connecticut$ 99.000 – $ 196.000 / jaar
Op afstandVoltijdSeniorLeadVereiste Taal: EngelsKlinisch onderzoekBeschrijving
- Leidinggeven aan toegewezen teams en projecten voor klinisch gegevensbeheer, met toezicht op de uitvoering van onderzoeken en budgetten
- Optreden als belangrijkste contactpersoon voor interne en externe escalaties met betrekking tot toegewezen onderzoeken
- Worldwide Clinical Trials vertegenwoordigen tijdens governancevergaderingen met sponsors
- Medewerkers aan projecten toewijzen op basis van hun vaardigheden en competenties
- Toezicht houden op het team en ondersteuning bieden bij training, mentoring en loopbaanontwikkeling
- Zorgen voor passende projectbezetting en operationele of budgettaire risico's aanpakken
- Prestatiegerelateerde escalaties met betrekking tot teamleden behandelen
- De leiding van Gegevensbeheer informeren over de aanstaande beschikbaarheid van medewerkers om continuïteit in de inzetbaarheid te ondersteunen
- Business Development ondersteunen met voorstellen en presentatiemateriaal voor sponsors
- Deelnemen aan sponsoraudits, regelgevende inspecties en bijeenkomsten met derden
- Optreden als inhoudelijk expert voor toegewezen processen binnen Gegevensbeheer wanneer dat nodig is
- De effectiviteit en efficiëntie van processen beoordelen en verbeteren
- Procestraining verzorgen en fungeren als centraal aanspreekpunt voor gerelateerde vragen
- Kwaliteitsproblemen leiden, inclusief oorzaakanalyses en CAPA-activiteiten wanneer vereist
- QMD's en andere documenten met procesrichtlijnen onderhouden en herzien
- Leden van de afdeling Gegevensbeheer coachen en begeleiden
- Afdelingsbrede initiatieven voor procesverbetering en efficiëntie aansturen
- Aanvullende toegewezen werkzaamheden uitvoeren
Vereisten
- Bacheloropleiding of hoger in biomedische wetenschappen, levenswetenschappen, informatica of een vergelijkbaar vakgebied, of gelijkwaardige relevante ervaring
- Minimaal negen jaar ervaring in klinisch gegevensbeheer of een verwant vakgebied binnen de farmaceutische, biotechnologische of medische hulpmiddelenindustrie
- Twee tot vier jaar ervaring met lijnmanagement
- Deskundigheid in best practices en technologieën voor gegevensbeheer van klinische onderzoeken
- Uitgebreide kennis van de uitvoering van klinische onderzoeken en protocoldocumenten, waaronder protocollen, statistische analyseplannen, CRF's en onderzoeksrapporten
- Sterke projectmanagementvaardigheden, waaronder toezicht op teams, activiteiten en budgetten voor gegevensbeheer
- Ervaring met werving, loopbaanontwikkeling en functioneringsgesprekken als lijnmanager
- Uitzonderlijke aandacht voor detail
- Sterke schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden
- Effectieve interpersoonlijke en communicatieve vaardigheden voor samenwerking met multidisciplinaire interne en externe teams
- Vermogen om vraagstukken zelfstandig te analyseren en problemen op te lossen
Voordelen
- Het arbeidsvoorwaardenpakket varieert per locatie
- Transparante beloningspraktijken met focus op beloningsgelijkheid