Worldwide Clinical Trials는 제약 및 바이오테크 기업이 의약품 개발 전 과정에서 필요한 지원을 받을 수 있도록 돕는 글로벌 임상시험수탁기관입니다. 30년 이상의 경험을 바탕으로 종양학, 심장학, 희귀질환을 비롯한 다양한 치료 분야에서 임상 모니터링, 데이터 관리, 환자 모집, 규제 자문 서비스를 제공합니다. 폭넓은 임상시험 전문성에 맞춤형 지원과 복잡한 연구에 최적화된 솔루션을 결합하는 접근 방식을 취하고 있습니다.
임상 데이터 관리 매니저 - 미국 원격
Worldwide Clinical Trials의 임상 데이터 관리 팀, 시험 수행, 예산, 품질 및 프로세스 개선을 총괄합니다. 글로벌 임상시험수탁기관에서 팀 리더십, 의뢰자 커뮤니케이션 및 운영 감독을 담당하는 역할입니다.
설명
- 담당 임상 데이터 관리 팀과 프로젝트를 이끌고 시험 수행 및 예산을 감독합니다
- 담당 시험과 관련된 내부 및 외부 에스컬레이션의 주요 연락 담당자 역할을 합니다
- 의뢰자 거버넌스 회의에서 Worldwide Clinical Trials를 대표합니다
- 직원의 역량과 능력에 따라 프로젝트에 배치합니다
- 팀 감독, 교육, 멘토링 및 경력 개발 지원을 제공합니다
- 적절한 프로젝트 리소스를 확인하고 운영 또는 예산 리스크에 대응합니다
- 팀원과 관련된 성과 문제 에스컬레이션을 처리합니다
- 인력 활용의 연속성을 지원하기 위해 향후 직원 가용성을 데이터 관리 리더십에 전달합니다
- 사업 개발팀의 제안서 및 의뢰자 프레젠테이션 자료 작성을 지원합니다
- 의뢰자 감사, 규제기관 실사 및 제3자 회의에 참여합니다
- 필요한 경우 담당 데이터 관리 프로세스의 주제 전문가로 활동합니다
- 프로세스의 효과와 효율성을 평가하고 개선합니다
- 프로세스 교육을 제공하고 관련 문의의 중앙 연락 담당자 역할을 합니다
- 필요한 경우 근본 원인 분석 및 CAPA 활동을 포함한 품질 문제를 주도합니다
- QMD 및 기타 프로세스 지침 문서를 유지하고 개정합니다
- 데이터 관리 부서 구성원을 코칭하고 멘토링합니다
- 부서의 프로세스 개선 및 효율성 향상 이니셔티브를 주도합니다
- 배정된 기타 업무를 수행합니다
지원 자격
- 생물의학, 생명과학, 컴퓨터과학 또는 관련 분야의 학사 학위 이상 또는 이에 상응하는 관련 경험
- 제약, 생명공학 또는 의료기기 업계에서 임상 데이터 관리 또는 관련 업무 경력 9년 이상
- 라인 관리 경력 2~4년
- 임상시험 데이터 관리 모범 사례 및 기술에 대한 전문 지식
- 임상시험 운영과 시험계획서, 통계 분석 계획서, CRF 및 시험 보고서를 포함한 프로토콜 문서에 대한 고급 지식
- 데이터 관리 팀, 운영 및 예산 감독을 포함한 뛰어난 프로젝트 관리 역량
- 라인 관리자로서 채용, 경력 개발 및 성과 평가를 수행한 경험
- 뛰어난 세부 사항 주의력
- 뛰어난 서면 및 구두 커뮤니케이션 능력
- 다기능 내부 및 외부 팀과 협업하는 데 필요한 효과적인 대인관계 및 커뮤니케이션 능력
- 문제를 분석하고 독립적으로 해결하는 능력
복리후생
- 복리후생 패키지는 근무 지역에 따라 다릅니다
- 급여 형평성에 중점을 둔 투명한 보상 관행