تُعد Worldwide Clinical Trials منظمة عالمية للبحوث التعاقدية، وتدعم شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية طوال دورة تطوير الأدوية. وبفضل خبرة تمتد لأكثر من 30 عامًا، تقدم الشركة خدمات المراقبة السريرية، وإدارة البيانات، واستقطاب المرضى، والاستشارات التنظيمية في مجالات علاجية تشمل الأورام وأمراض القلب والأمراض النادرة. ويجمع نهجها بين الخبرة الواسعة في التجارب السريرية والدعم الشخصي والحلول المصممة خصيصًا للدراسات المعقدة.
مدير إدارة البيانات السريرية – العمل عن بُعد في الولايات المتحدة
قيادة فرق إدارة البيانات السريرية وتسليم الدراسات والميزانيات والجودة وتحسين العمليات لدى Worldwide Clinical Trials. يجمع الدور بين قيادة الفريق والتفاعل مع الجهات الراعية والإشراف التشغيلي ضمن منظمة عالمية للأبحاث التعاقدية.
الولايات المتحدة
كاليفورنيا
كونيتيكت99,000 US$ – 196,000 US$ / سنة
عن بُعددوام كاملخبيرقائد فريقاللغة المطلوبة: الإنجليزيةالأبحاث السريريةالوصف
- قيادة فرق ومشروعات إدارة البيانات السريرية المكلّفة، مع الإشراف على تنفيذ الدراسات والميزانيات
- العمل جهة الاتصال الرئيسية للتصعيدات الداخلية والخارجية المتعلقة بالدراسات المكلّفة
- تمثيل Worldwide Clinical Trials في اجتماعات حوكمة الجهات الراعية
- توزيع الموظفين على المشروعات بناءً على قدراتهم وكفاءاتهم
- توفير الإشراف على الفريق والتدريب والتوجيه ودعم التطور الوظيفي
- التأكد من توافر الموارد المناسبة للمشروعات ومعالجة المخاطر التشغيلية أو المتعلقة بالميزانية
- معالجة التصعيدات المتعلقة بالأداء التي تشمل أعضاء الفريق
- إبلاغ قيادة إدارة البيانات بتوافر الموظفين المتوقع لدعم استمرارية الاستفادة من الموارد
- مساعدة تطوير الأعمال في إعداد المقترحات ومواد العروض التقديمية للجهات الراعية
- المشاركة في عمليات تدقيق الجهات الراعية وعمليات التفتيش التنظيمية واجتماعات الأطراف الثالثة
- العمل خبيرًا في الموضوع للعمليات المكلّف بها في إدارة البيانات عند الحاجة
- تقييم فعالية العمليات وكفاءتها وتحسينهما
- تقديم التدريب على العمليات والعمل جهة اتصال مركزية للأسئلة ذات الصلة
- قيادة قضايا الجودة، بما في ذلك تحليل الأسباب الجذرية وأنشطة الإجراءات التصحيحية والوقائية عند الحاجة
- الحفاظ على وثائق QMD وغيرها من وثائق إرشادات العمليات ومراجعتها
- تدريب أعضاء قسم إدارة البيانات وتوجيههم
- توجيه مبادرات تحسين العمليات والكفاءة على مستوى القسم
- إنجاز المهام الإضافية حسب التكليف
المتطلبات
- درجة بكالوريوس أو أعلى في العلوم الطبية الحيوية أو علوم الحياة أو علوم الحاسوب أو مجال ذي صلة، أو خبرة عملية مكافئة ذات صلة
- خبرة لا تقل عن تسع سنوات في إدارة البيانات السريرية أو مجال ذي صلة في صناعة الأدوية أو التكنولوجيا الحيوية أو الأجهزة الطبية
- خبرة من سنتين إلى أربع سنوات في الإدارة المباشرة
- خبرة متقدمة في أفضل ممارسات وتقنيات إدارة بيانات التجارب السريرية
- معرفة متقدمة بعمليات التجارب السريرية ووثائق البروتوكولات، بما في ذلك البروتوكولات وخطط التحليل الإحصائي ونماذج تقارير الحالات وتقارير الدراسات
- قدرات قوية في إدارة المشروعات، بما في ذلك الإشراف على فرق إدارة البيانات والعمليات والميزانيات
- خبرة في التوظيف والتطوير الوظيفي ومراجعات الأداء بصفتك مديرًا مباشرًا
- اهتمام استثنائي بالتفاصيل
- قدرات قوية في التواصل الكتابي والشفهي
- مهارات فعالة في التعامل والتواصل للعمل مع فرق داخلية وخارجية متعددة الوظائف
- القدرة على تحليل المشكلات وحلها بشكل مستقل
المزايا
- تختلف حزمة المزايا حسب الموقع
- ممارسات تعويضات شفافة مع التركيز على عدالة الأجور