Worldwide Clinical Trials 是一家全球性的合約研究組織，為製藥與生物科技公司提供涵蓋藥物開發全生命週期的支援。公司擁有超過 30 年的經驗，在腫瘤學、心臟病學及罕見疾病等治療領域提供臨床監測、資料管理、患者招募及法規顧問服務。其服務方式結合廣泛的臨床試驗專業知識、個人化支援，以及針對複雜研究量身打造的解決方案。
臨床資料管理經理——美國遠端
負責領導臨床資料管理團隊、研究交付、預算、品質與流程改善，為Worldwide Clinical Trials提供支援。 此職位結合團隊領導、申辦者溝通與營運監督，服務於全球合約研究組織。
說明
- 領導指定的臨床資料管理團隊與專案，監督研究執行及預算
- 擔任指定研究相關內部與外部升級事項的主要聯絡人
- 代表Worldwide Clinical Trials參加申辦者治理會議
- 根據員工的能力與職能為專案分派人員
- 提供團隊監督、培訓、指導及職涯發展支援
- 確認專案資源配置適當，並處理營運或預算風險
- 處理涉及團隊成員的績效相關升級事項
- 向資料管理部門領導傳達員工即將可用的時間，以支援人力運用的持續性
- 協助業務開發團隊準備提案與申辦者簡報材料
- 參與申辦者稽核、法規查核及第三方會議
- 在需要時，擔任指定資料管理流程的主題專家
- 評估並改善流程的有效性與效率
- 提供流程培訓，並擔任相關問題的集中聯絡人
- 領導品質問題處理，包括在需要時進行根本原因分析與CAPA活動
- 維護並修訂QMD及其他流程指引文件
- 指導和培育資料管理部門成員
- 主導部門流程改善與效率提升計畫
- 完成指派的其他職責
職位要求
- 擁有生物醫學科學、生命科學、電腦科學或相關領域的學士學位或更高學歷，或具備同等相關經驗
- 在製藥、生物科技或醫療器材產業擁有至少九年的臨床資料管理或相關經驗
- 擁有兩至四年的直線管理經驗
- 精通臨床試驗資料管理最佳實務與相關技術
- 深入了解臨床試驗營運與試驗計畫文件，包括試驗計畫、統計分析計畫、CRF及研究報告
- 具備出色的專案管理能力，包括監督資料管理團隊、營運及預算
- 具備作為直線主管進行招募、職涯發展與績效評估的經驗
- 極度重視細節
- 具備優異的書面與口頭溝通能力
- 具備與跨職能內部及外部團隊合作所需的良好人際互動與溝通能力
- 能夠獨立分析問題並解決問題
福利待遇
- 福利方案依所在地而異
- 採行透明的薪酬制度，重視薪酬公平