Worldwide Clinical Trials ir globāla līgumizpētes organizācija, kas atbalsta farmācijas un biotehnoloģiju uzņēmumus visā zāļu izstrādes ciklā. Ar vairāk nekā 30 gadu pieredzi uzņēmums nodrošina klīnisko pētījumu uzraudzību, datu pārvaldību, pacientu piesaisti un konsultācijas regulējuma jautājumos tādās terapeitiskajās jomās kā onkoloģija, kardioloģija un retās slimības. Tā pieeja apvieno plašu klīnisko pētījumu pieredzi ar personalizētu atbalstu un sarežģītiem pētījumiem pielāgotiem risinājumiem.
Klīnisko datu pārvaldības vadītājs – attālināts darbs Amerikas Savienotajās Valstīs
Vadiet Worldwide Clinical Trials klīnisko datu pārvaldības komandas un atbildiet par pētījumu īstenošanu, budžetiem, kvalitāti un procesu uzlabošanu. Šajā amatā apvienota komandas vadība, sadarbība ar sponsoriem un operatīvā pārraudzība globālā līgumizpētes organizācijā.
Apraksts
- Vadīt uzticētās klīnisko datu pārvaldības komandas un projektus, pārraugot pētījumu īstenošanu un budžetus
- Būt galvenajai kontaktpersonai iekšējo un ārējo eskalāciju jautājumos saistībā ar uzticētajiem pētījumiem
- Pārstāvēt Worldwide Clinical Trials sponsoru pārvaldības sanāksmēs
- Piešķirt darbiniekus projektiem, pamatojoties uz viņu spējām un kompetencēm
- Nodrošināt komandas pārraudzību, apmācību, mentoringu un atbalstu karjeras attīstībai
- Apstiprināt atbilstošu projektu nodrošinājumu ar resursiem un risināt operatīvos vai budžeta riskus
- Risināt ar komandas locekļu darba sniegumu saistītas eskalācijas
- Informēt Data Management vadību par darbinieku gaidāmo pieejamību, lai atbalstītu nepārtrauktu resursu izmantošanu
- Palīdzēt biznesa attīstības komandai sagatavot priekšlikumus un sponsoru prezentāciju materiālus
- Piedalīties sponsoru auditēs, regulatīvajās pārbaudēs un trešo pušu sanāksmēs
- Vajadzības gadījumā būt par uzticēto Data Management procesu priekšmetisko ekspertu
- Novērtēt un uzlabot procesu efektivitāti un iedarbīgumu
- Nodrošināt procesu apmācības un būt centrālajai kontaktpersonai ar tiem saistītos jautājumos
- Vadīt kvalitātes jautājumu risināšanu, tostarp pamatcēloņu analīzi un, ja nepieciešams, CAPA darbības
- Uzturēt un pārskatīt QMD un citus procesu vadlīniju dokumentus
- Koučot un mentorēt Data Management nodaļas darbiniekus
- Vadīt nodaļas procesu uzlabošanas un efektivitātes iniciatīvas
- Veikt citus uzticētos pienākumus
Prasības
- Bakalaura grāds vai augstāks grāds biomedicīnas zinātnēs, dzīvības zinātnēs, datorzinātnēs vai saistītā jomā, vai līdzvērtīga atbilstoša pieredze
- Vismaz deviņu gadu pieredze klīnisko datu pārvaldībā vai saistītā jomā farmācijas, biotehnoloģiju vai medicīnas ierīču nozarē
- Divu līdz četru gadu pieredze tiešā cilvēku vadībā
- Ekspertu līmeņa zināšanas par klīnisko pētījumu datu pārvaldības labāko praksi un tehnoloģijām
- Padziļinātas zināšanas par klīnisko pētījumu darbību un protokola dokumentiem, tostarp protokoliem, statistiskās analīzes plāniem, CRF un pētījumu pārskatiem
- Spēcīgas projektu vadības prasmes, tostarp datu pārvaldības komandu, darbību un budžetu pārraudzība
- Pieredze darbinieku atlasē, karjeras attīstībā un darba snieguma novērtēšanā tiešā vadītāja amatā
- Izcila uzmanība detaļām
- Teicamas rakstiskās un mutiskās saziņas prasmes
- Efektīvas saskarsmes un saziņas prasmes darbam ar starpfunkcionālām iekšējām un ārējām komandām
- Spēja patstāvīgi analizēt jautājumus un risināt problēmas
Priekšrocības
- Pabalstu pakete atšķiras atkarībā no atrašanās vietas
- Pārredzama atalgojuma prakse ar uzsvaru uz atalgojuma taisnīgumu